- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07434700
Prestazione Clinica delle Protesi Fisse Dentali in Disilicato di Litio per la Sostituzione degli Incisivi (LiDi-VFDP)
Protesi Dentali Fisse in Disilicato di Litio per Sostituzione di Denti Anteriori: Serie di Casi Clinici
Questo studio ha valutato un approccio conservativo per la sostituzione di un dente frontale superiore mancante (incisivo mascellare). Il trattamento ha coinvolto una protesi fissa dentale in ceramica integrale, cementata con resina, progettata come alternativa minimamente invasiva ai ponti convenzionali.
Le protesi sono state realizzate in vetroceramica al disilicato di litio e progettate con un singolo attacco (cementato a un dente adiacente) o con due attacchi (cementati a due denti adiacenti). Tutte le riabilitazioni sono state cementate utilizzando un cemento resinoso fotopolimerizzabile.
Lo studio ha valutato le prestazioni cliniche di queste protesi per un periodo di follow-up di almeno 12 mesi. La valutazione clinica includeva l'analisi dell'integrità e della funzionalità della protesi durante il periodo di osservazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa serie di casi retrospettiva ha valutato le prestazioni cliniche a breve termine delle protesi dentali fisse in faccetta utilizzate per sostituire un incisivo mascellare mancante. Le protesi sono state realizzate in vetroceramica al disilicato di litio (IPS e.max Press).
I ritentori consistevano in faccette ceramiche vestibolari cementate sulle superfici dello smalto dei denti adiacenti. Sono stati inclusi due tipi di design protesico: un design a singolo ritenitore (a sbalzo) e un design a due ritenitori. Tutti i ritentori in faccetta sono stati cementati utilizzando un cemento resinoso fotopolimerizzabile secondo le procedure cliniche adesive standard.
Sono state esaminate le cartelle cliniche dei pazienti esistenti per valutare la sopravvivenza e il successo clinico delle protesi durante le visite di follow-up. La sopravvivenza è stata definita come la protesi rimasta in situ durante il periodo di osservazione. Il successo clinico è stato valutato in base all'integrità della protesi, al mantenimento della funzione e all'assenza di complicazioni tecniche come fratture o perdita di ritenzione. La durata del follow-up è stata di almeno 12 mesi dopo la cementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con un incisivo mascellare mancante sostituito con una protesi fissa in faccetta
- Denti adiacenti intatti adatti a fungere da pilastri
- Salute parodontale adeguata e supporto osseo dei denti adiacenti
- Età pari o superiore a 18 anni
- Disponibilità di un follow-up clinico minimo di 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Denti adiacenti con restauri estesi, compromissione strutturale o smalto inadeguato per l'adesione
- Malattia parodontale attiva che colpisce i denti pilastro
- Presenza di abitudini parafunzionali (es. bruxismo o serramento)
- Follow-up insufficiente (< 12 mesi)
- Cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente con incisivo mascellare mancante
Pazienti adulti a cui manca un incisivo che necessita di sostituzione
|
Sostituzione dell'incisivo mascellare mancante con ponte in vetroceramica al disilicato di litio a singolo attacco
Sostituzione dell'incisivo mascellare mancante con ponte in faccetta di disilicato di litio a doppio ritentore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La percentuale di successo dei ponti in faccetta emax
|
12 mesi
|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La percentuale di ponti clinicamente riusciti dopo il tempo di osservazione
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
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- UDDS-Prosth-2025-10
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