Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LRFN5 og OLFM4 ved schizofreni

20. februar 2026 oppdatert av: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Lave nivåer av LRFN5 og OLFM4 ved schizofreni kan være assosiert med synaptisk regulering og immuninflammatoriske abnormaliteter

Denne tverrsnittsstudien evaluerte serum-nivåer av Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5) og Olfactomedin-4 (OLFM4) hos pasienter med schizofreni under akutt forverring og hos friske kontroller. Studien vurderte også sammenhenger mellom disse biomarkørene og klinisk symptomalvorlighet, global funksjon og systemisk inflammasjon målt ved Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI). Studien hadde som mål å undersøke konvergent synaptisk og immuninflammatorisk dysregulering ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er i økende grad konseptualisert som en lidelse preget av synaptisk dysfunksjon og immuninflammatorisk dysregulering. Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5), også kjent som synaptic adhesion-like molecule 5 (SALM5), er et postsynaptisk adhesjonsmolekyl involvert i synapsedannelse, modning og stabilisering, spesielt innen glutamatergiske signalveier. Olfactomedin-4 (OLFM4) er et sekvertert glykoprotein uttrykt i nøytrofiler og andre immunceller og er involvert i apoptotisk regulering og inflammatoriske prosesser. Selv om begge molekylene har biologisk relevans for nevrodevelopmental og immunologiske mekanismer, har deres sirkulerende nivåer ved schizofreni ikke vært godt karakterisert.

Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å sammenligne serum LRFN5- og OLFM4-nivåer mellom personer med schizofreni under akutt forverring og friske kontrollpersoner (HC), og å undersøke deres assosiasjoner med klinisk symptomalvorlighet, global funksjon og systemisk inflammasjon.

Studien inkluderte 60 voksne deltakere i alderen 18-65 år. Schizofrenigruppen besto av påfølgende innlagte pasienter diagnostisert med schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Alle pasientene var innlagt under en akutt forverring og hadde ikke mottatt psykiatrisk medisinering i minst én måned før innleggelse. HC-gruppen besto av personer uten nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser og uten betydelige medisinske sykdommer. Ingen av deltakerne hadde kroniske inflammatoriske, autoimmune, nevrologiske eller systemiske sykdommer.

Venøse blodprøver ble samlet inn ved sykehusinnleggelse før start av farmakologisk behandling i schizofrenigruppen. Serum ble separert og lagret ved -80°C til analyse. Serum LRFN5- og OLFM4-nivåer ble målt ved hjelp av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbent assay (ELISA)-sett i henhold til produsentens instruksjoner. Rutinemessige fullblodsparametere ble innhentet, og Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI) ble beregnet som: (nøytrofiler × monocytter × trombocytter) / lymfocytter.

Kliniske vurderinger i schizofrenigruppen inkluderte Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for symptomalvorlighet og Global Assessment Scale (GAS) for samlet funksjon. Sosiodemografiske og kliniske data ble registrert for alle deltakere.

Det primære målet var å sammenligne sirkulerende LRFN5- og OLFM4-nivåer mellom schizofreni- og friske kontrollgrupper. Sekundære mål inkluderte å evaluere assosiasjoner mellom disse biomarkørene og symptomalvorlighet, global funksjon og systemiske inflammasjonsindekser, samt å vurdere deres potensielle diagnostiske ytelse ved hjelp av logistisk regresjon og receiver operating characteristic (ROC)-analyser.

Studien ble godkjent av Fırat University Non-invasive Research Ethics Committee (Godkjenningsnummer: 2025/07-25) og ble utført i samsvar med Helsinkierklæringen. Alle deltakere ga skriftlig samtykke før deltakelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av voksne deltakere i alderen 18–65 år. Schizofrenigruppen inkluderte påfølgende pasienter diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5-TR-kriterier som ble innlagt ved psykiatrisk klinikk på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Tyrkia). Den friske kontrollgruppen (HC) bestod av personer fra den generelle befolkningen som søkte til sykehusets medisinske råd og som ikke hadde nåværende eller tidligere psykiske lidelser eller betydelige medisinske tilstander. Alle deltakere ga informert samtykke før deltakelse.

Beskrivelse

For schizofrenigruppen:

*Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni i henhold til DSM-5-TR
  • Akutt forverring som krever innleggelse
  • Medikasjonsfri i minst én måned før innleggelse
  • Alder ≥ 18 år og <65 år
  • Gitt informert samtykke

For schizofrenigruppen:

*Eksklusjonskriterier:

  • Hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk nyresykdom
  • Revmatoid artritt
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Hjertesykdom
  • Alvorlige nevrologiske lidelser
  • Immunologisk eller systemisk sykdom
  • Primære psykiske lidelser annet enn schizofreni
  • Alkohol-/narkotika-/rusmiddelbruk

For kontrollgruppen med friske:

*Inklusjonskriterier:

  • Ingen psykisk diagnose
  • Ingen systemisk eller immunologisk sykdom
  • Medikasjonsfri i minst én måned
  • Alder ≥ 18 år og < 65 år
  • Gitt informert samtykke

For kontrollgruppen med friske:

*Eksklusjonskriterier:

  • Hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk nyresykdom
  • Revmatoid artritt
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Hjertesykdom
  • Alvorlige nevrologiske lidelser
  • Immunologisk eller systemisk sykdom
  • Primære psykiske lidelser annet enn schizofreni
  • Alkohol-/narkotika-/rusmiddelbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Schizofreni
Voksne deltakere (18-65 år) diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5-TR-kriteriene. Deltakerne ble evaluert ved baseline. Ingen intervensjon ble tildelt av studiens protokoll. Blodprøver ble samlet for måling av serum LRFN5 og OLFM4-nivåer og fullstendig blodprøveparametere. Kliniske vurderinger i schizofrenigruppen inkluderte Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for symptomalvorlighet og Global Assessment Scale (GAS) for generell funksjon. Sosiodemografiske og kliniske data ble registrert for alle deltakere.
Frisk Kontroll
Sunne kontrollvoksne deltakere (18-65 år) uten nåværende eller tidligere psykiske lidelser. Ingen intervensjon ble gitt som en del av forskningsprotokollen. Deltakerne gjennomgikk en grunnleggende klinisk evaluering og ga et enkelt blodprøve for måling av serum LRFN5- og OLFM4-nivåer og fullstendig blodprøveparametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leucin-rikt repetisjons- og fibronectin type III-domene-innholdende protein 5 (LRFN5)
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt)
Serum-nivåer av leucinrikt repetivt og fibronectin type III-domeneinneholdende protein 5 (LRFN5) målt med ELISA (pg/ml)
Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt)
Olfactomedin-4 (OLFM4)
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt)
Serum olfactomedin-4 (OLFM4)-nivåer målt med ELISA (pg/ml)
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aggregert indeks for systemisk betennelse (AISI)
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt)
Den aggregerte indeksen for systemisk inflammasjon (AISI) beregnes ved hjelp av følgende formel: (nøytrofiler × monocytter × blodplater) / (lymfocytter). Alle de nevnte parameterne er fullblodsparameter.
Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)-skår
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ble utviklet for å vurdere positive og negative symptomer og generell psykopatologi hos pasienter med schizofrenispektrumlidelse, og for å måle nivået av disse symptomene. Den administreres gjennom et semi-strukturert intervju, med hensyn til den siste uken. Informasjon kan også innhentes fra pasientens pårørende og helsepersonell. Den består av totalt 30 elementer: 7 elementer som omhandler positive symptomer, 7 som omhandler negative symptomer og 16 som omhandler symptomer på generell psykopatologi. Hvert element poenglegges fra 1 til 7, og poengene summeres for den endelige poengsummen.
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt)
Global Assessment Scale (GAS)
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt)
Global Assessment Scale (GAS) er et kort vurderingsinstrument designet for å evaluere total funksjon ved å omfatte psykologiske, sosiale og yrkesmessige domener påvirket av psykopatologi. GAS gir en enkelt global poengsum fra 0 til 100.
Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMHDH-2025-SCZ-LRFN5-OLFM4-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien (inkludert demografiske variabler, serumnivåer av leucin-rikt repetert og fibronectin type III-domene inneholdende protein 5 (LRFN5) og Olfactomedin-4 (OLFM4), fullstendige blodtellingparametere, og Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for symptom alvorlighet og Global Assessment Scale (GAS) for samlet funksjon) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere ved rimelig forespørsel for akademiske formål.

Data vil bli delt etter fjerning av alle direkte identifikatorer og i samsvar med gjeldende etiske godkjenninger og databeskyttelsesforskrifter. Tilgang til dataene vil kreve et metodisk forsvarlig forskningsforslag og en dataavtale. Forespørsler bør rettes til korresponderende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering og vil forbli tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt til forskere som fremlegger et metodisk solid forslag. Forespørsler må godkjennes av hovedforskeren og kan kreve en databruksavtale i henhold til institusjonelle og etiske forskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere