Effets de l'Évaluation et des Retours Verbaux sur la Fonction Physique et l'Adhésion à l'Exercice chez les Personnes Âgées en Bonne Santé
Effet d'une évaluation périodique et de retours verbaux sur la fonction physique, l'adhésion et la compétence auto-perçue chez les adultes en bonne santé âgés de ≥65 ans : un essai contrôlé randomisé pilote
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (ECR) pilote était d'étudier si la fourniture d'évaluations périodiques et de retours verbaux pendant un programme d'exercice a un effet sur l'adhésion, la fonction physique et la compétence perçue chez des adultes âgés en bonne santé vivant dans la communauté, âgés de ≥65 ans.
Un programme d'exercice avec évaluation périodique et retour verbal individualisé a été comparé au même programme d'exercice dispensé sans évaluation et retour individualisés pour déterminer les différences en matière d'adhésion, de performance fonctionnelle et de capacité perçue chez les adultes âgés vivant dans la communauté.
Participants :
- ont participé à un programme d'exercice structuré pendant 12 semaines (2 fois/semaine)
- ont subi des évaluations périodiques et reçu des retours verbaux (groupe d'intervention uniquement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un ECR pilote qui a inclus des adultes en bonne santé âgés de 65 ans et plus, inscrits activement dans les Centres pour Personnes Âgées (KAPI) de la Municipalité de Nikaia-Agios Ioannis Rentis, Athènes, Grèce. L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du Comité d'Éthique de l'Université de l'Attique de l'Ouest (Protocole n° 107620/24-10-2025) avant le début de l'étude.
Avant de participer, tous les candidats éligibles ont reçu des informations écrites sur l'étude et leur participation volontaire, et ont fourni un consentement éclairé écrit conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les candidats ayant confirmé leur volonté de participer ont ensuite été sélectionnés pour l'éligibilité sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, et ont été répartis en deux groupes à l'aide d'une procédure randomisée. La répartition des groupes était connue des participants ; cependant, le physiothérapeute dispensant le programme d'exercices était en aveugle quant à l'affectation des groupes (intervention ou contrôle).
Tous les participants ont suivi le même programme d'exercices structuré et supervisé, dispensé par un physiothérapeute municipal, d'une durée de 12 semaines, avec une fréquence de deux séances par semaine et un intervalle de 48 heures entre les séances. Chaque séance durait environ 50 minutes et comprenait un échauffement, l'exercice principal et un retour au calme. L'intensité de l'exercice était modérée, adaptée individuellement en fonction de l'effort perçu, et augmentait progressivement au fil du temps.
Lors de l'évaluation initiale, tous les participants ont rempli le Questionnaire de Régulation Comportementale dans l'Exercice-2 (BREQ-2) pour évaluer la motivation à l'exercice, l'Échelle de Confiance en l'Équilibre Spécifique aux Activités (ABC) pour évaluer la confiance auto-déclarée en l'équilibre lors des activités de la vie quotidienne, et l'Échelle d'Auto-efficacité pour l'Exercice (SEE). La performance physique et la mobilité fonctionnelle ont été évaluées à l'aide de la Batterie de Performance Physique Courte (SPPB) et du test Timed Up and Go (TUG). L'adhésion à l'exercice a été surveillée tout au long de la période d'intervention au moyen de registres de présence remplis à chaque séance.
Les participants affectés au groupe d'intervention ont subi trois évaluations supplémentaires aux semaines 3, 6 et 9 à l'aide du test TUG et de l'Échelle ABC, réalisées dans des conditions identiques à celles des évaluations initiales par le même évaluateur. Après chaque évaluation, les participants du groupe d'intervention ont reçu un bref retour verbal individualisé et encourageant concernant leur performance et leurs progrès. Le groupe témoin n'a pas reçu d'évaluations périodiques supplémentaires ni de retour.
Après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines, tous les participants ont subi des évaluations post-intervention identiques à celles de l'évaluation initiale, réalisées dans des conditions comparables pour assurer la cohérence et la fiabilité des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 18233
- Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé de tout genre, âgés de 65 ans et plus
- Inscrits activement aux Clubs des Personnes Âgées (KAPI) de la Municipalité de Nikaia - Agios Ioannis Rentis, Athènes, Grèce
- Doivent vivre de manière autonome dans leur propre domicile
- Capables de se tenir debout, de se déplacer et d'effectuer les activités de la vie quotidienne sans assistance
Critères d'exclusion :
- Recommandation explicite du médecin du participant de ne pas participer à un programme d'exercice
- Affections médicales sous-jacentes graves, troubles neurologiques ou toute contre-indication à l'exercice physique (par exemple, maladie cardiaque sévère ou hypertension non contrôlée)
- Limitations importantes de la mobilité ou de la capacité fonctionnelle
- Incapacité à réaliser les tests de la Batterie de Performance Physique Courte
- Hypotension ou hypotension orthostatique
- Troubles psychiatriques
- Troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination < 24/30)
- Déficiences visuelles ou auditives limitant la capacité à participer à l'exercice
- Utilisation de médicaments restreignant la capacité à pratiquer une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation & retour verbal
Les participants ont reçu des évaluations périodiques et des retours verbaux individualisés.
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Les participants ont subi 3 évaluations périodiques et ont reçu des commentaires verbaux individualisés sur leurs progrès.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants n'ont pas reçu d'évaluations périodiques et de retours verbaux individualisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie courte de performance physique (SPPB)
Délai: De l'inscription à la fin du programme d'exercices à 12 semaines.
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Chaque test est noté sur une échelle de 4 points, et le score total est calculé comme la somme des scores des tests individuels, allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure condition physique et une capacité fonctionnelle améliorée.
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De l'inscription à la fin du programme d'exercices à 12 semaines.
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Échelle d'auto-efficacité à l'exercice (ESE)
Délai: De l'inclusion à la fin du programme d'exercice à 12 semaines.
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Chaque item de l'échelle est noté sur une échelle de 11 points, allant de 0 (aucune confiance du tout) à 10 (confiance totale).
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De l'inclusion à la fin du programme d'exercice à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de confiance dans l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: À partir de l'inclusion, aux semaines 3, 6, 9 et à la fin de la 12ème semaine.
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(a) un score inférieur à 50 % correspond à un faible niveau de statut fonctionnel, (b) un score entre 50 % et 80 % indique un niveau modéré, et (c) un score supérieur à 80 % reflète un niveau élevé de confiance dans le maintien de l'équilibre.
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À partir de l'inclusion, aux semaines 3, 6, 9 et à la fin de la 12ème semaine.
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Questionnaire de régulation comportementale dans l'exercice-2 (BREQ-2)
Délai: De l'inclusion à la fin du programme d'exercice à 12 semaines.
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Il se compose de cinq sous-échelles : amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée et motivation intrinsèque.
Les scores plus élevés sont associés à une plus grande motivation à participer à l'exercice.
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De l'inclusion à la fin du programme d'exercice à 12 semaines.
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Adhérence à l'exercice
Délai: À la fin du programme d'exercice à 12 semaines.
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Un registre de présence hebdomadaire a été tenu afin de surveiller la participation aux exercices.
Une adhésion satisfaisante au programme d'exercice a été définie comme un taux de participation total de ≥80%. |
À la fin du programme d'exercice à 12 semaines.
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Dès l'inclusion, aux semaines 3, 6, 9 et à la fin des 12 semaines.
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Un temps de réalisation du test inférieur à 10 secondes est considéré comme normal pour les personnes âgées en bonne santé, tandis que des valeurs supérieures à 13,5 secondes ont été associées à un risque accru de chutes.
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Dès l'inclusion, aux semaines 3, 6, 9 et à la fin des 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107620/24-10-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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