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Kulturelle Anpassung einer Intervention zur Steigerung der genetischen Testung bei afroamerikanischen Krebsüberlebenden

19. Juni 2026 aktualisiert von: Felicity Harper, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ein gemeindebezogener Ansatz zur kulturellen Anpassung einer Intervention zur Steigerung der Inanspruchnahme genetischer Tests bei afroamerikanischen Krebsüberlebenden

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die kulturelle Anpassung einer genetischen Beratungsintervention, um die Inanspruchnahme genetischer Beratung und Tests bei Afroamerikanern mit Risiko für erbliche Krebserkrankungen zu erhöhen. Mit Hilfe von Interessengruppen aus der Gemeinschaft und klinischen Genetik-Experten werden die Forscher:

  • ein kulturell relevantes Online-Bildungsprogramm zur genetischen Beratung für gefährdete Afroamerikaner anpassen und verfeinern
  • die Auswirkungen des Bildungsprogramms testen
  • mit Gemeindeleitern und klinischen Genetik-Experten zusammenarbeiten, um Studienergebnisse zu übersetzen, einen Fahrplan für die Verbreitung in der Gemeinschaft zu entwickeln und Hindernisse für zukünftige Studien zu identifizieren.

Teilnehmern aus der Detroit Research on Cancer Survivor-Gruppe wird eine Teilnahme angeboten. Nach Einholung der Einwilligung werden Fragebögen vor einer Online-Genetikberatungsintervention unmittelbar danach und nach 3 Monaten ausgefüllt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hayley Thompson, Ph.D
        • Hauptermittler:
          • Felicity WK Harper, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in Detroit Research on Cancer Survivors (Detroit ROCS) eingeschrieben sind
  • Diagnose von primärem Brust-, Prostata- oder Darmkrebs am oder nach dem 1.1.2013
  • haben oder erhalten derzeit Behandlung am Karmanos Cancer Institute
  • erfüllen eine oder mehrere der National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Richtlinien für genetische Krebsuntersuchungen wie unten beschrieben

Weibliche Brust

  1. persönliche Diagnose im Alter ≤50
  2. persönliche Vorgeschichte des triple-negativen Subtyps
  3. mindestens 1 naher Verwandter (erst- oder zweitgradig) mit Brustkrebsdiagnose im Alter <50
  4. mindestens 1 naher Verwandter mit Eierstockkrebsdiagnose
  5. 2+ nahe Verwandte mit Brust- oder Prostatakrebsdiagnose
  6. Alter <50 UND ein weiterer primärer Brustkrebs in jedem Alter
  7. 2+ primäre Brustkrebserkrankungen in jedem Alter

ODER Prostata

  1. persönliche Vorgeschichte von Hochrisiko- oder sehr hochrisikoprostatakrebs
  2. persönliche Vorgeschichte von regionalem oder metastasiertem Prostatakrebs
  3. persönliche Vorgeschichte von weniger als Hochrisikoprostatakrebs mit einer auffälligen Familienanamnese (d.h. Vater oder Bruder oder mehrere Verwandte mit Prostatakrebsdiagnose im Alter <60; mindestens 1 Verwandter mit Brust-, Eierstock- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs; oder mindestens 1 Verwandter mit Darm-, Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenkrebs)

ODER Darm

  1. persönliche Diagnose im Alter ≤50
  2. mindestens 1 naher Verwandter mit HNPCC-Diagnose im Alter <50
  3. mindestens 2 nahe Verwandte mit HNPCC-Krebsdiagnose in jedem Alter
  4. Darmkrebs und ≥1 primärer Gebärmutter-, Eierstock-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen- oder Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  • Frühere genetische Beratung und/oder Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online kulturadaptierte genetische Beratungsinformationen
Kulturell entwickelte Online-Genetikberatungsinformationen werden bereitgestellt. Fragebögen werden vor und nach der Genetikberatungsintervention sowie 3 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Untersuchung der Auswirkungen der Bildungsintervention zur Steigerung der Inanspruchnahme genetischer Beratungstests bei gefährdeten afroamerikanischen Überlebenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von genetischer Beratung und Gentests
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
Eine Einzelfrage wird abfragen, ob die Teilnehmer an einer genetischen Beratung und einem Gentest teilgenommen haben (Ja oder Nein)
3-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, sich einer genetischen Beratung und Testung zu unterziehen
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Dieses 2-Punkte-Maß bewertet die Absichten der Teilnehmer, sich einer genetischen Beratung und Testung zu unterziehen (Ja oder Nein)
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Teilen Sie Ihre Ergebnisse
Zeitfenster: 3-monats-Nachsorge
Dieses vom Autor entwickelte 3-Punkte-Messinstrument bewertet, inwieweit die Teilnehmer Informationen aus (1) dem Video, (2) ihrem Beratungstermin oder (3) ihren Testergebnissen mit ihrer Familie geteilt haben. Jeder Punkt wird einzeln binär bewertet (Ja oder Nein), wobei Ja = geteilt und Nein = nicht geteilt bedeutet.
3-monats-Nachsorge
Haupt-Erfahrungen mit Diskriminierung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Dieses 18-Item-Maß bewertet, ob Teilnehmer 9 wesentliche Diskriminierungserfahrungen gemacht haben (z.B. bei der Arbeits- oder Wohnungssuche, medizinischer Versorgung) (Antworten: 1=einmal, 2=2-3 Mal, 3=4+ Mal, oder 0=nie passiert). Die Antworten (Bereich 0-27) werden zu einem Erfahrungswert summiert, wobei ein höherer Wert = mehr Erfahrungen mit Rassismus bedeutet. Wenn Teilnehmer bei irgendeinem Item mit (1, 2, 3) antworten, werden sie gebeten, die letzte Zeit anzugeben, als dies geschah (1=letzte Woche, 2=letzten Monat, 3=letztes Jahr, 4=vor mehr als einem Jahr). Diese Antworten werden gemittelt, um einen Häufigkeitswert zu erstellen (Bereich 1-4), der mit dem Erfahrungswert multipliziert wird, um einen Schweregradwert zu erhalten (Bereich 9-108), wobei höhere Werte = höhere Schwere der wesentlichen Diskriminierungserfahrungen bedeuten. Die Erfahrungs- und Schweregradwerte werden als Moderatoren der Veränderung in den primären Ergebnissen bewertet.
1 Tag vor der Intervention
Alltägliche Erfahrungen mit Diskriminierung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention

Diese 5-Item-Skala misst die Erfahrung von Diskriminierung, die Teilnehmer im täglichen Leben erleben könnten (z.B. schlechter Service in einem Restaurant, Belästigung). Die Antwortmöglichkeiten sind (1=fast jeden Tag, 2=mindestens einmal pro Woche, 3=einige Male im Monat, 4=einige Male im Jahr, 5=weniger als einmal im Jahr, 6=nie). Die Antworten (Bereich 5-30) werden summiert, und alle Items werden umgekehrt bewertet, wobei höhere Werte = größere Erfahrungen mit alltäglicher Diskriminierung bedeuten. Dieses Maß wird als Moderator der Veränderung bei den primären Endpunkten bewertet.

Für Items mit einer Bewertung von 1-4 werden die Teilnehmer gebeten, den Hauptgrund für die Diskriminierung zu nennen (Beispiele: Abstammung oder nationale Herkunft, Geschlecht, Rasse, Alter, Religion, Gewicht). Dieses Item wird qualitativ beschrieben.

1 Tag vor der Intervention
Umfrage zu interpersonellen Versorgungsprozessen
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Diese 13-Punkte-Skala ist dazu entwickelt, rassenspezifische Wahrnehmungen der Kommunikation zwischen Patient und Gesundheitsdienstleistern zu messen (z.B. Mitgefühl, Diskriminierung und respektlose Büroräumlichkeiten). Die Antwortmöglichkeiten sind (1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft, 5=immer). Die ersten 9 Punkte (Mittelwertbereich 1-5) mit höheren Werten = höherem Mitgefühl und (umgekehrt bewertet) geringerer Diskriminierung. Die nächsten 4 Punkte (Mittelwertbereich 1-5) mit höheren Werten = höheren respektlosen Einstellungen des Büropersonals. Die beiden Subskalen werden als Moderatoren der Veränderung bei den primären Ergebnissen bewertet.
1 Tag vor der Intervention
Gruppenbasierte Medizinische Misstrauensskala
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Diese 12-Punkte-Skala wurde entwickelt, um medizinisches Misstrauen aufgrund von Rasse zu messen: das Misstrauen gegenüber etablierten Gesundheitssystemen und Fachleuten sowie der Behandlung, die Einzelpersonen erhalten, weil sie afroamerikanisch sind. Die Punkte werden mit Antworten bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=weder zustimmen noch ablehnen, 4=stimme zu, 5=stimme voll und ganz zu). Höhere Werte (Mittelwertbereich 1-5)=höhere Grade des Misstrauens gegenüber Leistungserbringern. Dieses Maß wird als primäres Ergebnis der Intervention bewertet.
1 Tag vor der Intervention
Wahrgenommener Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Diese 13-Punkte-Skala im 4-stufigen Likert-Stil wurde entwickelt, um die Wahrnehmung der Fähigkeit zur Inanspruchnahme von Versorgung zu messen, wobei Barrieren wie Kosten, Verfügbarkeit und kulturelle Passung berücksichtigt werden. Die Skala umfasst Items zu Kosten und Zugang zu Dienstleistungen. Die Antwortmöglichkeiten sind (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme zu, 4=stimme voll und ganz zu) mit einem Mittelwertbereich von 1-4. Höhere Punktzahl=größere Teilnahme an Krebsvorsorgeuntersuchungen und ein höheres Familieneinkommensniveau.
1 Tag vor der Intervention
Wahrgenommenes Risiko, eine Genmutation zu tragen
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Dieses 1-Item-Maß ("Wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass Sie eine Genmutation tragen, die Ihr Krebsrisiko erhöht?") bewertet die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, eine Genmutation zu tragen, die das Krebsrisiko erhöht. Das Item wird bewertet (1=überhaupt nicht bis 5=äußerst wahrscheinlich; Bereich 1-5). Höhere Werte = höhere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, eine Genmutation zu tragen.
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Einstellungen zu genetischer Beratung und Tests
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Diese 8-Item-Skala ist dazu konzipiert, positive und negative Einstellungen zum genetischen Beratungs- und Testprozess mithilfe der folgenden 8 Adjektive zu messen: lohnenswert, beunruhigend, beruhigend, unangenehm, weise, gesund, unerfreulich und wichtig. Die Antworten lauten (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=weder noch, 4=stimme zu, 5=stimme voll und ganz zu). Höhere Summenwerte (Bereich 8-40) bedeuten positivere Einstellungen.
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Verhaltensbezogene Überzeugungen zur genetischen Beratung
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Diese 30-Punkte-Skala misst genetische Beratungs-bezogene Überzeugungen und Bedenken in den folgenden 6 Subskalen: "Vorteile" der genetischen Beratung, "Nachteile" der genetischen Beratung, konkurrierende Bedenken, kulturelle Bedenken, logistische Bedenken und der Wunsch nach mehr Informationen. Die Antworten sind (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme eher nicht zu, 3=weder noch, 4=stimme eher zu, 5=stimme voll und ganz zu). Höhere Werte (Bereich 15-75)=positivere Überzeugungen.
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Wahrgenommene Normen
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Dieses 10-Item-Maß bewertet injunktive und deskriptive Normen (jeweils 5 Items) im Zusammenhang mit genetischer Beratung. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=weder noch, 4=stimme zu, 5=stimme voll zu). Höhere Werte (Bereich 1–25) bedeuten stärker wahrgenommene Normen für jede der Subskalen (injunktive Normen bzw. deskriptive Normen).
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Kenntnisse der genetischen Beratung
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Diese 5-Item-Skala dient dazu, das Grundwissen einer Person über den genetischen Beratungsprozess zu bewerten (z. B., Wie viel haben Sie über genetische Beratung für: Erbkrankheiten? Krebs im Allgemeinen? gelesen oder gehört?). Die Items werden bewertet (1 = sehr viel bis 7 = überhaupt nicht). (Umgekehrt) Höhere Werte (Mittelwertbereich 1-7) = höheres Wissen über genetische Beratung.
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Dieses 10-Punkte-Maß bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für die Inanspruchnahme einer genetischen Beratung, falls sie daran interessiert wären. Antworten sind (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme weder zu noch lehne ab, 4=stimme zu, 5=stimme voll und ganz zu). Höhere Werte (Mittelwertbereich=1-5)=höhere Selbstwirksamkeit für die Inanspruchnahme einer genetischen Beratung.
1 Tag vor Intervention bis 1 Tag nach Intervention
Multidimensionaler Einfluss der Krebsrisikobewertung
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
Diese 25-Punkte-Skala ist darauf ausgelegt, die emotionalen Reaktionen der Teilnehmer nach einem Gentest zu bewerten, unabhängig vom Ergebnis, über 3 Subskalen (Belastung, Unsicherheit und positive Erfahrungen - umgekehrt bewertet). Die Antworten sind 0=nie, 1=selten, 3=manchmal, 5=häufig. Gesamtsummenbereich = 0-95. Höhere Werte = stärkere emotionale Auswirkung der Testergebnisse auf die Person. Das Maß wird als Teil der Interventionsergebnisse bewertet.
3-Monats-Nachuntersuchung
Auswirkungen von Krebs auf die Familie
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
Diese 18-Item-Skala ist darauf ausgelegt, den Informationsfluss und die Kommunikation über Krebs in Familien, Gedanken über familiäre Normen zur Krebsprävention und die Auswirkungen von Krebs auf Familien über 5 Subskalen zu messen (Flow: Informationsfluss über Krebs in Familien; Negative: negative Auswirkungen von Krebs auf die Familie; Positive: positive Auswirkungen von Krebs auf die Familie; Communicate: wie Familien miteinander über Krebs kommunizieren; und Norm: Reaktion auf familiäre Normen zur Krebsprävention). Die Antwortmöglichkeiten sind (0=stimme überhaupt nicht zu, 1=stimme nicht zu, 2=weder zustimmen noch ablehnen, 3=stimme zu, 4=stimme voll und ganz zu). Höhere Gesamtpunkte (Bereich 0-90) = größere Kommunikation über Krebs innerhalb der Familie. Das Maß wird als Teil der Intervention bewertet.
3-Monats-Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter bei Einschreibung (in Jahren gemessen)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Kovariate des primären Endpunkts
1 Tag vor der Intervention
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angstskala
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Dieses 8-Item-Maß für Angst wird als Kovariate des primären Endpunkts verwendet. Antwortmöglichkeiten sind (1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft, 5=immer). Höhere Werte (Mittelwertbereich (1-5)=höhere Angst.
1 Tag vor der Intervention
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression Scale
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Dieses 8-Item-Maß für Depressionen wird als Kovariate des primären Endpunkts verwendet. Dieses 8-Item-Maß für Angst wird als Kovariate des primären Endpunkts verwendet. Antwortoptionen sind (1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft, 5=immer). Höhere Werte (Mittelwertbereich=1-5)=höhere Depressivität.
1 Tag vor der Intervention
Bildung (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Kategorische Bewertung der Bildung. Beschreibende Antworten sind (1=Vollzeitbeschäftigt (einschließlich Selbstständige); 2=Teilzeitbeschäftigt (einschließlich Selbstständige); 3=Hausfrau/Hausmann; 4=Arbeitslos; 5=Im Ruhestand; 6=Behinderung; 7=Sonstiges (bitte angeben); 8=Beschäftigt; nicht näher bezeichnet)
1 Tag vor der Intervention
Einkommen (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Kategorische Bewertung des Einkommens. Beschreibende Antworten sind (1=Weniger als 20.000 $; 2=20.000 $–39.999 $; 3=40.000 $–59.999 $; 4=60.000 $–79.999 $; 5=80.000 $ oder mehr)
1 Tag vor der Intervention
Beschäftigung (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Kategorische Bewertung der Beschäftigung. Die beschreibenden Antworten sind (1=Vollzeitbeschäftigt (einschließlich Selbständige); 2=Teilzeitbeschäftigt (einschließlich Selbständige); 3=Hausfrau/Hausmann; 4=Arbeitslos; 5=Im Ruhestand; 6=Erwerbsunfähigkeit; 7=Sonstiges (bitte angeben); 8=Beschäftigt; nicht näher bezeichnet)
1 Tag vor der Intervention
Gesundheitskompetenz (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Dieses 3-Item-Instrument misst Gesundheitskompetenz: Vertrauen beim Lesen gesundheitsbezogener Literatur (1=äußerst selbstbewusst bis 5=überhaupt nicht selbstbewusst; höhere Werte=geringere Gesundheitskompetenz), Zugang zu einem Computer (ja oder nein) und Schwierigkeiten bei der Nutzung eines Computers für den Zugang zu gesundheitsbezogenen Informationen (ja oder nein), wobei nein=keine Gesundheitskompetenzprobleme bedeutet.
1 Tag vor der Intervention
Krebsmerkmale (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention

Kategorische Bewertung des SEER-Zusammenfassungsstadiums bei Diagnose. Antworten sind (1=lokalisiert, 2=regional, 3=fern); höhere Werte=fortgeschrittenerer Krebs

Kategorische Bewertung des Krebsortes. Antworten sind (1=weibliche Brust, 0=männliche Prostata)

1 Tag vor der Intervention
Komorbiditäten (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention

Kategorische Bewertung von Komorbiditäten.

  • Vorhofflimmern
  • Arthritis
  • Koronare Herzkrankheit
  • Herzinsuffizienz
  • COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Depression
  • Diabetes
  • Emphysem
  • Fraktur (Knochenbruch), über 50 Jahre alt
  • Hoher Cholesterinspiegel
  • Hepatitis (jeglicher Art)
  • Herzinfarkt
  • Schlaganfall
  • Schilddrüsenproblem

Antworten sind 1=ja und 2=nein: Komorbiditätsanzahl - Anzahl der Herzprobleme (Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit und Vorhofflimmern), COPD/Emphysem, Schlaganfall, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Hepatitis, Arthritis, Diabetes, Fraktur (über 50), Schilddrüse, Depression und Fettleibigkeit

1 Tag vor der Intervention
BMI (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention

BMI-Kategorie abgeleitet von Größe und Gewicht 0 = Untergewicht;

  1. = Normalgewicht;
  2. = Übergewicht;
  3. = Adipös
1 Tag vor der Intervention
Familiäre Krebsanamnese (Kovariate des primären Endpunkts)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Intervention
Anzahl der Blutsverwandten mit Krebserkrankungen, die die NCCN-Richtlinien für ein erhöhtes genetisches Risiko erfüllen
1 Tag vor der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Felicity WK Harper, Ph.D, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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