- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07434700
전치치아 대체용 리튬 디실리케이트 비니어 고정성 치과보철물의 임상 성능 (LiDi-VFDP)
전치부 치아 교체를 위한 리튬 디실리케이트 비니어-고정성 치과 보철물: 임상 증례 시리즈
이 연구는 상악 전치(앞니) 결손을 대체하기 위한 보존적 치료 접근법을 평가했습니다. 이 치료는 기존 브릿지에 대한 최소 침습적 대안으로 설계된 올세라믹 레진 접착 고정성 치과 보철물을 포함했습니다.
보철물은 리튬 디실리케이트 글라스 세라믹으로 제작되었으며 단일 유지장치(인접한 한 개 치아에 접착) 또는 두 개의 유지장치(인접한 두 개 치아에 접착)로 설계되었습니다. 모든 수복물은 광중합 레진 시멘트를 사용하여 접착되었습니다.
이 연구는 최소 12개월의 추적 기간 동안 이러한 보철물의 임상적 성능을 평가했습니다. 임상 평가에는 관찰 기간 동안 보철물의 무결성과 기능에 대한 평가가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 증례 시리즈는 상악 전치부 결손 치아를 대체하기 위해 사용된 비니어 고정성 치과 보철물의 단기 임상 성능을 평가했습니다. 보철물은 리튬 디실리케이트 글라스 세라믹(IPS e.max Press)으로 제작되었습니다.
리테이너는 인접한 치아의 법랑질 표면에 접착된 순면 세라믹 비니어로 구성되었습니다. 두 가지 보철 설계가 포함되었습니다: 단일 리테이너(캔틸레버) 설계와 두 개의 리테이너 설계. 모든 비니어 리테이너는 표준 접착 임상 절차에 따라 광중합형 레진 시멘트로 시멘트 고정되었습니다.
기존 환자 기록을 검토하여 추적 관찰 기간 동안 보철물의 생존율과 임상적 성공을 평가했습니다. 생존은 관찰 기간 동안 보철물이 제자리에 유지되는 것으로 정의되었습니다. 임상적 성공은 보철물의 무결성, 기능 유지, 파절 또는 유지력 상실과 같은 기술적 합병증의 부재를 기준으로 평가되었습니다. 시멘트 고정 후 추적 관찰 기간은 최소 12개월이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 벤니어 고정성 치과 보철물로 대체된 상악 전치가 없는 환자
- 지대치 역할에 적합한 인접 치아가 온전한 경우
- 인접 치아의 적절한 치주 건강 및 골 지지
- 18세 이상
- 최소 12개월의 임상 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 광범위한 수복, 구조적 손상 또는 접착에 부적합한 법랑질을 가진 인접 치아
- 지대치에 영향을 미치는 활동성 치주 질환
- 파라펑셔널 습관 존재 (예: 이갈이 또는 이를 꽉 물기)
- 불충분한 추적 관찰 (< 12개월)
- 불완전한 임상 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
상악 전치가 결손된 환자
성인 환자 중 치아를 대체해야 하는 절치가 없는 경우
|
단일 유지장치 리튬 디실리케이트 비니어 브릿지로 상악 전치 결손 대체
결손된 상악 전치를 이중 리테이너 리튬 디실리케이트 베니어 브릿지로 대체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률
기간: 12개월
|
성공적인 이맥스 비니어 브리지의 비율
|
12개월
|
|
성공률
기간: 12개월
|
관찰 시간 후 임상적으로 성공적인 다리의 비율
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Prosth-2025-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .