- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07434700
Klinisk præstation af litiumdisilikat-facader for faste tandproteser til fortandsudskiftning (LiDi-VFDP)
Lithium Disilikatfasetter-Fast Protese til Erstatning af Fortænder: Klinisk Casus Serie
Denne undersøgelse evaluerede en konservativ behandlingsmetode til at erstatte en manglende øvre fortand (maxillær incisor). Behandlingen involverede en helkeramisk, resin-bundet fast dental protese designet som et minimalt invasivt alternativ til konventionelle broer.
Proteserne blev fremstillet af lithiumdisilikat glaskeramik og var designet enten med en enkelt holder (fastgjort til en nabotand) eller med to holdere (fastgjort til to nabotænder). Alle rekonstruktioner blev fastgjort ved hjælp af lyshærdende resin cement.
Undersøgelsen vurderede den kliniske ydeevne af disse proteser over en opfølgningsperiode på mindst 12 måneder. Klinisk evaluering inkluderede vurdering af proteseintegritet og funktion i observationsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive caseserie evaluerede den korttidige kliniske præstation af facet-fikserede tandprotese anvendt til at erstatte en manglende overkæbeincisiv. Proteseerne blev fremstillet af lithiumdisilikat glaskeramik (IPS e.max Press).
Retentionerne bestod af labiale keramikfacetter limet fast til emaljeoverfladerne af tilstødende tænder. To protesedesign blev inkluderet: et enkelt-retention (udkraget) design og et to-retention design. Alle facetretentioner blev cementeret ved hjælp af en lyshærdende harpikscement i henhold til standard adhesive kliniske procedurer.
Eksisterende patientjournaler blev gennemgået for at vurdere proteseoverlevelse og klinisk succes under opfølgningsbesøg. Overlevelse blev defineret som protesen forblev in situ i observationsperioden. Klinisk succes blev evalueret baseret på proteseintegritet, opretholdelse af funktion og fravær af tekniske komplikationer såsom fraktur eller tab af retention. Opfølgningsvarigheden var mindst 12 måneder efter cementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en manglende maxillær incisiv erstattet med en veneer-fast protese
- Intakte nabotænder, der er egnede til at fungere som abutmænt
- Tilstrækkelig parodontal sundhed og knoglestøtte af nabotænder
- Alder 18 år eller derover
- Minimum 12 måneders klinisk opfølgning tilgængelig
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 18 år
- Nabotænder med omfattende restaureringer, strukturelle kompromiser eller utilstrækkeligt emalje til bonding
- Aktiv parodontal sygdom, der påvirker abutmænttænder
- Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner (f.eks. gnidskning eller klemning)
- Utilstrækkelig opfølgning (< 12 måneder)
- Ufuldstændige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med manglende incisiv i overkæben
Voksne patienter, der mangler en fortand, der skal erstattes
|
Erstatning af manglende maxillær incisiv med enkelt-retainer lithiumdisilicat-facadebro
Udskiftning af manglende incisiv i overkæben med dobbelt-retainer lithium disilikat facadebro
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdelen af succesfulde emax-fineerbroer
|
12 måneder
|
|
Succesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdelen af klinisk vellykkede broer efter observationstiden
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Prosth-2025-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .