Klinický výkon litiem-disilikátových fazetových fixních zubních náhrad pro náhradu řezáků (LiDi-VFDP)
Lithium Disilicate Veneer-Fixed Dental Prostheses for Anterior Tooth Replacement: Clinical Case Series
Tato studie hodnotila konzervativní léčebný přístup k náhradě chybějícího horního předního zubu (maxilárního řezáku). Léčba zahrnovala celokeramickou, pryskyřicí lepenou fixní zubní náhradu navrženou jako minimálně invazivní alternativa k běžným můstkům.
Náhradu byly vyrobeny z lithia-disilikátového sklokeramika a byly navrženy buď s jedním retainerem (přilepeným k jednomu sousednímu zubu) nebo se dvěma retainery (přilepenými ke dvěma sousedním zubům). Všechny rekonstrukce byly fixovány pomocí světlem tuhnoucího pryskyřičného cementu.
Studie posuzovala klinické vlastnosti těchto náhrad po dobu sledování minimálně 12 měsíců. Klinické hodnocení zahrnovalo posouzení integrity a funkčnosti náhrad během pozorovacího období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní případová studie hodnotila krátkodobé klinické výsledky fazetových fixních zubních náhrad použitých k nahrazení chybějícího horního řezáku. Náhrady byly vyrobeny z lithium disilikátového sklokeramika (IPS e.max Press).
Retenční prvky tvořily labiální keramické fazety připevněné k povrchům skloviny sousedních zubů. Byly zahrnuty dva typy protetických konstrukcí: konstrukce s jedním retenčním prvkem (konzolová) a konstrukce se dvěma retenčními prvky. Všechny fazetové retenční prvky byly fixovány světlem tuhnoucím kompozitním cementem podle standardních adhezivních klinických postupů.
Byly přezkoumány existující pacientské záznamy za účelem posouzení přežívání náhrad a klinického úspěchu během kontrolních návštěv. Přežívání bylo definováno jako setrvání náhrady in situ během pozorovacího období. Klinický úspěch byl hodnocen na základě integrity náhrady, zachování funkce a absence technických komplikací, jako je fraktura nebo ztráta retence. Doba sledování byla minimálně 12 měsíců po fixaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chybějícím horním řezákem nahrazeným fazetovou fixní zubní náhradou
- Intaktní sousední zuby vhodné jako pilíře
- Dostatečné parodontální zdraví a kostní podpora sousedních zubů
- Věk 18 let nebo více
- Minimálně 12 měsíců klinického sledování k dispozici
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Sousední zuby s rozsáhlými výplněmi, strukturálním poškozením nebo nedostatečnou sklovinou pro lepení
- Aktivní parodontální onemocnění postihující pilířové zuby
- Přítomnost parafunkčních návyků (např. bruxismus nebo zatínání zubů)
- Nedostatečné sledování (< 12 měsíců)
- Neúplná klinická dokumentace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s chybějícím horním řezákem
Dospělí pacienti, kterým chybí řezák, který je třeba nahradit
|
Nahrazení chybějícího horního řezáku můstkem z litiového disilikátu s jedním retainerem
Nahrazení chybějícího horního řezáku můstkem z litiového disilikátu s dvojitým retainerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento úspěšných emax fasetových můstků
|
12 měsíců
|
|
Úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento klinicky úspěšného můstku po době pozorování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Prosth-2025-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .