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LRFN5 und OLFM4 bei bipolaren Störungen

24. Juni 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Immuninflammatorische und synaptische Biomarker bei bipolaren Störungen: Eine Fall-Kontroll-Studie von OLFM4 und LRFN5

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie mit Fall-Kontroll-Design untersuchte die Serumspiegel von Leucin-reichen Repeat- und Fibronectin-Typ-III-Domäne enthaltendem Protein 5 (LRFN5) und Olfactomedin-4 (OLFM4) bei Probanden mit bipolärer Störung (BD) während akuter manischer Episoden und bei gesunden Kontrollpersonen (HC). Die Studie bewertete auch die systemische Entzündung mithilfe des Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI) und untersuchte Zusammenhänge zwischen Biomarkern und der klinischen Symptomausprägung, einschließlich der Scores der Young Mania Rating Scale (YMRS) und des Beck Depression Inventory (BDI). Ziel der Studie war es, die potenzielle Wechselwirkung zwischen synaptischer Dysregulation und immuninflammatorischen Abnormalitäten bei BD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die bipolare Störung (BD) ist eine chronische psychiatrische Erkrankung, die durch wiederkehrende Episoden von Manie, Hypomanie und Depression gekennzeichnet ist, die durch Perioden der Euthymie unterbrochen werden. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass BD sowohl mit synaptischer Dysregulation als auch mit immuninflammatorischen Abnormalitäten assoziiert ist. Veränderungen der synaptischen Plastizität, der dendritischen Architektur und der glutamatergen Signalübertragung wurden mit Stimmungsschwankungen in Verbindung gebracht. Parallel dazu wurden bei Personen mit BD Immunaktivierung, veränderte Zytokinprofile und erhöhte periphere Entzündungsmarker berichtet. Diese Befunde unterstützen die Hypothese, dass synaptische und immuninflammatorische Mechanismen in der Pathophysiologie der BD interagieren könnten.

Leucin-reiche Repeat- und Fibronectin-Typ-III-Domäne enthaltendes Protein 5 (LRFN5), auch bekannt als synaptisches Adhäsions-ähnliches Molekül 5 (SALM5), ist ein synaptisches Adhäsionsmolekül, das hauptsächlich im Zentralnervensystem exprimiert wird. Es ist an der postsynaptischen Dichte exzitatorischer Synapsen angereichert und trägt zur Synapsenbildung, -erhaltung und glutamatergen Organisation bei. Olfactomedin-4 (OLFM4) ist ein sekretiertes extrazelluläres Glykoprotein, das an der angeborenen Immunregulation, Apoptosemodulation und inflammatorischen Signalwegen beteiligt ist. OLFM4 wird in hämatopoetischen Geweben und Immunzellen, insbesondere Neutrophilen, exprimiert und ist an der Immunhomöostase und Stressantwortmechanismen beteiligt.

Trotz ihrer biologischen Relevanz wurden die zirkulierenden Spiegel von LRFN5 und OLFM4 bei Personen mit BD bisher nicht systematisch untersucht. Darüber hinaus repräsentiert der Aggregierte Index der systemischen Entzündung (AISI), berechnet als (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / Lymphozyten, einen zusammengesetzten Marker, der die systemische Entzündungslast widerspiegelt. AISI integriert Komponenten der angeborenen und adaptiven Immunität und könnte einen praktischen peripheren Indikator für Entzündungsaktivierung darstellen.

Die vorliegende Studie wurde als querschnittliche Beobachtungsfall-Kontroll-Untersuchung konzipiert, die zwischen dem 7. Juli 2025 und dem 2. Januar 2026 im Elazığ Mental Health and Diseases Hospital durchgeführt wurde. Die Studie schloss 72 Teilnehmer ein, darunter 37 stationäre Patienten mit BD-Diagnose während akuter manischer Episoden und 35 gesunde Kontrollpersonen (HC).

Die BD-Diagnose wurde gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5-TR), durch strukturierte klinische Interviews durch einen erfahrenen Psychiater gestellt. Alle BD-Teilnehmer wurden während einer akuten manischen Episode hospitalisiert und waren mindestens einen Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei. Gesunde Kontrollpersonen wurden vom medizinischen Krankenhausausschuss evaluiert und wiesen keine psychiatrischen oder systemischen Erkrankungen auf. Keiner der Teilnehmer hatte Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung, Autoimmunerkrankung, schwere neurologische Störung oder andere systemische Entzündungszustände.

Für BD-Teilnehmer wurden alle Verfahren bei der Krankenhausaufnahme vor Beginn der psychotropen Behandlung durchgeführt. Venöse Blutproben wurden zum Ausgangszeitpunkt entnommen. Routine-biochemische Analysen, einschließlich eines vollständigen Blutbildes (CBC), wurden durchgeführt. Serumproben wurden zentrifugiert, aliquotiert und bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel wurden unter Verwendung kommerziell erhältlicher Enzym-gebundener Immunosorbent-Assay (ELISA)-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. AISI-Werte wurden aus CBC-Parametern berechnet.

Soziodemografische Daten und klinische Merkmale wurden erfasst. Die Schwere der manischen Symptome wurde mit der Young Mania Rating Scale (YMRS) bewertet, und depressive Symptome wurden mit dem Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.

Das primäre Ziel der Studie war der Vergleich der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel zwischen BD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen. Sekundäre Ziele umfassten:

Vergleich der AISI-Spiegel zwischen den Gruppen Bewertung von Korrelationen zwischen Biomarkern und klinischen Schweregradmaßen Bewertung des prädiktiven Werts von Biomarkern für den BD-Status unter Verwendung hierarchischer binärer logistischer Regression Bewertung der diskriminativen Leistung mittels Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse Statistische Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics Version 26 durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Medianwerte ausgedrückt, und kategoriale Variablen als Häufigkeiten. Gruppenvergleiche wurden unter Verwendung des unabhängigen t-Tests oder des Mann-Whitney-U-Tests wie angemessen durchgeführt. Kategoriale Variablen wurden mit dem Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Test analysiert. Partielle Korrelationsanalysen wurden unter Kontrolle von Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) durchgeführt. Hierarchische binäre logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um unabhängige Prädiktoren des BD-Status zu bewerten. ROC-Kurvenanalyse wurde durchgeführt, um die Fläche unter der Kurve (AUC)-Werte für jeden Biomarker zu bestimmen. Statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Die BD-Gruppe zeigte im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen signifikant niedrigere Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel und signifikant höhere AISI-Spiegel. Innerhalb der BD-Gruppe wurde eine signifikante positive Korrelation zwischen LRFN5- und OLFM4-Spiegeln beobachtet. AISI zeigte nach Kontrolle von Alter, Geschlecht und BMI eine signifikante positive Korrelation mit der Schwere der manischen Symptome. In der hierarchischen logistischen Regressionsanalyse erwies sich AISI als unabhängiger Prädiktor des BD-Status. Die ROC-Analyse zeigte, dass AISI unter den bewerteten Biomarkern die höchste diskriminative Leistung aufwies.

Diese Studie liefert Daten zu zirkulierenden synaptischen und immuninflammatorischen Biomarkern bei Personen mit BD während akuter manischer Episoden und bewertet ihre potenzielle Assoziation mit systemischer Entzündung und Symptomschwere.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18 bis 65 Jahren. Die Gruppe mit bipolaren Störungen (BD) umfasste aufeinanderfolgende Patienten, die gemäß den DSM-5-TR-Kriterien mit BD diagnostiziert wurden und in die psychiatrische Klinik des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Türkei) aufgenommen wurden. Die gesunde Kontrollgruppe (HC) bestand aus Personen aus der Allgemeinbevölkerung, die sich an das medizinische Gremium des Krankenhauses wandten und keine aktuellen oder früheren psychiatrischen oder signifikanten medizinischen Erkrankungen aufwiesen. Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine informierte Einwilligung.

Beschreibung

  1. Für die Gruppe mit bipolarer Störung (BD):

    *Einschlusskriterien:

    • Diagnose einer BD gemäß DSM-5-TR
    • Aktuelle manische Episode
    • Seit mindestens einem Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei
    • Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
    • Einwilligung nach Aufklärung erteilt

    Für die Gruppe mit bipolarer Störung (BD): *

    Ausschlusskriterien:

    • Hypertonie

    • Diabetes mellitus

    • Chronische Nierenerkrankung

    • Rheumatoide Arthritis

    • Systemischer Lupus erythematodes

    • Herzerkrankung

    • Schwere neurologische Störungen
    • Immunologische oder systemische Erkrankungen
    • Primäre psychiatrische Störungen außer BD
    • Alkohol-/Drogen-/Substanzkonsum
  2. Für die gesunde Kontrollgruppe:

    *Einschlusskriterien:

    • Keine psychiatrische Diagnose

    • Keine systemischen oder immunologischen Erkrankungen

    • Seit mindestens einem Monat medikamentenfrei
    • Alter ≥ 18 Jahre und < 65 Jahre
    • Einwilligung nach Aufklärung erteilt

    Für die gesunde Kontrollgruppe:

    *Ausschlusskriterien:

    • Hypertonie
    • Diabetes mellitus
    • Chronische Nierenerkrankung
    • Rheumatoide Arthritis
    • Systemischer Lupus erythematodes
    • Herzerkrankung
    • Schwere neurologische Störungen
    • Immunologische oder systemische Erkrankungen
    • Vorliegen psychiatrischer Störungen
    • Alkohol-/Drogen-/Substanzkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bipolare Störung (BD)
Erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre), bei denen gemäß DSM-5-TR-Kriterien BD diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn bewertet. Gemäß Studienprotokoll wurde keine Intervention zugewiesen. Blutproben wurden zur Messung der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel sowie der vollständigen Blutbildparameter entnommen. Die klinischen Bewertungen in der BD-Gruppe umfassten die Young Mania Rating Scale und das Beck Depression Inventory. Soziodemografische und klinische Daten wurden für alle Teilnehmer aufgezeichnet.
Gesunde Kontrollgruppe (GK)
Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18-65 Jahre) ohne jegliche aktuelle oder vergangene psychiatrische Störung. Im Rahmen des Forschungsprotokolls wurde keine Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer unterzogen sich einer klinischen Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel sowie der Parameter des vollständigen Blutbildes ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leucin-reiche Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domäne enthaltendes Protein 5 (LRFN5)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
Serumspiegel des leucinreichen Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltigen Proteins 5 (LRFN5), gemessen durch ELISA (pg/ml)
Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
Olfactomedin-4 (OLFM4)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
Serum-Olfactomedin-4 (OLFM4)-Spiegel gemessen mittels ELISA (pg/ml)
Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggregierter Index systemischer Entzündung (AISI)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
Der Aggregierte Index für Systemische Entzündung (AISI) wird mit der folgenden Formel berechnet: (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / (Lymphozyten). Alle hier genannten Parameter sind Parameter des vollständigen Blutbildes.
Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
Young-Mania-Bewertungsskala (YMRS)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Basiswert)
Die YMRS umfasst 11 Items, die jeweils über fünf Schweregrade bewertet werden. Die Items 5, 6, 8 und 9 sind stärker gewichtet, um die Beurteilung von Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten zu verbessern. Die Skala wird von einem erfahrenen Kliniker im Rahmen eines strukturierten Interviews durchgeführt, das etwa 15-30 Minuten dauert. Die Schweregradbewertungen basieren auf den subjektiven Berichten des Patienten über die vorangegangenen 48 Stunden sowie auf den Verhaltensbeobachtungen des Klinikers während des Interviews.
Bei Krankenhausaufnahme (Basiswert)
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
Der Fragebogen ist ein Selbstauskunftsinstrument, und seine Ergebnisse sind von Natur aus relativ, da sie die Antworten der Befragten auf jede Frage widerspiegeln. Er besteht aus 21 Fragen und gehört zu den am weitesten verbreiteten Screening-Tools zur Identifizierung von depressiven Symptomen. Das Maß ist für die Verwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Personen mit psychiatrischen Störungen ab 13 Jahren geeignet. Es soll eine Reihe von depressiven Symptomen erfassen, die in der vorangegangenen Woche erlebt wurden. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antwortoptionen von 0 bis 3 bewertet werden.
Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich demografischer Variablen, Serumspiegeln von Leucin-reichem Repeat- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltigem Protein 5 (LRFN5) und Olfactomedin-4 (OLFM4), vollständigen Blutbildparametern sowie der Young Mania Rating Scale (YMRS) für die Schwere der manischen Symptome und dem Beck Depression Inventory (BDI) für depressive Symptome), werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt. Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und gemäß den geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag und eine Datenverwendungsvereinbarung. Anfragen sind an den entsprechenden Autor zu richten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anträge müssen vom Hauptuntersucher genehmigt werden und können eine Datennutzungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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