- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07434700
Klinische Leistung von Lithiumdisilikat-Veneer-Festsitzendem Zahnersatz für Schneidezahnersatz (LiDi-VFDP)
Lithiumdisilikat-Veneer-Festsitzender Zahnersatz für den Frontzahnersatz: Klinische Fallserie
Diese Studie bewertete einen konservativen Behandlungsansatz zum Ersatz eines fehlenden oberen Frontzahns (oberer Schneidezahn). Die Behandlung umfasste eine vollkeramische, adhäsiv befestigte festsitzende Zahnprothese, die als minimalinvasive Alternative zu herkömmlichen Brücken konzipiert war.
Die Prothesen wurden aus Lithiumdisilikat-Glaskeramik gefertigt und entweder mit einem einzigen Retainer (an einen benachbarten Zahn gebunden) oder mit zwei Retainern (an zwei benachbarte Zähne gebunden) gestaltet. Alle Restaurationen wurden mit lichthärtendem Komposit-Zement befestigt.
Die Studie bewertete die klinische Leistung dieser Prothesen über einen Nachbeobachtungszeitraum von mindestens 12 Monaten. Die klinische Bewertung umfasste die Beurteilung der Prothesenintegrität und -funktion während des Beobachtungszeitraums.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Fallserie bewertete die kurzfristige klinische Leistung von Veneer-fixierten Zahnersatzprothesen, die zum Ersatz eines fehlenden oberen Schneidezahns verwendet wurden. Die Prothesen wurden aus Lithiumdisilikat-Glaskeramik (IPS e.max Press) gefertigt.
Die Retainer bestanden aus labialen Keramikveneers, die an die Schmelzoberflächen der benachbarten Zähne gebunden wurden. Zwei Prothesendesigns wurden berücksichtigt: ein Einzelretainer-Design (Kragarm) und ein Zweiretainer-Design. Alle Veneer-Retainer wurden gemäß standardmäßigen adhäsiven klinischen Verfahren mit einem lichtaushärtenden Kunststoffzement zementiert.
Bestehende Patientenakten wurden überprüft, um das Überleben der Prothese und den klinischen Erfolg während der Nachuntersuchungen zu bewerten. Das Überleben wurde definiert als das Verbleiben der Prothese in situ während des Beobachtungszeitraums. Der klinische Erfolg wurde anhand der Prothesenintegrität, der Aufrechterhaltung der Funktion und dem Fehlen technischer Komplikationen wie Fraktur oder Verlust des Haltes bewertet. Die Nachbeobachtungsdauer betrug mindestens 12 Monate nach der Zementierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem fehlenden oberen Schneidezahn, der durch eine Veneer-feste Zahnprothese ersetzt wurde
- Intakte Nachbarzähne, die als Pfeiler geeignet sind
- Ausreichende parodontale Gesundheit und Knochenunterstützung der Nachbarzähne
- Alter 18 Jahre oder älter
- Mindestens 12 Monate klinische Nachbeobachtung verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre
- Nachbarzähne mit umfangreichen Restaurationen, strukturellen Beeinträchtigungen oder unzureichendem Schmelz für die Adhäsion
- Aktive Parodontitis, die die Pfeilerzähne betrifft
- Vorhandensein von Parafunktionen (z. B. Bruxismus oder Pressen)
- Unzureichende Nachbeobachtung (< 12 Monate)
- Unvollständige klinische Unterlagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit fehlendem oberen Schneidezahn
Erwachsene Patienten, denen ein Schneidezahn fehlt, der ersetzt werden muss
|
Ersatz eines fehlenden oberen Schneidezahns mit einer Einzelretainer-Lithiumdisilikat-Veneerbrücke
Ersatz eines fehlenden oberen Schneidezahns mit einer Lithiumdisilikat-Veneerbrücke mit doppeltem Retainer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Prozentsatz erfolgreicher Emax-Veneer-Brücken
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12 Monate
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Prozentsatz klinisch erfolgreicher Brücken nach der Beobachtungszeit
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Prosth-2025-10
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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