- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07434700
Performance Clinique des Prothèses Dentaires Fixes en Facettes de Disilicate de Lithium pour le Remplacement des Incisives (LiDi-VFDP)
Prothèses dentaires fixes en facettes en disilicate de lithium pour le remplacement des dents antérieures : Série de cas cliniques
Cette étude a évalué une approche de traitement conservateur pour remplacer une dent antérieure supérieure manquante (incisive maxillaire). Le traitement impliquait une prothèse dentaire fixe adhésive tout-céramique conçue comme une alternative peu invasive aux bridges conventionnels.
Les prothèses étaient fabriquées en verre-céramique de disilicate de lithium et étaient conçues soit avec un seul élément de rétention (collé sur une dent adjacente), soit avec deux éléments de rétention (collés sur deux dents adjacentes). Toutes les restaurations étaient collées à l'aide d'un ciment résine polymérisable à la lumière.
L'étude a évalué la performance clinique de ces prothèses sur une période de suivi d'au moins 12 mois. L'évaluation clinique comprenait l'évaluation de l'intégrité et de la fonction de la prothèse pendant la période d'observation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette série de cas rétrospective a évalué les performances cliniques à court terme des prothèses dentaires fixes en placage utilisées pour remplacer une incisive maxillaire manquante. Les prothèses ont été fabriquées en verrocéramique de disilicate de lithium (IPS e.max Press).
Les attaches consistaient en placages céramiques vestibulaires collés aux surfaces d'émail des dents adjacentes. Deux conceptions prothétiques étaient incluses : une conception à attache unique (en porte-à-faux) et une conception à deux attaches. Tous les placages d'attache ont été cimentés à l'aide d'un ciment résineux photopolymérisable selon les procédures cliniques adhésives standards.
Les dossiers patients existants ont été examinés pour évaluer la survie des prothèses et le succès clinique lors des visites de suivi. La survie était définie comme la prothèse restant en place pendant la période d'observation. Le succès clinique a été évalué sur la base de l'intégrité de la prothèse, du maintien de la fonction et de l'absence de complications techniques telles que la fracture ou la perte de rétention. La durée de suivi était d'au moins 12 mois après la cimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une incisive maxillaire manquante remplacée par une prothèse dentaire fixe en placage
- Dents adjacentes intactes adaptées pour servir de piliers
- Santé parodontale et support osseux adéquats des dents adjacentes
- Âge de 18 ans ou plus
- Suivi clinique disponible d'au moins 12 mois
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Dents adjacentes avec des restaurations étendues, une intégrité structurelle compromise ou un émail inadéquat pour le collage
- Maladie parodontale active affectant les dents piliers
- Présence d'habitudes parafonctionnelles (par exemple, bruxisme ou serrement des dents)
- Suivi insuffisant (< 12 mois)
- Dossiers cliniques incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient avec incisive maxillaire manquante
Patients adultes qui ont perdu une incisive nécessitant un remplacement
|
Remplacement de l'incisive maxillaire manquante par un bridge collé en disilicate de lithium à rétention unique
Remplacer l'incisive maxillaire manquante par un bridge en facette en disilicate de lithium à double retenue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: 12 mois
|
Le pourcentage de bridges en émail emax réussis
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12 mois
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Taux de réussite
Délai: 12 mois
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Le pourcentage de pont cliniquement réussi après le temps d'observation
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Prosth-2025-10
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