- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07434700
Rendimiento Clínico de las Prótesis Dentales Fijas de Disilicato de Litio para la Sustitución de Incisivos (LiDi-VFDP)
Prótesis Dental Fija de Carillas de Disilicato de Litio para Reemplazo de Dientes Anteriores: Serie de Casos Clínicos
Este estudio evaluó un enfoque de tratamiento conservador para reemplazar un diente frontal superior ausente (incisivo maxilar). El tratamiento consistió en una prótesis dental fija adherida con resina, totalmente cerámica, diseñada como una alternativa mínimamente invasiva a los puentes convencionales.
Las prótesis se fabricaron con vidrio-cerámica de disilicato de litio y se diseñaron con un solo retenedor (adherido a un diente adyacente) o con dos retenedores (adheridos a dos dientes adyacentes). Todas las restauraciones se adhirieron utilizando cemento de resina fotopolimerizable.
El estudio evaluó el rendimiento clínico de estas prótesis durante un período de seguimiento de al menos 12 meses. La evaluación clínica incluyó la valoración de la integridad y función de la prótesis durante el período de observación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta serie retrospectiva de casos evaluó el rendimiento clínico a corto plazo de las prótesis dentales fijas de carilla utilizadas para reemplazar un incisivo maxilar ausente. Las prótesis fueron fabricadas con vidrio-cerámica de disilicato de litio (IPS e.max Press).
Los retenedores consistían en carillas cerámicas vestibulares adheridas a las superficies de esmalte de los dientes adyacentes. Se incluyeron dos diseños protésicos: un diseño de retenedor único (en voladizo) y un diseño de dos retenedores. Todos los retenedores de carilla fueron cementados utilizando un cemento de resina fotopolimerizable siguiendo procedimientos clínicos adhesivos estándar.
Se revisaron los registros de pacientes existentes para evaluar la supervivencia de la prótesis y el éxito clínico durante las visitas de seguimiento. La supervivencia se definió como la prótesis que permaneció in situ durante el período de observación. El éxito clínico se evaluó en función de la integridad de la prótesis, el mantenimiento de la función y la ausencia de complicaciones técnicas como fractura o pérdida de retención. La duración del seguimiento fue de al menos 12 meses después de la cementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un incisivo maxilar ausente sustituido con una prótesis dental fija de carilla
- Dientes adyacentes intactos aptos para servir como pilares
- Salud periodontal y soporte óseo adecuados de los dientes adyacentes
- Edad de 18 años o mayor
- Disponibilidad de un seguimiento clínico mínimo de 12 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Dientes adyacentes con restauraciones extensas, compromiso estructural o esmalte inadecuado para la adhesión
- Enfermedad periodontal activa que afecte a los dientes pilares
- Presencia de hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo o apretamiento)
- Seguimiento insuficiente (< 12 meses)
- Registros clínicos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con incisivo maxilar ausente
Pacientes adultos que tienen ausente un incisivo que necesita ser reemplazado
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Reemplazo del incisivo maxilar ausente con puente de carilla de disilicato de litio de retenedor único
Sustitución del incisivo maxilar ausente con puente de carillas de disilicato de litio de doble retenedor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de puentes de carillas emax exitosos
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12 meses
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El porcentaje de puente clínicamente exitoso después del tiempo de observación
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Prosth-2025-10
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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