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양극성 장애에서의 LRFN5와 OLFM4

2026년 6월 24일 업데이트: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

양극성 장애의 면역염증 및 시냅스 생체표지자: OLFM4 및 LRFN5에 대한 환자-대조군 연구

이 횡단면 관찰적 환자-대조군 연구는 급성 조증 에피소드 중 양극성 장애(BD) 환자와 건강한 대조군(HC)에서 류신-풍부 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5(LRFN5)와 올팩토메딘-4(OLFM4)의 혈청 수치를 평가했습니다. 이 연구는 또한 전신 염증 지수(AISI)를 사용하여 전신 염증을 평가했으며, 영 조증 평가 척도(YMRS)와 벡 우울증 검사(BDI) 점수를 포함한 생체 표지자와 임상 증상 심각도 간의 연관성을 조사했습니다. 이 연구는 BD에서 시냅스 조절 장애와 면역염증 이상 간의 잠재적 상호작용을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

양극성 장애(BD)는 우울증과 교대하는 조증, 경조증, 우울증의 재발성 에피소드를 특징으로 하는 만성 정신 장애입니다. 증가하는 증거는 BD가 시냅스 조절 이상과 면역염증 이상 모두와 관련이 있음을 시사합니다. 기분 불안정성에는 시냅스 가소성, 수지상 구조 및 글루타메이트 신호 전달의 변화가 관련된 것으로 알려져 있습니다. 동시에, BD 환자에서 면역 활성화, 변화된 사이토카인 프로필 및 상승된 말초 염증 표지자들이 보고되었습니다. 이러한 결과는 시냅스와 면역-염증 기전이 BD의 병리생리학에서 상호작용할 수 있다는 가설을 지지합니다.

Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5), 시냅스 접착 유사 분자 5(SALM5)로도 알려진 이 단백질은 주로 중추 신경계에서 발현되는 시냅스 접착 분자입니다. 이는 흥분성 시냅스의 시냅스 후 밀도에서 농축되어 있으며 시냅스 형성, 유지 및 글루타메이트 조직화에 기여합니다. Olfactomedin-4 (OLFM4)는 선천적 면역 조절, 세포사멸 조절 및 염증 신호 전달 경로에 관여하는 분비된 세포외 당단백질입니다. OLFM4는 조혈 조직과 면역 세포, 특히 호중구에서 발현되며 면역 항상성 및 스트레스 반응 기전에 참여합니다.

생물학적 관련성에도 불구하고, BD 환자에서 LRFN5와 OLFM4의 순환 수준은 이전에 체계적으로 조사된 바 없습니다. 또한, (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / 림프구로 계산되는 전신 염증 통합 지수(AISI)는 전신 염증 부담을 반영하는 복합 표지자를 나타냅니다. AISI는 선천적 및 적응성 면역의 구성 요소를 통합하며 염증 활성화의 실용적인 말초 지표를 제공할 수 있습니다.

본 연구는 2025년 7월 7일부터 2026년 1월 2일까지 Elazığ 정신 건강 및 질병 병원에서 수행된 횡단적 관찰적 환자-대조군 조사로 설계되었습니다. 연구에는 급성 조증 에피소드 중에 BD로 진단된 37명의 입원 환자와 35명의 건강한 대조군(HC) 피험자를 포함하여 총 72명의 참가자가 등록되었습니다.

BD 진단은 경험 많은 정신과 의사가 수행한 구조화된 임상 면담을 통해 정신 장애의 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR)에 따라 확립되었습니다. 모든 BD 참가자는 급성 조증 에피소드 중에 입원했으며 입원 전 최소 한 달 동안 약물을 복용하지 않았습니다. 건강한 대조군은 병원 의료 위원회에 의해 평가되었으며 정신과적 또는 전신 의학적 장애가 없었습니다. 참가자 중 고혈압, 당뇨병, 만성 신장 질환, 자가면역 질환, 심각한 신경 장애 또는 기타 전신 염증성 질환을 가진 사람은 없었습니다.

BD 참가자의 경우, 모든 절차는 정신병 치료 시작 전 병원 입원 시 수행되었습니다. 정맥혈 샘플은 기준선에서 채취되었습니다. 완전 혈구 수(CBC)를 포함한 일상적인 생화학 분석이 수행되었습니다. 혈청 샘플은 원심분리되어 분취되었으며 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다. 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수준은 제조사의 지침에 따라 상용 효소결합면역흡착분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다. AISI 값은 CBC 매개변수에서 계산되었습니다.

사회인구학적 데이터와 임상 특성이 기록되었습니다. 조증 증상 심각도는 영 조증 평가 척도(YMRS)를 사용하여 평가되었으며, 우울 증상은 벡 우울증 설문지(BDI)를 사용하여 평가되었습니다.

연구의 주요 목적은 BD 환자와 건강한 대조군 간의 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수준을 비교하는 것이었습니다. 2차 목표는 다음과 같습니다:

그룹 간 AISI 수준 비교 생체 표지자와 임상 심각도 측정치 간의 상관관계 평가 계층적 이항 로지스틱 회귀분석을 사용한 BD 상태에 대한 생체 표지자의 예측 가치 평가 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용한 판별 성능 평가 통계 분석은 IBM SPSS Statistics Version 26을 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값으로 표현되었으며, 범주형 변수는 빈도로 표현되었습니다. 그룹 비교는 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 적절히 사용하여 수행되었습니다. 범주형 변수는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석되었습니다. 부분 상관 분석은 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)를 통제하여 수행되었습니다. 계층적 이항 로지스틱 회귀분석은 BD 상태의 독립적 예측 인자를 평가하는 데 사용되었습니다. ROC 곡선 분석은 각 생체 표지자에 대한 곡선 하 면적(AUC) 값을 결정하기 위해 수행되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.

BD 그룹은 건강한 대조군에 비해 유의하게 낮은 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수준과 유의하게 높은 AISI 수준을 보였습니다. BD 그룹 내에서 LRFN5와 OLFM4 수준 간에 유의한 양의 상관관계가 관찰되었습니다. AISI는 연령, 성별 및 BMI를 통제한 후 조증 증상 심각도와 유의한 양의 상관관계를 보였습니다. 계층적 로지스틱 회귀분석에서 AISI는 BD 상태의 독립적 예측 인자로 나타났습니다. ROC 분석은 AISI가 평가된 생체 표지자 중 가장 높은 판별 성능을 보였음을 나타냈습니다.

이 연구는 급성 조증 에피소드 중인 BD 환자에서 순환 시냅스 및 면역염증 생체 표지자에 대한 데이터를 제공하며 전신 염증 및 증상 심각도와의 잠재적 연관성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 18-65세의 성인 참가자로 구성되었습니다. 양극성 장애(BD) 그룹에는 DSM-5-TR 기준에 따라 양극성 장애로 진단된 연속 환자들이 포함되었으며, 이들은 Elazığ 정신 건강 및 질병 병원(터키)의 정신과 클리닉에 입원한 환자였습니다. 건강 대조군(HC) 그룹은 병원 의료 위원회에 지원한 일반 인구 중 현재나 과거에 정신과적 또는 중대한 의학적 장애가 없는 개인들로 구성되었습니다. 모든 참가자는 등록 전에 사전 동의서를 제공했습니다.

설명

  1. 양극성 장애(BD) 그룹:

    *포함 기준:

    • DSM-5-TR에 따른 BD 진단
    • 급성 조증 에피소드
    • 입원 최소 한 달 전부터 약물 복용 없음
    • 나이 ≥ 18세 및 <65세
    • 사전 동의서 제공

    양극성 장애(BD) 그룹: *

    제외 기준:

    • 고혈압

    • 당뇨병

    • 만성 신장 질환

    • 류마티스 관절염

    • 전신성 홍반성 루푸스

    • 심장 질환

    • 심각한 신경계 장애
    • 면역학적 또는 전신성 질환
    • BD 이외의 주요 정신 질환
    • 알코올/약물/물질 사용
  2. 건강 대조군:

    *포함 기준:

    • 정신 질환 진단 없음

    • 전신성 또는 면역학적 질환 없음

    • 최소 한 달 전부터 약물 복용 없음
    • 나이 ≥ 18세 및 < 65세
    • 사전 동의서 제공

    건강 대조군:

    *제외 기준:

    • 고혈압
    • 당뇨병
    • 만성 신장 질환
    • 류마티스 관절염
    • 전신성 홍반성 루푸스
    • 심장 질환
    • 심각한 신경계 장애
    • 면역학적 또는 전신성 질환
    • 정신 질환 보유
    • 알코올/약물/물질 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
양극성 장애 (BD)
DSM-5-TR 기준에 따라 BD로 진단된 성인 참가자(18-65세). 참가자는 기준선에서 평가되었습니다. 연구 프로토콜에 의해 중재가 할당되지 않았습니다. 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수치와 완전한 혈구 수치 측정을 위해 혈액 샘플이 수집되었습니다. BD 그룹의 임상 평가에는 영 맨니아 평정 척도와 벡 우울 척도가 포함되었습니다. 모든 참가자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
건강한 대조군 (HC)
현재 또는 과거 정신 장애가 없는 건강한 대조군 성인 참가자(18-65세). 연구 프로토콜의 일부로 어떠한 개입도 시행되지 않았습니다. 참가자들은 기초 임상 평가를 받았으며, 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수치와 완전 혈구 수치 측정을 위해 단일 혈액 샘플을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5)
기간: 입원 시 (기준선)
ELISA로 측정한 혈청 류신 풍부 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5 (LRFN5) 수치 (pg/ml)
입원 시 (기준선)
올팩토메딘-4 (OLFM4)
기간: 입원 시 (기준선)
ELISA로 측정한 혈청 올팩토메디신-4 (OLFM4) 수치 (pg/ml)
입원 시 (기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증 통합 지수 (AISI)
기간: 입원 시 (기준선)
전신 염증 종합 지수(AISI)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / (림프구). 여기에 언급된 모든 매개변수는 전체 혈구 수(CBC) 매개변수입니다.
입원 시 (기준선)
영 맨아 레이팅 스케일 (YMRS)
기간: 입원 시 (기준선)
YMRS는 11개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5단계의 심각도로 평가됩니다. 항목 5, 6, 8, 9는 의사소통에 어려움을 겪는 환자의 평가를 강화하기 위해 더 높은 가중치를 부여받습니다. 이 척도는 경험이 풍부한 임상의가 약 15-30분 동안 구조화된 인터뷰를 통해 시행합니다. 심각도 평가는 환자의 지난 48시간 동안의 주관적 보고와 임상의가 인터뷰 중 관찰한 행동을 바탕으로 결정됩니다.
입원 시 (기준선)
벡 우울증 척도 (BDI)
기간: 입원 시 (기준선)
이 설문지는 자기 보고식 도구로, 그 결과는 본질적으로 상대적이며 응답자의 각 문항에 대한 답변을 반영합니다. 21개의 문항으로 구성되어 있으며, 우울증 증상을 식별하기 위해 가장 널리 사용되는 선별 도구 중 하나입니다. 이 척도는 성인, 청소년 및 13세 이상의 정신 장애를 가진 개인에게 사용하기에 적합합니다. 이는 지난 주 동안 경험한 다양한 우울증 증상을 포착하기 위한 것입니다. 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가되며, 응답 옵션은 0점에서 3점까지 점수가 매겨집니다.
입원 시 (기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(인구통계학적 변수, 혈청 류신 풍부 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5(LRFN5)와 후각중간단백질-4(OLFM4) 수치, 완전 혈구 수치, 조증 증상 중증도 평가를 위한 영 맨아 평정 척도(YMRS) 및 우울 증상 평가를 위한 벡 우울 척도(BDI) 포함)는 학술적 목적으로 합리적인 요청이 있는 경우 적격 연구자에게 제공될 예정입니다. 데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후, 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 타당한 연구 제안서와 데이터 사용 협약이 필요합니다. 요청은 교신 저자에게 제출되어야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 6개월 후부터 이용 가능하며, 5년간 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안서를 제출하는 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다. 요청은 수석 연구원의 승인을 받아야 하며, 기관 및 윤리 규정에 따라 데이터 사용 계약이 필요할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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