- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07434700
Klinisk ytelse av litiumdisilikat-venér-faste tannproteter for erstatning av fortenner (LiDi-VFDP)
Lithiumdisilikat-veneers foran tannrestaurering med fast protese: Klinisk kasusserie
Denne studien evaluerte en konservativ behandlingstilnærming for å erstatte en manglende øvre fortann (maksillær incisor). Behandlingen involverte en helkeramisk, resinbunden fast dental protese designet som et minimalt invasivt alternativ til konvensjonelle broer.
Protesene ble fremstilt av litiumdisilikat glasskeramikk og ble designet enten med en enkelt retainer (bundet til en tilstøtende tann) eller med to retainere (bundet til to tilstøtende tenner). Alle restaureringer ble bundet ved bruk av lysherdende resin-sement.
Studien vurderte den kliniske ytelsen til disse protesene over en oppfølgingsperiode på minst 12 måneder. Klinisk evaluering inkluderte vurdering av proteseintegritet og funksjon i løpet av observasjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kasusserien evaluerte den kortsiktige kliniske ytelsen til laminat faste dentalproteser brukt for å erstatte en manglende overkjevefortann. Protesene ble fremstilt av litiumdisilikatglasskeramikk (IPS e.max Press).
Retainerne bestod av labiale keramikklaminater som ble limt til emaljeoverflatene på tilstøtende tenner. To protetiske design ble inkludert: et enkel-retainer (konsoll) design og et to-retainer design. Alle laminatretainere ble sementert ved bruk av en lyskjærende resinsement i henhold til standard adhesiv klinisk prosedyre.
Eksisterende pasientjournaler ble gjennomgått for å vurdere proteses overlevelse og klinisk suksess under oppfølgingsbesøk. Overlevelse ble definert som at protesen forble in situ i observasjonsperioden. Klinisk suksess ble evaluert basert på protesens integritet, opprettholdelse av funksjon og fravær av tekniske komplikasjoner som brudd eller tap av retensjon. Oppfølgingsvarighet var minst 12 måneder etter sementering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en manglende overkjevefortann erstattet med en fasade fast protese
- Intakte tilstøtende tenner egnet til å tjene som bærende elementer
- Tilstrekkelig periodontal helse og benstøtte hos tilstøtende tenner
- Alder 18 år eller eldre
- Minimum 12 måneders klinisk oppfølging tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Tilstøtende tenner med omfattende restaureringer, strukturelle problemer eller utilstrekkelig emalje for liming
- Aktiv parodontal sykdom som påvirker bærende tenner
- Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner (f.eks. tannskjæring eller kjevepress)
- Utilstrekkelig oppfølging (< 12 måneder)
- Ufullstendige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med manglende overkjevefortann
Voksne pasienter som mangler en fortenn som trenger erstatning
|
Erstatning av manglende maksillar incisiv med enkel retainer-litiumdisilikat-venebro
Erstatning av manglende maksillar incisiv med dobbelt retainer litiumdisilikat fasadebro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandelen av vellykkede emax-veneer broer
|
12 måneder
|
|
Suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandelen av klinisk vellykket bru etter observasjonstiden
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nabil Alhouri, PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al-Bermani ASA, Quigley NP, Ha WN. Do zirconia single-retainer resin-bonded fixed dental prostheses present a viable treatment option for the replacement of missing anterior teeth? A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2023 Oct;130(4):533-542. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.10.015. Epub 2021 Dec 7.
- Chen J, Cai H, Ren X, Suo L, Pei X, Wan Q. A Systematic Review of the Survival and Complication Rates of All-Ceramic Resin-Bonded Fixed Dental Prostheses. J Prosthodont. 2018 Jul;27(6):535-543. doi: 10.1111/jopr.12678. Epub 2017 Oct 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Prosth-2025-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .