Effetti della Valutazione e del Feedback Verbale sulla Funzione Fisica e sull'Adesione all'Esercizio negli Adulti Anziani Sani
L'Effetto della Valutazione Periodica e del Feedback Verbale sulla Funzione Fisica, l'Adesione e la Competenza Auto-percepita in Adulti Sani di Età ≥65: uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio pilota controllato randomizzato (RCT) era di indagare se la fornitura di valutazioni periodiche e feedback verbali durante un programma di esercizio abbia un effetto sull'aderenza, sulla funzione fisica e sulla competenza percepita in adulti anziani sani, residenti in comunità, di età ≥65 anni.
Un programma di esercizio con valutazione periodica e feedback verbale individualizzato è stato confrontato con lo stesso programma di esercizio erogato senza valutazione e feedback individualizzati per determinare le differenze nell'aderenza, nella performance funzionale e nella capacità percepita negli anziani residenti in comunità.
Partecipanti:
- hanno partecipato a un programma di esercizio strutturato per 12 settimane (2 volte/settimana)
- hanno subito valutazioni periodiche e ricevuto feedback verbale (solo gruppo di intervento).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio pilota RCT che ha incluso adulti sani di età pari o superiore a 65 anni, con registrazione attiva presso i Centri per Anziani (KAPI) del Comune di Nikaia-Agios Ioannis Rentis, Atene, Grecia. L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università della Grecia Occidentale (Protocollo n. 107620/24-10-2025) prima dell'inizio dello studio.
Prima della partecipazione, tutti i candidati idonei hanno ricevuto informazioni scritte sullo studio e sulla loro partecipazione volontaria, e hanno fornito il consenso informato scritto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. I candidati che hanno confermato la loro disponibilità a partecipare sono stati successivamente sottoposti a screening per l'idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione e sono stati assegnati a due gruppi utilizzando una procedura randomizzata. L'assegnazione del gruppo era nota ai partecipanti; tuttavia, il fisioterapista che ha somministrato il programma di esercizi era cieco rispetto all'assegnazione del gruppo (intervento o controllo).
Tutti i partecipanti hanno seguito lo stesso programma di esercizi strutturato e supervisionato, somministrato da un fisioterapista comunale, con una durata di 12 settimane e una frequenza di due sessioni a settimana e un intervallo di 48 ore tra le sessioni. Ogni sessione è durata circa 50 minuti e ha incluso componenti di riscaldamento, esercizio principale e defaticamento. L'intensità dell'esercizio era moderata, adattata individualmente in base allo sforzo percepito, e progressivamente aumentata nel tempo.
Nella valutazione basale, tutti i partecipanti hanno completato il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) per valutare la motivazione all'esercizio, la Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale per valutare la fiducia nell'equilibrio auto-riferita durante le attività della vita quotidiana, e la Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale. Le prestazioni fisiche e la mobilità funzionale sono state valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB) e il test Timed Up and Go (TUG). L'aderenza all'esercizio è stata monitorata durante tutto il periodo di intervento mediante registri di presenza compilati ad ogni sessione.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento hanno subito tre valutazioni aggiuntive alle settimane 3, 6 e 9 utilizzando il test TUG e la Scala ABC, condotte in condizioni coerenti con le valutazioni basali dallo stesso valutatore. Dopo ogni valutazione, i partecipanti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un breve feedback verbale individualizzato e incoraggiante riguardo alle loro prestazioni e progressi. Il gruppo di controllo non ha ricevuto valutazioni periodiche aggiuntive o feedback.
Dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane, tutti i partecipanti hanno subito valutazioni post-intervento identiche a quelle basali, condotte in condizioni comparabili per garantire la coerenza e l'affidabilità dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 18233
- Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di qualsiasi genere, di età pari o superiore a 65 anni
- Registrati attivamente presso i Club per Anziani (KAPI) del Comune di Nikaia - Agios Ioannis Rentis, Atene, Grecia
- Devono vivere in modo indipendente nella propria abitazione
- In grado di stare in piedi, muoversi e svolgere le attività quotidiane senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Esplicita raccomandazione del medico del partecipante di non partecipare a un programma di esercizio fisico
- Condizioni mediche sottostanti gravi, disturbi neurologici o qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico (ad esempio, cardiopatia grave o ipertensione non controllata)
- Limitazioni significative nella mobilità o nella capacità funzionale
- Incapacità di completare i test della Short Physical Performance Battery
- Ipotensione o ipotensione ortostatica
- Disturbi psichiatrici
- Deterioramento cognitivo (punteggio Mini-Mental State Examination <24/30)
- Deficit visivi o uditivi che limitano la capacità di partecipare all'esercizio fisico
- Uso di farmaci che limitano la capacità di svolgere attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione e feedback verbale
I partecipanti hanno ricevuto valutazioni periodiche e feedback verbale individualizzato.
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I partecipanti hanno effettuato 3 valutazioni periodiche e hanno ricevuto un feedback verbale individualizzato sui loro progressi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto valutazioni periodiche e feedback verbale individualizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria di Valutazione Fisica Breve (SPPB)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Ogni test è valutato su una scala a 4 punti e il punteggio totale è calcolato come somma dei punteggi dei singoli test, con un intervallo da 0 a 12. Punteggi più alti indicano una migliore forma fisica e capacità funzionale.
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Dall'arruolamento alla fine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Scala di Autoefficacia per l'Esercizio (ESE)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Ogni elemento della scala è valutato su una scala a 11 punti, che va da 0 (nessuna fiducia) a 10 (fiducia completa).
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Dall'arruolamento alla fine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della Fiducia nell'Equilibrio per Attività Specifiche (ABC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, alle settimane 3, 6, 9 e al termine delle 12 settimane.
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(a) un punteggio inferiore al 50% corrisponde a un basso livello di stato funzionale, (b) un punteggio compreso tra il 50% e l'80% indica un livello moderato, e (c) un punteggio superiore all'80% riflette un alto livello di fiducia nel mantenimento dell'equilibrio.
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Dall'arruolamento, alle settimane 3, 6, 9 e al termine delle 12 settimane.
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Questionario sulla Regolazione Comportamentale nell'Esercizio Fisico-2 (BREQ-2)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Consiste di cinque sottoscale: amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata e motivazione intrinseca.
Punteggi più elevati sono associati a una maggiore motivazione a partecipare all'esercizio fisico. |
Dall'arruolamento fino alla fine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Al termine del programma di esercizi a 12 settimane.
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È stato mantenuto un registro settimanale delle presenze per monitorare la partecipazione all'esercizio fisico.
Un'adesione soddisfacente al programma di esercizi è stata definita come un tasso di partecipazione totale ≥80%.
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Al termine del programma di esercizi a 12 settimane.
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, alle settimane 3, 6, 9 e alla fine delle 12 settimane.
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Un tempo di completamento del test inferiore a 10 secondi è considerato normale per gli anziani in buona salute, mentre valori superiori a 13,5 secondi sono stati associati a un aumentato rischio di cadute.
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Dall'arruolamento, alle settimane 3, 6, 9 e alla fine delle 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107620/24-10-2025
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