Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturell tilpasning av en intervensjon for å øke genetisk testing hos afroamerikanske kreftoverlevere

19. juni 2026 oppdatert av: Felicity Harper, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

En fellesskapsengasjert tilnærming for kulturell tilpasning av en intervensjon for å øke bruken av genetisk testing blant afroamerikanske kreftoverlevere

Målet med denne kliniske studien er å kulturelt tilpasse en opplæringsintervensjon i genetisk veiledning for å øke oppslutningen om genetisk veiledning og testing blant afroamerikanere med risiko for arvelige kreftformer.
Med hjelp fra samfunnsinteressenter og kliniske genetikkfagfolk vil forskerne:

  • tilpasse og foredle et kulturelt relevant online opplæringsprogram i genetisk veiledning for afroamerikanere med risiko
  • Teste effekten av opplæringsprogrammet
  • samarbeide med samfunnsledere og kliniske genetikkfagfolk for å oversette studiefunn, utvikle en handlingsplan for spredning til samfunnet, og identifisere barrierer for å forberede fremtidige studier.

Deltakere fra Detroit Research on Cancer Survivor-gruppen vil bli tilbudt deltakelse.
Når samtykke er innhentet, vil spørreskjemaer bli fullført før en online genetisk veiledningsintervensjon umiddelbart etter, og etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hayley Thompson, Ph.D
        • Hovedetterforsker:
          • Felicity WK Harper, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er inkludert i Detroit Research on Cancer Survivors (Detroit ROCS)
  • Diagnose av primær bryst-, prostatakreft eller tykktarmskreft på eller etter 01.01.2013
  • har mottatt eller mottar behandling ved Karmanos Cancer Institute
  • oppfyller en eller flere av National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinjene for genetisk krefttesting som beskrevet nedenfor

Kvinner med brystkreft

  1. personlig diagnose i en alder ≤50 år
  2. personlig historie med trippel-negativ subtype
  3. minst 1 nær (første- eller annengrads) slektning diagnostisert med brystkreft i en alder <50
  4. minst 1 nær slektning diagnostisert med eggstokkreft
  5. 2+ nære slektninger diagnostisert med bryst- eller prostatakreft
  6. alder <50 år OG en annen primær brystkreftdiagnose i hvilken som helst alder
  7. 2+ primære brystkreftdiagnoser i hvilken som helst alder

ELLER Prostatakreft

  1. personlig historie med høyrisiko eller svært høyrisiko prostatakreft
  2. personlig historie med regional eller metastatisk prostatakreft
  3. personlig historie med mindre enn høyrisiko prostatakreft med en antydende familiehistorie (f.eks. far eller bror eller flere slektninger med prostatakreft diagnostisert i en alder <60; minst 1 slektning med bryst-, eggstokk- eller bukspyttkjertelkreft; eller minst 1 slektning med tykktarms-, eggstokk-, bukspyttkjertel- eller nyrekreft)

ELLER Tykktarmskreft

  1. personlig diagnose i en alder ≤50 år
  2. minst 1 nær slektning diagnostisert med HNPCC i en alder <50
  3. minst 2 nære slektninger diagnostisert med en HNPCC-kreft i hvilken som helst alder
  4. tykktarmskreft og >=1 primær livmorhule-, eggstokk-, mage-, bukspyttkjertel- eller prostatakreft

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere genetisk veiledning og/eller testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online kulturelt tilpasset genetisk veiledningsinformasjon
Kulturelt utviklet online genetisk veiledningsinformasjon vil bli tilgjitt. Spørreskjemaer vil bli administrert før og etter genetisk veiledningsintervensjon samt 3 måneder etter intervensjonen
Atferdsmessig: Kulturelt tilpasset online genetisk rådgivning og testing informasjon
Testing av effekten av den pedagogiske intervensjonen utformet for å øke opptaket av genetisk rådgivningstesting blant risikoutsatte afroamerikanske overlevende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av genetisk veiledning og genetisk testing
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Ét spørsmål vil spørre om deltakerne har deltatt i genetisk veiledning og genetisk testing (Ja eller Nei)
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å gjennomgå genetisk rådgivning og testing
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Denne 2-objektmålingen vurderer deltakerens intensjoner om å gjennomgå genetisk rådgivning og testing (Ja eller Nei)
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Deling av dine resultater
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Dette forfatterutviklede 3-punktsmålet vurderer i hvilken grad deltakerne delte informasjon fra (1) videoen, (2) deres rådgivingsavtale, eller (3) deres testresultater med familien sin. Hvert punkt vurderes individuelt som binært (Ja eller Nei) med ja=deling og nei=delte ikke.
3 måneders oppfølging
Store erfaringer med diskriminering
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Dette 18-punkts skjemaet vurderer om deltakerne har opplevd 9 hovedtyper av diskriminering (f.eks. i forbindelse med arbeid, bolig, helsehjelp) (svaralternativer: 1=en gang, 2=2-3 ganger, 3=4+ ganger, eller 0=har aldri skjedd). Svarene (område 0-27) summeres til en Erfaringsscore hvor høyere score = større erfaringer med rasisme. Hvis deltakere som svarer (1, 2, 3) på noe punkt, blir de bedt om å rapportere sist gang dette skjedde (1=siste uke, 2=siste måned, 3=siste år, 4=mer enn ett år siden). Disse svarene gjennomsnittsberegnes for å lage en Frekvensscore (område 1-4), som multipliseres med Erfaringsscorene for å oppnå en Alvorlighetsscore (område 9-108) hvor høyere score = høyere alvorlighetsgrad av hovedopplevelser med diskriminering. Erfarings- og Alvorlighetsscorene vil bli vurdert som moderatorer for endring i de primære utfallsmålene.
1 dag før intervensjon
Hverdagslige erfaringer med diskriminering
Tidsramme: 1 dag før intervensjonen

Denne 5-punkts skalaen måler opplevelsen av diskriminering som deltakerne kan oppleve på daglig basis (f.eks. dårlig service på en restaurant, bli trakassert). Svarene er (1=nesten hver dag, 2=minst en gang i uken, 3=noen ganger i måneden, 4=noen ganger i året, 5=mer enn en gang i året, 6=aldri). Svarene (område 5-30) summeres, og alle elementer er når de reverseres, høyere poengsum = større opplevelser av hverdagsdiskriminering. Denne målingen vil bli vurdert som en moderator for endring i de primære utfallene.

For element med en poengsum på 1-4, blir deltakerne bedt om å nevne hovedårsaken til diskrimineringen (eksempler: aner eller nasjonal opprinnelse, kjønn, rase, alder, religion, vekt). Dette elementet beskrives kvalitativt.
1 dag før intervensjonen
Undersøkelse av mellommenneskelige prosesser i helsetjenesten
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Denne 13-punkts skalaen er designet for å måle rasespesifikke oppfatninger av kommunikasjon mellom pasient og helsepersonell (f.eks. medfølelse, diskriminering og respektløst kontorlokale). Responsene er (1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=vanligvis, 5=alltid). De første 9 punktene (gjennomsnittsområde 1-5) med høyere poengsum=høyere nivåer av medfølelse og (omvendt poengsum) lavere diskriminering. De neste 4 punktene (gjennomsnittsområde 1-5) med høyere poengsum=høyere respektløse holdninger fra kontorpersonale. De to underskalaene vil bli vurdert som modererende faktorer for endring i de primære utfallsmålene
1 dag før intervensjon
Gruppebasert skala for medisinsk mistillit
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Denne 12-punkts skalaen ble utviklet for å måle rasebasert medisinsk mistillit: mistanken til tradisjonelle helsevesensystemer og profesjonelle, samt behandlingen som tilbys enkeltpersoner fordi de er afroamerikanere. Punktene poengsettes med svaralternativer (1=sterkt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=sterkt enig). Høyere poengsummer (gjennomsnittlig område 1-5)=høyere nivåer av mistillit til behandlere. Denne målingen vil bli vurdert som et primært resultat av intervensjonen
1 dag før intervensjon
Opplevd tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Denne 13-punkts, 4-punkts Likert-skalaen ble utviklet for å måle oppfatninger av evne til å få behandling, med hensyn til barrierer som kostnad, tilgjengelighet og kulturell tilpasning. Skalaen inkluderer punkter om kostnad og tilgang til tjenester. Svarmulighetene er (1=sterkt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=sterkt enig) med et gjennomsnittsområde på 1-4. Høyere score=større deltakelse i kreftundersøkelser og et høyere familieinntektsnivå.
1 dag før intervensjon
Opplevd risiko for å bære genetisk mutasjon
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Denne 1-punktsmålingen ("Hvor sannsynlig tror du det er at du bærer en genetisk mutasjon som øker risikoen for kreft?") vurderer opplevd risiko for å bære en genetisk mutasjon som øker risikoen for kreft. Punktet poengsettes (1=ikke i det hele tatt til 5=ekstremt sannsynlig; område 1-5). Høyere poengsummer = høyere opplevd sannsynlighet for å bære en genetisk mutasjon.
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Holdninger til genetisk rådgivning og testing
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Denne 8-punkts skalaen er utformet for å måle positive og negative holdninger til genetisk rådgivning og testprosess ved bruk av følgende 8 adjektiver: verdt, bekymringsfullt, beroligende, ubehagelig, klokt, sunt, ubehagelig og viktig. Svaralternativene er (1=sterkt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=sterkt enig). Høyere summerte poengsummer (området er 8-40)=mer positive holdninger.
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Atferdstro om genetisk veiledning
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Denne 30-punkts skalaen måler genetisk veiledningsrelaterte trosoppfatninger og bekymringer på følgende 6 underskalaer: «fordeler» med genetisk veiledning, «ulemper» med genetisk veiledning, konkurrerende bekymringer, kulturelle bekymringer, logistiske bekymringer og ønske om mer informasjon. Svarene er (1=sterkt uenig, 2=moderat uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=moderat enig, 5=sterkt enig). Høyere poengsummer (område 15–75) = mer positive trosoppfatninger.
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Opplevde normer
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Dette 10-punkts måleverktøyet vurderer injunktive og deskriptive normer (5 punkter hver) om genetisk veiledning. Svar poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1=sterkt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=sterkt enig). Høyere poengsummer (område 1–25)=sterkere opplevde normer for hver av underskalene (henholdsvis injunktive normer og deskriptive normer).
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Kunnskap om genetisk rådgivning
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Denne 5-punkts skalaen er designet for å evaluere en persons grunnleggende kunnskap om genetisk veiledningsprosess (f.eks. Hvor mye har du lest eller hørt om genetisk veiledning for: arvelig sykdom? Kreft generelt?). Punktene poengsettes (1=veldig mye til 7=ikke i det hele tatt). (Omvendt) Høyere poengsummer (gjennomsnittsområde 1-7)=høyere kunnskap om genetisk veiledning.
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Opplevd mestringstro
Tidsramme: 1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Dette 10-punkts måleverktøyet vurderer deltakerens opplevde selvfølelese for å søke genetisk veiledning hvis de var interessert. Svaralternativer er (1=sterkt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=sterkt enig). Høyere poengsummer (gjennomsnittsområde=1-5)=høyere selvfølelese for å søke genetisk veiledning.
1 dag før intervensjon til 1 dag etter intervensjon
Flerdimensjonal innvirkning av kreftrisikovurdering
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
Denne 25-punkts skalaen er designet for å evaluere deltakeres følelsesmessige reaksjoner etter genetisk testing, uavhengig av resultat, på tvers av 3 subskalaer (Distress, Usikkerhet, og Positive Opplevelser - reversert poengsum). Responsene er 0=aldri, 1=sjelden, 3=noen ganger, 5=ofte. Total sum poengsumområde=0-95. Høyere poengsum=sterkere følelsesmessig påvirkning av testresultatene på individet. Målingen vil bli vurdert som en del av intervensjonsresultatene.
3-måneders oppfølging
Kreftens innvirkning på familien
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Denne 18-punkts skalaen er designet for å måle informasjons- og kommunikasjonsflyt om kreft i familier, tanker om familienormer om kreftforebygging, og effektene av kreft på familier på tvers av 5 subskalaer (Flow: flyt av informasjon om kreft i familier; Negative: negative effekter av kreft på familien; Positive: positive effekter av kreft på familien; Communicate: hvordan familier kommuniserer med hverandre om kreft; og Norm: reaksjon på familienormer om kreftforebygging). Responsene er (0=sterkt uenig, 1=uenig, 2=verken enig eller uenig, 3=enig, 4=sterkt enig). Høyere totalsum (område 0-90) = større kommunikasjon om kreft innen familien. Målingen vil bli vurdert som en del av intervensjonen.
3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved påmelding (målt i år)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Kovariat for det primære utfallet
1 dag før intervensjon
PROMIS (Pasientrapporterte resultatmålingssystem) Angstskala
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Denne 8-spørsmåls skalaen for angst vil bli brukt som en kovariat for det primære utfallsmålet. Svaralternativene er (1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=alltid). Høyere skårer (gjennomsnittsområde (1-5)=høyere angst.
1 dag før intervensjon
PROMIS (Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem) Depresjonsskala
Tidsramme: 1 dag før intervensjonen
Denne 8-punkts målingen av depresjon vil bli brukt som en kovariat for det primære utfallet. Denne 8-punkts målingen av angst vil bli brukt som en kovariat for det primære utfallet. Svaralternativene er (1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=alltid). Høyere poengsum (gjennomsnittsområde=1-5)=høyere depresjonsnivå.
1 dag før intervensjonen
Utdanning (kovariat for det primære utfallsmålet)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Kategorisk vurdering av utdanning. Beskrivende svar er (1=Ansatt fulltid (inkludert selvstendig næringsdrivende); 2=Ansatt deltid (inkludert selvstendig næringsdrivende); 3=Hjemmeværende; 4=Arbeidsledig; 5=Pensjonert; 6=Ufør; 7=Annet (spesifiser); 8=Ansatt; ikke spesifisert annerledes)
1 dag før intervensjon
Inntekt (kovariat for primærutfall)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Kategorisk vurdering av inntekt. Beskrivende svar er (1=Mindre enn $20 000; 2=$20 000–$39 999; 3=$40 000–$59 999; 4=$60 000–$79 999; 5=$80 000 eller mer)
1 dag før intervensjon
Sysselsetting (kovariat for primært utfallsmål)
Tidsramme: 1 dag før intervensjonen
Kategorisk vurdering av sysselsetting. Beskrivende svar er (1=Ansatt fulltid (inkludert selvstendig næringsdrivende); 2=Ansatt deltid; (inkludert selvstendig næringsdrivende); 3=Hjemmeværende; 4=Arbeidsledig; 5=Pensjonist; 6=Ufør; 7=Annet (spesifiser); 8=Ansatt; ikke spesifisert nærmere)
1 dag før intervensjonen
Helsekompetanse (kovariat for primært utfallsmål)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Denne 3-punkts skalaen måler helsekompetanse: tillit til å lese helserelatert litteratur (1=ekstremt trygg til 5=ikke trygg i det hele tatt; høyere poengsummer=lavere helsekompetanse), tilgang til datamaskin (ja eller nei), og vanskeligheter med å bruke datamaskin for å få tilgang til helserelatert informasjon (ja eller nei), der nei=ingen helsekompetanseproblemer.
1 dag før intervensjon
Kreftkarakteristikker (kovariat for primærutfall)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon

Kategorisk vurdering av SEER-sammendragsstadium ved diagnosen. Svaralternativene er (1=lokal, 2=regional, 3=fjern); høyere poeng=mer avansert kreft

Kategorisk vurdering av kreftsted. Svaralternativene er (1=kvinnebryst, 0=mannlig prostata)
1 dag før intervensjon
Komorbiditeter (kovariat for primærutfall)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon

Kategorisk vurdering av komorbiditeter.

  • Atrieflimmer
  • Artritt
  • Koronar hjertesykdom
  • Kongestiv hjertesvikt
  • KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Depresjon
  • Diabetes
  • Emfysem
  • Brudd (brukket bein), over 50 år
  • Høyt kolesterol
  • Hepatitt (enhver type)
  • Hjerteinfarkt
  • Slag
  • Skjoldbruskkjertelproblem

Svar er 1=ja og 2=nei: Komorbiditetsteller - Antall hjerteproblemer (MI, CHF, CAD og AFIB), KOLS/Emfysem, Slag, Høyt blodtrykk, Høyt kolesterol, Hepatitt, Artritt, Diabetes, Brudd (over 50), Skjoldbruskkjertel, Depresjon og Fedme
1 dag før intervensjon
BMI (kovariat for det primære utfallet)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon

BMI-kategori avledet fra høyde og vekt 0 = Undervektig;

  1. = Normal vekt;
  2. = Overvektig;
  3. = Fedme
1 dag før intervensjon
Familiekreft-historie (kovariat av det primære utfallet)
Tidsramme: 1 dag før intervensjon
Antall blodslektninger med kreft som oppfyller NCCN-retningslinjene for økt genetisk risiko
1 dag før intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felicity WK Harper, Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-022
  • 1P01CA272239-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere