Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LRFN5 og OLFM4 ved skizofreni

20. februar 2026 opdateret af: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Lavt niveau af LRFN5 og OLFM4 ved skizofreni kan være forbundet med synaptisk regulering og immuninflammatoriske abnormiteter

Denne tvaersnitsundersøgelse evaluerede serumkoncentrationer af Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5) og Olfactomedin-4 (OLFM4) hos patienter med skizofreni under akut forværring og hos raske kontrolpersoner. Undersøgelsen vurderede også sammenhænge mellem disse biomarkører og klinisk symptomalvor, global funktionsevne og systemisk inflammation målt ved Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI). Undersøgelsen havde til formål at undersøge konvergent synaptisk og immuninflammatorisk dysregulering ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni opfattes i stigende grad som en lidelse, der er karakteriseret ved synaptisk dysfunktion og immuninflammatorisk dysregulering. Leucin-rigt repeat og fibronectin type III domæne-indeholdende protein 5 (LRFN5), også kendt som synaptisk adhesionslignende molekyle 5 (SALM5), er et postsynaptisk adhesionsmolekyle involveret i synapsedannelse, modning og stabilisering, især inden for glutamaterge signalveje. Olfactomedin-4 (OLFM4) er et sekreteret glykoprotein udtrykt i neutrofile og andre immunceller og er involveret i apoptotisk regulering og inflammatoriske processer. Selvom begge molekyler har biologisk relevans for neuroudviklingsmæssige og immunologiske mekanismer, er deres cirkulerende niveauer ved skizofreni ikke blevet godt karakteriseret.

Dette tværsnitsobservationsstudie havde til formål at sammenligne serum LRFN5- og OLFM4-niveauer mellem personer med skizofreni under akut exacerbation og raske kontrolpersoner (HC) samt at undersøge deres sammenhænge med klinisk symptomalvor, global funktion og systemisk inflammation.

Studiet inkluderede 60 voksne deltagere i alderen 18-65 år. Skizofrenigruppen bestod af på hinanden følgende indlagte patienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Alle patienterne var indlagt under en akut exacerbation og havde ikke modtaget psykofarmaka i mindst en måned før indlæggelsen. HC-gruppen bestod af personer uden nuværende eller tidligere psykiske lidelser og uden signifikante medicinske sygdomme. Ingen af deltagerne havde kroniske inflammatoriske, autoimmune, neurologiske eller systemiske sygdomme.

Vene-blodprøver blev indsamlet ved hospitalsindlæggelse før start af farmakologisk behandling i skizofrenigruppen. Serum blev adskilt og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Serum LRFN5- og OLFM4-niveauer blev målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kits i overensstemmelse med producentens instruktioner. Routinemæssige fuldblodstællingsparametre blev opnået, og Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI) blev beregnet som: (neutrofile × monocytter × trombocytter) / lymfocytter.

Kliniske vurderinger i skizofrenigruppen inkluderede Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for symptomalvor og Global Assessment Scale (GAS) for overordnet funktion. Sociodemografiske og kliniske data blev registreret for alle deltagere.

Det primære mål var at sammenligne cirkulerende LRFN5- og OLFM4-niveauer mellem skizofreni- og raske kontrolgrupper. Sekundære mål inkluderede evaluering af sammenhænge mellem disse biomarkører og symptomalvor, global funktion og systemiske inflammationsindeks samt vurdering af deres potentielle diagnostiske ydeevne ved hjælp af logistisk regression og receiver operating characteristic (ROC)-analyser.

Studiet blev godkendt af Fırat University Non-invasive Research Ethics Committee (Godkendelsesnummer: 2025/07-25) og blev gennemført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen. Alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke før deltagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af voksne deltagere i alderen 18-65 år. Skizofrenigruppen omfattede konsekutive patienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5-TR-kriterier, som blev indlagt på psykiatrisk klinik på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Tyrkiet). Den raske kontrolgruppe (HC) bestod af personer fra den generelle befolkning, som henvendte sig til hospitalsmedicinsk råd og ikke havde nuværende eller tidligere psykiske eller betydelige medicinske lidelser. Alle deltagere gav informeret samtykke før deltagelse.

Beskrivelse

For Skizofreni-gruppen:

*Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni i henhold til DSM-5-TR
  • Akut forværring, der kræver indlæggelse
  • Medikamentfri i mindst én måned inden indlæggelse
  • Alder ≥ 18 år og <65 år
  • Har givet informeret samtykke

For Skizofreni-gruppen:

*Eksklusionskriterier:

  • Hypertension (forhøjet blodtryk)
  • Diabetes mellitus (sukkersyge)
  • Kronisk nyresygdom
  • Reumatoid arthritis
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Hjertesygdom
  • Svære neurologiske lidelser
  • Immunologisk eller systemisk sygdom
  • Primære psykiske lidelser andet end skizofreni
  • Alkohol-/stof-/rusmiddelbrug

For Sund kontrolgruppe:

*Inklusionskriterier:

  • Ingen psykiatrisk diagnose
  • Ingen systemisk eller immunologisk sygdom
  • Medikamentfri i mindst én måned
  • Alder ≥ 18 år og < 65 år
  • Har givet informeret samtykke

For Sund kontrolgruppe:

*Eksklusionskriterier:

  • Hypertension (forhøjet blodtryk)
  • Diabetes mellitus (sukkersyge)
  • Kronisk nyresygdom
  • Reumatoid arthritis
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Hjertesygdom
  • Svære neurologiske lidelser
  • Immunologisk eller systemisk sygdom
  • Primære psykiske lidelser andet end skizofreni
  • Alkohol-/stof-/rusmiddelbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Skizofreni
Voksne deltagere (18-65 år) diagnosticeret med skizofreni ifølge DSM-5-TR-kriterierne. Deltagerne blev evalueret ved baseline. Der blev ikke tildelt nogen intervention af studieprotokollen. Blodprøver blev indsamlet til måling af serum LRFN5- og OLFM4-niveauer samt fuldstændige blodtalparametre. Kliniske vurderinger i skizofrenigruppen omfattede Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for symptomernes sværhedsgrad og Global Assessment Scale (GAS) for samlet funktionsevne. Sociodemografiske og kliniske data blev registreret for alle deltagere.
Sund Kontrol
Sunde voksne kontrolpersoner (18-65 år) uden nuværende eller tidligere psykisk sygdom. Ingen intervention blev administreret som en del af forskningsprotokollen. Deltagerne gennemgik en baseline klinisk evaluering og leverede en enkelt blodprøve til måling af serum LRFN5- og OLFM4-niveauer samt fuldt blodtalparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Serum leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5)-niveauer målt ved ELISA (pg/ml)
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Olfactomedin-4 (OLFM4)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Serum olfactomedin-4 (OLFM4)-niveauer målt ved ELISA (pg/ml)
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggregatindex for Systemisk Inflammation (AISI)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Aggregatindeks for systemisk inflammation (AISI) beregnes ved hjælp af følgende formel: (neutrofiler × monocytter × trombocytter) / (lymfocytter).
Alle de nævnte parametre er fuldt blodtalparametre.
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Score
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (basislinje)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) blev udviklet til at vurdere positive og negative symptomer samt generel psykopatologi hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse og til at måle niveauet af disse symptomer. Det administreres via et semistruktureret interview, der tager højde for den sidste uge. Information kan også indhentes fra patientens pårørende og sundhedspersonale. Det består af i alt 30 punkter: 7 punkter omhandler positive symptomer, 7 omhandler negative symptomer og 16 omhandler symptomer på generel psykopatologi. Hvert punkt scores fra 1 til 7, og scorerne lægges sammen for den endelige score.
Ved hospitalsindlæggelse (basislinje)
Global Assessment Scale (GAS)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Global Assessment Scale (GAS) er et kort evalueringsinstrument, der er designet til at vurdere den samlede funktionsevne ved at omfatte psykologiske, sociale og arbejdsrelaterede domæner, der påvirkes af psykopatologi. GAS giver en enkelt global score, der spænder fra 0 til 100.
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMHDH-2025-SCZ-LRFN5-OLFM4-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse (herunder demografiske variable, serum niveauer af leucin-rig repeat og fibronectin type III domæne indeholdende protein 5 (LRFN5) og Olfactomedin-4 (OLFM4), fuldblodstællingsparametre, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for symptomsværhedsgrad og Global Assessment Scale (GAS) for generel funktionsevne), vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til akademiske formål.

Data vil blive delt efter fjernelse af alle direkte identifikatorer og i overensstemmelse med gældende etiske godkendelser og databeskyttelsesregulativer. Adgang til dataene vil kræve et metodisk solidt forskningsforslag og en dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter publicering og vil forblive tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag. Anmodninger skal godkendes af den ansvarlige forsker og kan kræve en dataanvendelsesaftale i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner