아프리카계 미국인 암 생존자들의 유전자 검사 참여를 높이기 위한 중재의 문화적 적응
2026년 6월 19일 업데이트: Felicity Harper, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
아프리카계 미국인 암 생존자들 사이에서 유전자 검사 수용률을 높이기 위한 중재를 문화적으로 적응시키는 커뮤니티 참여 접근법
이 임상 시험의 목표는 유전성 암 위험이 있는 아프리카계 미국인들 사이에서 유전 상담 및 검사의 수용률을 높이기 위해 교육적 유전 상담 중재를 문화적으로 적응시키는 것입니다. 커뮤니티 이해관계자 및 임상 유전 전문가의 도움으로 연구자들은 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다:
- 위험에 처한 아프리카계 미국인들을 위한 문화적으로 적절한 온라인 교육적 유전 상담 프로그램을 적응 및 개선합니다
- 교육 프로그램의 효과를 검증합니다
- 커뮤니티 지도자 및 임상 유전 전문가들과 협력하여 연구 결과를 해석하고, 커뮤니티에 전파하기 위한 로드맵을 개발하며, 향후 시험을 준비하기 위한 장벽을 식별합니다.
디트로이트 암 생존자 연구 그룹의 참가자들은 등록 제안을 받게 됩니다. 동의를 얻은 후, 설문지는 온라인 유전 상담 중재 전, 직후, 그리고 3개월 후에 완료될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jasminder Phalore, MPH
- 전화번호: 313-576-9735
- 이메일: phalorej@karmanos.org
연구 장소
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
-
연락하다:
- Jasminder Phalore, MPH
- 전화번호: 313-576-9735
- 이메일: phalorej@karmanos.org
-
부수사관:
- Hayley Thompson, Ph.D
-
수석 연구원:
- Felicity WK Harper, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 디트로이트 암 생존자 연구(Detroit ROCS)에 등록된 참가자
- 2013년 1월 1일 이후에 진단된 원발성 유방암, 전립선암 또는 대장암
- 카마노스 암 연구소에서 치료를 받았거나 현재 치료를 받고 있는 경우
- 아래에 설명된 국가종합암네트워크(NCCN)의 암 유전자 검사 지침 중 하나 이상을 충족하는 경우
여성 유방암
- 50세 이하에서 진단된 개인력
- 삼중 음성 아형의 개인력
- 50세 미만에서 유방암 진단을 받은 1촌 또는 2촌 직계 가족이 최소 1명 있는 경우
- 난소암 진단을 받은 직계 가족이 최소 1명 있는 경우
- 유방암 또는 전립선암 진단을 받은 직계 가족이 2명 이상 있는 경우
- 50세 미만이면서 다른 원발성 유방암이 있는 경우(진단 연령 무관)
- 원발성 유방암이 2개 이상 있는 경우(진단 연령 무관)
또는 전립선암
- 고위험 또는 극고위험 전립선암의 개인력
- 국소 또는 전이성 전립선암의 개인력
- 고위험 미만의 전립선암 개인력과 함께 암의 가족력이 있는 경우(예: 60세 미만에서 전립선암 진단을 받은 아버지나 형제 또는 여러 가족 구성원; 유방암, 난소암 또는 췌장암 진단을 받은 가족 구성원 최소 1명; 또는 대장암, 난소암, 췌장암 또는 신장암 진단을 받은 가족 구성원 최소 1명)
또는 대장암
- 50세 이하에서 진단된 개인력
- 50세 미만에서 HNPCC 진단을 받은 직계 가족이 최소 1명 있는 경우
- HNPCC 관련 암 진단을 받은 직계 가족이 2명 이상 있는 경우(진단 연령 무관)
- 대장암과 함께 자궁내막암, 난소암, 위암, 췌장암 또는 전립선암 중 1개 이상의 원발성 암이 있는 경우
제외 기준:
- 이전 유전 상담 및/또는 검사 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 문화 적응 유전 상담 정보
문화적으로 개발된 온라인 유전 상담 정보가 제공됩니다.
설문지는 유전 상담 중재 전과 후, 그리고 중재 후 3개월에 시행됩니다.
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위험군 아프리카계 미국인 생존자들 사이에서 유전 상담 검사의 수용률을 높이기 위해 고안된 교육적 중재의 효과 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 상담 및 유전자 검사의 이용
기간: 3개월 추적 관찰
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한 항목의 질문은 참가자가 유전 상담과 유전자 검사에 참여했는지 여부를 묻습니다(예 또는 아니오).
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3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 상담 및 검사를 받으려는 의도
기간: 1일 중재 전에서 1일 중재 후까지
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이 2항목 척도는 참가자의 유전 상담 및 검사 의향(예 또는 아니오)을 평가합니다.
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1일 중재 전에서 1일 중재 후까지
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결과 공유하기
기간: 3개월 후속 조치
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이 저자가 개발한 3개 항목 척도는 참가자가 (1) 비디오, (2) 상담 약속, 또는 (3) 검사 결과에 대한 정보를 가족과 공유한 정도를 평가합니다.
각 항목은 이진(예 또는 아니오)으로 개별적으로 채점되며, 예=공유함, 아니오=공유하지 않음입니다.
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3개월 후속 조치
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주요 차별 경험
기간: 중재 1일 전
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이 18개 항목 척도는 참가자들이 9가지 주요 차별 경험(예: 취업, 주거, 의료 서비스 등)을 겪었는지 평가합니다(응답: 1=한 번, 2=2-3회, 3=4회 이상, 0=전혀 없음).
응답(범위 0-27)은 경험 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 인종 차별 경험이 더 많음을 의미합니다.
어떤 항목에 대해 (1, 2, 3)으로 응답한 참가자는 마지막으로 이 경험이 발생한 시기를 보고해야 합니다(1=지난 주, 2=지난 달, 3=지난 해, 4=1년 이상 전).
이 응답들은 평균화되어 빈도 점수(범위 1-4)를 생성하며, 이는 경험 점수와 곱해져 심각도 점수(범위 9-108)를 얻습니다. 점수가 높을수록 주요 차별 경험의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
경험 점수와 심각도 점수는 주요 결과 변화의 조절 변수로 평가될 것입니다.
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중재 1일 전
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일상적 차별 경험
기간: 개입 1일 전
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이 5항목 척도는 참가자가 일상에서 경험할 수 있는 차별 경험을 평가합니다(예: 레스토랑에서 서비스가 좋지 않음, 괴롭힘을 당함). 응답은 (1=거의 매일, 2=일주일에 적어도 한 번, 3=한 달에 몇 번, 4=일 년에 몇 번, 5=일 년에 한 번 미만, 6=전혀 없음)입니다. 응답(범위 5-30)은 합산되며, 모든 항목이 역코딩될 때 높은 점수는 더 많은 일상적 차별 경험을 의미합니다. 이 척도는 주요 결과의 변화에 대한 조절 변수로 평가될 것입니다. 1-4점을 받은 항목에 대해 참가자는 차별의 주요 이유를 명시하도록 요청받습니다(예: 조상 또는 국적, 성별, 인종, 나이, 종교, 체중). 이 항목은 질적으로 기술됩니다. |
개입 1일 전
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대인관계 과정 조사 설문지
기간: 중재 1일 전
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이 13항목 척도는 환자와 의료 제공자 간의 의사소통에 대한 인종 특이적 인식(예: 공감, 차별, 무례한 진료 환경)을 측정하도록 설계되었습니다.
응답은 (1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음, 4=자주 있음, 5=항상 있음)입니다.
첫 9항목(평균 범위 1-5)은 높은 점수=더 높은 수준의 공감과 (역채점 시) 더 낮은 차별을 의미합니다.
다음 4항목(평균 범위 1-5)은 높은 점수=진료 직원의 더 높은 무례한 태도를 의미합니다.
두 하위척도는 주요 결과 변화의 조절변수로 평가될 것입니다.
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중재 1일 전
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그룹 기반 의료 불신 척도
기간: 개입 1일 전
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이 12항목 척도는 인종에 기반한 의료 불신, 즉 주류 의료 시스템 및 전문가와 아프리카계 미국인이라는 이유로 개인에게 제공되는 치료에 대한 의심을 측정하기 위해 개발되었습니다.
항목은 응답(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4=동의함, 5=매우 동의함)으로 점수가 매겨집니다.
높은 점수(평균 범위 1-5)=의료 제공자에 대한 더 높은 수준의 불신.
이 측정은 중재의 주요 결과로 평가될 것입니다.
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개입 1일 전
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의료 서비스 접근성에 대한 인식
기간: 개입 1일 전
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이 13개 항목, 4점 리커트 척도는 비용, 이용 가능성, 문화적 적합성과 같은 장벽을 고려하여 의료 서비스 이용 능력에 대한 인식을 측정하도록 설계되었습니다.
이 척도에는 비용과 서비스 접근성에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
응답은 (1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함)으로, 평균 범위는 1-4입니다.
높은 점수=암 검진 참여도가 더 높고 가족 소득 수준이 더 높음을 의미합니다.
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개입 1일 전
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유전자 변이 보유에 대한 인지된 위험
기간: 1일 중재 전에서 1일 중재 후
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이 1항목 척도("유전자 변이가 암 발병 위험을 증가시킬 가능성이 얼마나 된다고 생각하십니까?")는 암 위험을 증가시키는 유전자 변이를 가지고 있다고 인식하는 위험도를 평가합니다. 항목은 (1=전혀 그렇지 않다에서 5=매우 그렇다; 범위 1-5)로 점수가 매겨집니다. 높은 점수=유전자 변이를 가지고 있을 가능성이 더 높다고 인식함을 의미합니다.
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1일 중재 전에서 1일 중재 후
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유전 상담 및 검사에 대한 태도
기간: 개입 1일 전부터 개입 1일 후까지
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이 8항목 척도는 다음과 같은 8개의 형용사(worthwhile, worrying, reassuring, uncomfortable, wise, healthy, unpleasant, important)를 사용하여 유전 상담 및 검사 과정에 대한 긍정적 및 부정적 태도를 측정하도록 설계되었습니다.
응답은 (1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4=동의함, 5=매우 동의함)입니다.
더 높은 총점(범위는 8-40)=더 긍정적인 태도입니다.
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개입 1일 전부터 개입 1일 후까지
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유전 상담에 대한 행동적 신념
기간: 중재 전 1일에서 중재 후 1일
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이 30문항 척도는 유전 상담 관련 신념과 우려를 다음 6개 하위 척도에 걸쳐 측정합니다: 유전 상담의 "장점", 유전 상담의 "단점", 경쟁적 우려, 문화적 우려, 물류적 우려, 추가 정보에 대한 욕구.
응답은 (1=매우 동의하지 않음, 2=약간 동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4=약간 동의함, 5=매우 동의함)입니다.
더 높은 점수(범위 15-75)=더 긍정적인 신념.
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중재 전 1일에서 중재 후 1일
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지각된 규범
기간: 중재 전 1일에서 중재 후 1일까지
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이 10항목 척도는 유전 상담에 대한 규범적 규범과 기술적 규칙(각각 5항목씩)을 평가합니다.
응답은 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4=동의함, 5=매우 동의함)로 채점됩니다.
높은 점수(범위 1~25)=각 하위 척도(각각 규범적 규범과 기술적 규범)에 대한 더 강한 인지된 규범.
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중재 전 1일에서 중재 후 1일까지
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유전 상담에 관한 지식
기간: 1일 중재 전에서 1일 중재 후까지
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이 5개 항목 척도는 유전 상담 과정에 대한 개인의 기본 지식을 평가하기 위해 설계되었습니다 (예: 유전성 질환에 대한 유전 상담에 대해 얼마나 많이 읽거나 들었습니까?
일반적인 암은 어떻습니까?).
항목은 1점(매우 많이)에서 7점(전혀 없음)으로 채점됩니다.
(역코딩) 더 높은 점수(평균 범위 1-7) = 더 높은 유전 상담 지식.
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1일 중재 전에서 1일 중재 후까지
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지각된 자기효능감
기간: 1일 개입 전부터 1일 개입 후까지
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이 10항목 척도는 참가자가 유전 상담에 관심이 있다고 가정할 때, 유전 상담을 추구하는 데 대한 지각된 자기 효능감을 평가합니다.
응답은 (1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4=동의함, 5=매우 동의함)입니다.
더 높은 점수(평균 범위=1-5)=유전 상담 추구에 대한 더 높은 자기 효능감을 의미합니다.
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1일 개입 전부터 1일 개입 후까지
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암 위험 평가의 다차원적 영향
기간: 3개월 후속 조치
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이 25개 항목의 척도는 유전자 검사 결과와 관계없이 3개의 하위 척도(고통, 불확실성, 긍정적 경험-역채점)를 통해 참가자의 정서적 반응을 평가하도록 설계되었습니다.
응답은 0=전혀 없음, 1=드물게, 3=때때로, 5=자주입니다.
총 합산 점수 범위=0-95.
높은 점수=검사 결과가 개인에게 미치는 정서적 영향이 강함.
이 측정은 중재 결과의 일부로 평가될 것입니다.
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3개월 후속 조치
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암 가족 영향
기간: 3개월 후속 검사
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이 18항목 척도는 가족 내 암 관련 정보와 의사소통의 흐름, 암 예방에 관한 가족 규범에 대한 생각, 그리고 암이 가족에 미치는 영향을 5개의 하위 척도(Flow: 가족 내 암 정보 흐름; Negative: 암이 가족에 미치는 부정적 영향; Positive: 암이 가족에 미치는 긍정적 영향; Communicate: 가족 간 암에 관한 의사소통 방식; Norm: 암 예방에 관한 가족 규범에 대한 반응)를 통해 측정하도록 설계되었습니다.
응답 범주는 (0=매우 동의하지 않음, 1=동의하지 않음, 2=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함)입니다.
더 높은 총합 점수(범위 0-90)는 가족 내 암에 관한 더 큰 의사소통을 의미합니다.
이 측정은 중재의 일부로 평가될 것입니다.
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3개월 후속 검사
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 시 연령(연도로 측정)
기간: 개입 1일 전
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주요 결과의 공변량
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개입 1일 전
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 불안 척도
기간: 개입 1일 전
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이 8항목 불안 측정도구는 주요 결과의 공변인으로 사용됩니다.
응답은 (1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)입니다.
높은 점수(평균 범위 (1-5)=더 높은 불안)를 의미합니다.
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개입 1일 전
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PROMIS (환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 우울증 척도
기간: 1일 전
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이 8개 항목으로 구성된 우울증 척도는 주요 결과의 공변량으로 사용될 것입니다.
이 8개 항목으로 구성된 불안 척도는 주요 결과의 공변량으로 사용될 것입니다.
응답은 (1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)입니다.
높은 점수(평균 범위=1-5)=더 높은 우울증 수준을 나타냅니다.
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1일 전
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교육 (주요 결과의 공변량)
기간: 개입 1일 전
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교육에 대한 범주적 평가.
서술적 응답은 (1=풀타임 취업(자영업 포함); 2=파트타임 취업(자영업 포함); 3=가정주부; 4=실업; 5=은퇴; 6=장애; 7=기타(명시); 8=취업; 기타 명시되지 않음)입니다.
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개입 1일 전
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소득 (주요 결과의 공변량)
기간: 중재 1일 전
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소득의 범주적 평가.
설명 응답은 (1=20,000달러 미만; 2=20,000달러-39,999달러; 3=40,000달러-59,999달러; 4=60,000달러-79,999달러; 5=80,000달러 이상)입니다.
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중재 1일 전
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고용 (주요 결과의 공변량)
기간: 개입 1일 전
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고용 상태의 범주적 평가.
설명적 응답은 (1=정규직 고용(자영업 포함); 2=시간제 고용(자영업 포함); 3=가정주부; 4=실업; 5=은퇴; 6=장애; 7=기타(명시); 8=고용; 기타 불명)
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개입 1일 전
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건강 정보 이해 능력 (주요 결과의 공변량)
기간: 중재 1일 전
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이 3항목은 건강 정보 이해 능력을 측정합니다: 건강 관련 문헌 읽기에 대한 자신감(1=매우 자신 있음 ~ 5=전혀 자신 없음; 점수가 높을수록 건강 정보 이해 능력이 낮음), 컴퓨터 접근 가능 여부(예 또는 아니오), 컴퓨터를 사용하여 건강 관련 정보에 접근하는 데 어려움(예 또는 아니오)으로, 아니오=건강 정보 이해 능력 문제 없음.
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중재 1일 전
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암 특성 (주요 결과의 공변량)
기간: 중재 1일 전
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진단 시 SEER 요약 병기의 범주적 평가. 응답은 (1=국소, 2=국소적 확산, 3=원격 전이)입니다. 점수가 높을수록 암이 더 진행된 상태입니다. 암 부위의 범주적 평가. 응답은 (1=여성 유방, 0=남성 전립선)입니다. |
중재 1일 전
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기존 질환 (주요 결과의 공변량)
기간: 개입 1일 전
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동반 질환의 범주별 평가.
응답은 1=예, 2=아니요: 동반 질환 수 - 심장 문제(심근경색, 울혈성 심부전, 관상동맥질환, 심방세동), 만성폐쇄성폐질환/폐기종, 뇌졸중, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 간염, 관절염, 당뇨병, 골절(50세 이상), 갑상선, 우울증, 비만의 개수 |
개입 1일 전
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BMI (주요 결과의 공변량)
기간: 중재 1일 전
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신장과 체중에서 유래된 BMI 범주 0 = 저체중;
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중재 1일 전
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가족 암력 (주요 결과의 공변량)
기간: 중재 1일 전
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NCCN 유전적 위험 증가 지침을 충족하는 암을 가진 혈연 가족 구성원의 수
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중재 1일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felicity WK Harper, Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .