- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07434700
Клиническая эффективность несъемных зубных протезов из дисиликата лития с винирами для замещения резцов (LiDi-VFDP)
Венерики из дисиликата лития на несъёмных зубных протезах для замены передних зубов: серия клинических случаев
В данном исследовании оценивался консервативный подход к лечению, направленный на замещение отсутствующего верхнего фронтального зуба (верхнего резца). Лечение включало изготовление цельнокерамической, фиксируемой на композитный цемент зубной протез, который был разработан как малоинвазивная альтернатива традиционным мостовидным протезам.
Протезы были изготовлены из дисиликата лития и спроектированы либо с одним фиксирующим элементом (приклеиваемым к одному соседнему зубу), либо с двумя фиксирующими элементами (приклеиваемыми к двум соседним зубам). Все реставрации были зафиксированы с использованием светоотверждаемого композитного цемента.
Исследование оценивало клинические характеристики этих протезов в течение периода наблюдения не менее 12 месяцев. Клиническая оценка включала проверку целостности и функциональности протеза в течение периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом ретроспективном серийном исследовании оценивалась краткосрочная клиническая эффективность винирных несъемных зубных протезов, используемых для замещения отсутствующего верхнего резца. Протезы были изготовлены из дисиликата лития стеклокерамики (IPS e.max Press).
Ретейнеры состояли из вестибулярных керамических виниров, приклеенных к эмалевым поверхностям соседних зубов. Были включены два протетических дизайна: односторонний (консольный) дизайн и двусторонний дизайн. Все винирные ретейнеры были зацементированы с использованием светоотверждаемого композитного цемента в соответствии со стандартными клиническими процедурами адгезии.
Существующие медицинские записи пациентов были проанализированы для оценки выживаемости протеза и клинического успеха во время контрольных визитов. Выживаемость определялась как нахождение протеза на месте в течение периода наблюдения. Клинический успех оценивался на основе целостности протеза, сохранения функции и отсутствия технических осложнений, таких как перелом или потеря ретенции. Продолжительность наблюдения составила не менее 12 месяцев после цементирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствующим верхним резцом, заменённым виниром на несъёмном зубном протезе
- Интактные соседние зубы, пригодные для использования в качестве опорных
- Адекватное пародонтальное здоровье и костная поддержка соседних зубов
- Возраст 18 лет и старше
- Доступность клинического наблюдения не менее 12 месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Соседние зубы с обширными реставрациями, структурными нарушениями или недостаточной эмалью для адгезии
- Активное пародонтальное заболевание, затрагивающее опорные зубы
- Наличие парафункциональных привычек (например, бруксизм или стискивание зубов)
- Недостаточный период наблюдения (< 12 месяцев)
- Неполные клинические записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с отсутствующим верхним резцом
Взрослые пациенты, у которых отсутствует резец, требующий замены
|
Замена отсутствующего верхнечелюстного резца мостовидным протезом из дисиликата лития с одним ретейнером
Замена отсутствующего верхнечелюстного резца мостовидным протезом из литий-дисиликатных виниров с двойным ретейнером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент успешных мостовидных протезов Emax из виниров
|
12 месяцев
|
|
Коэффициент успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент клинически успешных мостовидных протезов после периода наблюдения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Prosth-2025-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .