- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07434700
Desempenho Clínico de Próteses Dentárias Fixas de Facetas de Dissilicato de Lítio para Substituição de Incisivos (LiDi-VFDP)
Próteses Dentárias Fixas de Faceta em Dissilicato de Lítio para Substituição de Dentes Anteriores: Série de Casos Clínicos
Este estudo avaliou uma abordagem de tratamento conservador para substituir um dente anterior superior em falta (incisivo maxilar). O tratamento envolveu uma prótese dentária fixa adesiva totalmente cerâmica, concebida como uma alternativa minimamente invasiva às pontes convencionais.
As próteses foram fabricadas em vitrocerâmica de dissilicato de lítio e foram concebidas com um único retentor (colado a um dente adjacente) ou com dois retentores (colados a dois dentes adjacentes). Todas as restaurações foram coladas utilizando cimento resinoso fotopolimerizável.
O estudo avaliou o desempenho clínico destas próteses durante um período de acompanhamento de pelo menos 12 meses. A avaliação clínica incluiu a avaliação da integridade e função da prótese durante o período de observação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta série de casos retrospectiva avaliou o desempenho clínico a curto prazo de próteses dentárias fixas em forma de facetas utilizadas para substituir um incisivo maxilar em falta. As próteses foram fabricadas em vitrocerâmica de dissilicato de lítio (IPS e.max Press).
Os retentores consistiam em facetas de cerâmica labial coladas às superfícies de esmalte dos dentes adjacentes. Foram incluídos dois desenhos protéticos: um desenho de retentor único (cantilever) e um desenho de dois retentores. Todos os retentores de faceta foram cimentados utilizando um cimento de resina fotopolimerizável, de acordo com os procedimentos clínicos adesivos padrão.
Foram revistos os registos existentes dos doentes para avaliar a sobrevivência e o sucesso clínico da prótese durante as consultas de seguimento. A sobrevivência foi definida como a prótese permanecer in situ durante o período de observação. O sucesso clínico foi avaliado com base na integridade da prótese, manutenção da função e ausência de complicações técnicas, como fratura ou perda de retenção. A duração do seguimento foi de pelo menos 12 meses após a cimentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com um incisivo maxilar em falta substituído por uma prótese dentária fixa em forma de facetas
- Dentes adjacentes intactos adequados para servir como pilares
- Saúde periodontal e suporte ósseo adequados dos dentes adjacentes
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Disponibilidade de um mínimo de 12 meses de acompanhamento clínico
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Dentes adjacentes com restaurações extensas, compromisso estrutural ou esmalte inadequado para colagem
- Doença periodontal ativa que afete os dentes pilares
- Presença de hábitos parafuncionais (ex: bruxismo ou apertamento dentário)
- Acompanhamento insuficiente (< 12 meses)
- Registos clínicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com incisivo maxilar ausente
Pacientes adultos que têm falta de um incisivo que necessita de substituição
|
Substituição do incisivo maxilar ausente com ponte de faceta de dissilicato de lítio de retentor único
Substituição de incisivo maxilar ausente com ponte de facetas de dissilicato de lítio com retentor duplo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 12 meses
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A percentagem de sucesso das pontes de emax veneer
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12 meses
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Taxa de sucesso
Prazo: 12 meses
|
A percentagem de ponte clinicamente bem-sucedida após o período de observação
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Prosth-2025-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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