- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07434700
Litiumdisilikaattifasettien kliininen suorituskyky etuhampaiden korvaamiseen kiinteillä hammasproteeseilla (LiDi-VFDP)
Litiumdisilikaatti-veneer-kiinteät hammasproteesit etuhampaiden korvaamiseen: Kliininen tapaussarja
Tässä tutkimuksessa arvioitiin konservatiivista hoitomenetelmää yläosan etuhampaan (maksillaarinen etuhammas) korvaamiseksi. Hoito koostui kokoseraamisesta, hartsilla kiinnitetystä kiinteästä hammasproteesista, joka suunniteltiin minimaalisesti invasiiviseksi vaihtoehdoksi perinteisille silloille.
Proteesit valmistettiin litiumdisilikaattilasikeramiikasta ja ne suunniteltiin joko yhdellä kiinnikkeellä (kiinnitettynä yhteen viereiseen hampaaseen) tai kahdella kiinnikkeellä (kiinnitettynä kahteen viereiseen hampaaseen). Kaikki korjaukset kiinnitettiin valon kovettavalla hartsisementillä.
Tutkimus arvioi näiden proteesien kliinistä suorituskykyä vähintään 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana. Kliininen arviointi sisälsi proteesin eheyden ja toiminnan arvioinnin havainnointijakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tapaussarja arvioi etuhampaan korvaavien liimattujen hammasproteesien lyhyen aikavälin kliinistä suorituskykyä. Proteesit valmistettiin litiumdisilikaattilasikeramiikasta (IPS e.max Press).
Kiinnikkeet koostuivat labiaalisista keramiikkaliimauksista, jotka liitettiin vierekkäisten hampaiden kiillepinnoille. Käytössä oli kaksi proteesimuotoilua: yksikiinnikkeinen (konsoli) muotoilu ja kaksikiinnikkeinen muotoilu. Kaikki liimakiinnikkeet sementoitiin valokovettavalla hartsisementillä standardoidun adhesiivisen kliinisen menettelyn mukaisesti.
Olemassa olevia potilasrekistereitä tarkasteltiin proteesin selviytymisen ja kliinisen onnistumisen arvioimiseksi seurantakäyntien aikana. Selviytyminen määriteltiin proteesin pysymiseksi paikallaan havaintokauden aikana. Kliinistä onnistumista arvioitiin proteesin eheyden, toiminnan ylläpidon ja teknisten komplikaatioiden (kuten murtuman tai kiinnikkeen menetyksen) puuttumisen perusteella. Seurantakesto oli vähintään 12 kuukautta sementoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu yläleuan etuhammas ja se on korvattu viilulla kiinteällä hammasproteesilla
- Eheät vierekkäiset hampaat, jotka soveltuvat tukihampaiksi
- Riittävä parodontaalinen terveys ja luutukiintiö vierekkäisillä hampailla
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Vähintään 12 kuukauden kliininen seuranta saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Vierekkäiset hampaat, joissa on laajoja korjauksia, rakenteellisia heikkouksia tai riittämätöntä kiinnitykseen soveltuvaa hammaskiillettä
- Aktiivinen parodontiitti, joka vaikuttaa tukihampaisiin
- Parafunktionaaliset tottumukset (esim. hampaiden narskuttelu tai puristelu)
- Riittämätön seuranta (< 12 kuukautta)
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolta puuttuu yläleuan etuhammas
Aikuispotilaat, joilta puuttuu etuhammas, joka tarvitsee korvausta
|
Yläleuan etuhampaan korvaaminen yksittäisellä kiinnittimellä varustetulla litiumdisilikaattiveneerisillalla
Puuttuvan yläleukahampaankorvaaminen kaksoispidikkeellisellä litiumdisilikaattiveneerisillalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onnistuneiden emax-veneer-siltojen prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisesti onnistuneen sillan prosenttiosuus havaintopäivän jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Prosth-2025-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .