건강한 고령자의 신체 기능과 운동 순응도에 대한 평가 및 언어적 피드백의 효과
65세 이상 건강한 성인에서 주기적 평가와 언어적 피드백이 신체 기능, 순응도 및 자각 능력에 미치는 영향: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 65세 이상의 건강한 지역사회 거주 고령자를 대상으로 운동 프로그램 중 주기적 평가와 구두 피드백 제공이 참여도, 신체 기능 및 자기 인식 능력에 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
주기적 평가와 맞춤형 구두 피드백이 포함된 운동 프로그램을 맞춤형 평가와 피드백 없이 제공된 동일한 운동 프로그램과 비교하여 지역사회 거주 고령자의 참여도, 기능적 수행 능력 및 자기 인식 능력의 차이를 확인했습니다.
참가자:
- 12주 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여했습니다(주 2회).
- 주기적 평가를 받고 구두 피드백을 제공받았습니다(중재 그룹만 해당).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 그리스 아테네 니카이아-아기오스 이오안니스 렌티스 시립 노인복지센터(KAPI)에 등록된 65세 이상 건강한 성인을 대상으로 한 파일럿 무작위 대조군 임상시험입니다. 연구 시작 전에 서아티카 대학교 윤리위원회(승인번호 107620/24-10-2025)로부터 연구 윤리 승인을 받았습니다.
참여 전에 모든 적격 후보자는 연구 및 자발적 참여에 관한 서면 정보를 제공받았으며, 헬싱키 선언에 따라 서면 동의서를 작성했습니다. 참여 의사를 확인한 후보자는 포함 및 제외 기준에 따라 적격성 심사를 거쳐 무작위 절차를 통해 두 그룹으로 배정되었습니다. 그룹 배정은 참가자에게 알려졌으나, 운동 프로그램을 제공하는 물리치료사는 그룹 할당(중재 또는 대조군)에 대해 맹검 처리되었습니다.
모든 참가자는 시립 물리치료사가 진행하는 동일한 구조화된 감독 운동 프로그램을 12주 동안 주당 2회, 세션 간격 48시간으로 수행했습니다. 각 세션은 약 50분 동안 진행되었으며 워밍업, 본 운동, 쿨다운으로 구성되었습니다. 운동 강도는 중간 수준으로, 지각된 노력에 따라 개별적으로 조정되었으며 시간이 지남에 따라 점진적으로 증가했습니다.
기초 평가에서 모든 참가자는 운동 동기를 평가하기 위한 운동 행동 조절 설문지-2(BREQ-2), 일상생활 활동 중 자기 보고 균형 자신감을 평가하기 위한 활동별 균형 자신감(ABC) 척도, 운동 자기효능감(SEE) 척도를 작성했습니다. 신체 수행능력과 기능적 이동성은 단축 신체 수행능력 배터리(SPPB)와 일어나 걸어가기(TUG) 검사를 사용하여 평가했습니다. 운동 준수도는 중재 기간 동안 각 세션에서 작성된 출석 기록을 통해 모니터링되었습니다.
중재군에 배정된 참가자는 3주, 6주, 9주에 동일한 평가자가 기초 평가와 동일한 조건으로 TUG 검사와 ABC 척도를 사용하여 세 차례의 추가 평가를 받았습니다. 각 평가 후 중재군 참가자는 자신의 수행도와 진전에 관한 간단하고 개인화된 격려의 구두 피드백을 받았습니다. 대조군은 추가적인 주기적 평가나 피드백을 받지 않았습니다.
12주 중재 완료 후, 모든 참가자는 데이터 일관성과 신뢰성을 보장하기 위해 동등한 조건에서 기초 평가와 동일한 사후 평가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 18233
- Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 모든 성별의 건강한 성인
- 그리스 아테네, 니카이아-아기오스 이오아니스 렌티스 시 자치구 노인 클럽(KAPI)에 활발히 등록된 자
- 자신의 집에서 독립적으로 생활해야 함
- 도움 없이 서고, 움직이며, 일상생활 활동을 수행할 수 있어야 함
제외 기준:
- 참가자의 주치의가 운동 프로그램 참여를 권장하지 않는 경우
- 심각한 기저 질환, 신경학적 장애 또는 신체 운동에 대한 금기 사항(예: 중증 심장 질환이나 조절되지 않는 고혈압)
- 이동성 또는 기능적 능력에 중대한 제한이 있는 경우
- 단축 신체 수행 능력 검사(Short Physical Performance Battery)를 완료할 수 없는 경우
- 저혈압 또는 기립성 저혈압
- 정신 장애
- 인지 장애(간이 정신 상태 검사 점수 <24/30)
- 운동 참여 능력을 제한하는 시각 또는 청각 장애
- 신체 활동 참여를 제한하는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평가 및 구두 피드백
참가자들은 정기적인 평가와 개인 맞춤형 구두 피드백을 받았습니다.
|
참가자들은 3회의 정기 평가를 거쳤으며, 그들의 진행 상황에 대한 맞춤형 구두 피드백을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자는 주기적인 평가와 개별화된 구두 피드백을 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단신체성능검사(SPPB)
기간: 등록부터 12주 운동 프로그램 종료까지.
|
각 검사는 4점 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수는 개별 검사 점수의 합으로 계산되며, 범위는 0점에서 12점까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 체력과 기능적 능력을 나타냅니다.
|
등록부터 12주 운동 프로그램 종료까지.
|
|
운동 자기효능감 척도 (ESE)
기간: 등록부터 12주 운동 프로그램 종료까지.
|
척도의 각 항목은 0(전혀 자신감 없음)에서 10(완전한 자신감)까지의 11점 척도로 평가됩니다.
|
등록부터 12주 운동 프로그램 종료까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동별 균형 자신감 척도 (ABC)
기간: 등록 시점부터 3주, 6주, 9주 및 12주 종료 시점까지
|
(a) 50% 미만의 점수는 낮은 수준의 기능적 상태를 나타내며, (b) 50%에서 80% 사이의 점수는 중간 수준을 의미하고, (c) 80% 이상의 점수는 균형 유지에 대한 높은 수준의 자신감을 반영합니다.
|
등록 시점부터 3주, 6주, 9주 및 12주 종료 시점까지
|
|
운동 행동 조절 설문지-2 (BREQ-2)
기간: 등록부터 12주차 운동 프로그램 종료까지.
|
이는 다섯 가지 하위 척도로 구성됩니다: 무동기, 외적 조절, 내사적 조절, 확인적 조절, 내재적 동기.
높은 점수는 운동 참여에 대한 더 큰 동기 부여와 관련이 있습니다.
|
등록부터 12주차 운동 프로그램 종료까지.
|
|
운동 준수도
기간: 12주 운동 프로그램이 끝났을 때.
|
운동 참여도를 모니터링하기 위해 주간 출석 기록을 유지했습니다.
운동 프로그램에 대한 만족스러운 순응도는 총 참여율이 ≥80%인 것으로 정의되었습니다.
|
12주 운동 프로그램이 끝났을 때.
|
|
Timed Up and Go test (TUG)
기간: 등록 시점부터 3주, 6주, 9주 및 12주 종료 시점까지.
|
건강한 노인의 경우 10초 미만의 검사 완료 시간은 정상으로 간주되며, 13.5초 이상의 값은 낙상 위험 증가와 연관되어 있습니다.
|
등록 시점부터 3주, 6주, 9주 및 12주 종료 시점까지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .