- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07434700
Klinische prestaties van lithiumdisilicaat fineer-gebitsprotheses voor vervanging van snijtanden (LiDi-VFDP)
Lithiumdisilicaat Fineer-Vaste Tandheelkundige Prothesen voor Anterieure Tandvervanging: Klinische Casusreeks
Deze studie evalueerde een conservatieve behandelingsaanpak voor het vervangen van een ontbrekende voortand in de bovenkaak (maxillaire snijtand). De behandeling omvatte een volledig keramische, met hars gebonden vaste tandprothese ontworpen als een minimaal invasief alternatief voor conventionele bruggen.
De protheses werden vervaardigd uit lithiumdisilicaat glaskeramiek en waren ontworpen met een enkele retainer (vastgezet aan één aangrenzende tand) of met twee retainers (vastgezet aan twee aangrenzende tanden). Alle restauraties werden vastgezet met lichthardend harscement.
De studie beoordeelde de klinische prestaties van deze protheses gedurende een follow-upperiode van minstens 12 maanden. Klinische evaluatie omvatte beoordeling van de integriteit en functie van de prothese tijdens de observatieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve casusreeks evalueerde de kortetermijnklinische prestaties van veneer-vaste tandprothesen die werden gebruikt om een ontbrekende bovenkaakincisie te vervangen. De prothesen werden vervaardigd uit lithiumdisilicaatglaskeramiek (IPS e.max Press).
De retainers bestonden uit labiale keramische veneers die aan het glazuuroppervlak van aangrenzende tanden werden gebonden. Twee prothetische ontwerpen werden opgenomen: een enkel-retainer (cantilever) ontwerp en een twee-retainer ontwerp. Alle veneer-retainers werden gecementeerd met een lichthardende harscement volgens standaard adhesieve klinische procedures.
Bestaande patiëntendossiers werden beoordeeld om de overleving en het klinische succes van de prothese tijdens follow-upbezoeken te beoordelen. Overleving werd gedefinieerd als de prothese die in situ bleef tijdens de observatieperiode. Klinisch succes werd geëvalueerd op basis van prothese-integriteit, behoud van functie en afwezigheid van technische complicaties zoals fractuur of verlies van retentie. De follow-upduur was minimaal 12 maanden na cementatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een ontbrekende bovenkaak-incisief vervangen door een fineer vaste tandprothese
- Intacte aangrenzende tanden geschikt om als pijlers te dienen
- Voldoende parodontale gezondheid en botondersteuning van aangrenzende tanden
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Minimaal 12 maanden klinische follow-up beschikbaar
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Aangrenzende tanden met uitgebreide restauraties, structurele problemen of onvoldoende glazuur voor hechting
- Actieve parodontale aandoening die pijlertanden beïnvloedt
- Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme of klemmen)
- Onvoldoende follow-up (< 12 maanden)
- Onvolledige klinische dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met ontbrekende bovenkaak snijtand
Volwassen patiënten die een voortand missen die vervangen moet worden
|
Vervangen van ontbrekende maxillaire snijtand met enkele retainer lithiumdisilicaat fineer brug
Vervangen van ontbrekende bovenste snijtand met dubbele retentie lithiumdisilicaat fineerbrug
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage succesvolle emax fineerbruggen
|
12 maanden
|
|
Success rate
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage klinisch succesvolle bruggen na de observatieperiode
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Prosth-2025-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .