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Efectos de la Evaluación y la Retroalimentación Verbal en la Función Física y la Adherencia al Ejercicio en Adultos Mayores Sanos

1 de marzo de 2026 actualizado por: Danai Paleta, University of West Attica

El Efecto de la Evaluación Periódica y la Retroalimentación Verbal en la Función Física, la Adherencia y la Competencia Autopercibida en Adultos Saludables de Edad ≥65 años: un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado

El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorizado (ECA) fue investigar si la provisión de evaluaciones periódicas y retroalimentación verbal durante un programa de ejercicio tiene un efecto en la adherencia, la función física y la competencia autopercibida en adultos mayores sanos que viven en la comunidad, de edad ≥65 años.

Se comparó un programa de ejercicio con evaluación periódica y retroalimentación verbal individualizada con el mismo programa de ejercicio impartido sin evaluación ni retroalimentación individualizada para determinar diferencias en la adherencia, el rendimiento funcional y la capacidad autopercibida en adultos mayores que viven en la comunidad.

Participantes:

  • participaron en un programa de ejercicio estructurado durante 12 semanas (2 veces/semana)
  • se sometieron a evaluaciones periódicas y recibieron retroalimentación verbal (solo grupo de intervención).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ECA piloto que incluyó adultos sanos de 65 años o más, con inscripción activa en los Centros de Personas Mayores (KAPI) del Municipio de Nikaia-Agios Ioannis Rentis, Atenas, Grecia. La aprobación ética del estudio se obtuvo del Comité de Ética de la Universidad de Ática Occidental (Protocolo Nº 107620/24-10-2025) antes del inicio del estudio.

Antes de la participación, todos los candidatos elegibles recibieron información escrita sobre el estudio y su participación voluntaria, y proporcionaron un consentimiento informado por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Los candidatos que confirmaron su voluntad de participar fueron posteriormente evaluados para determinar su elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión, y se asignaron a dos grupos mediante un procedimiento aleatorizado. La asignación de grupos era conocida por los participantes; sin embargo, el fisioterapeuta que impartía el programa de ejercicios desconocía la asignación de grupos (intervención o control).

Todos los participantes siguieron el mismo programa de ejercicios estructurado y supervisado, impartido por un fisioterapeuta municipal, con una duración de 12 semanas y una frecuencia de dos sesiones por semana y un intervalo de 48 horas entre sesiones. Cada sesión duró aproximadamente 50 minutos e incluyó componentes de calentamiento, ejercicio principal y vuelta a la calma. La intensidad del ejercicio fue moderada, adaptada individualmente según la percepción de esfuerzo, y se incrementó progresivamente con el tiempo.

En la evaluación inicial, todos los participantes completaron el Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio-2 (BREQ-2) para evaluar la motivación para el ejercicio, la Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC) para evaluar la confianza en el equilibrio autoinformada durante las actividades de la vida diaria, y la Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (SEE). El rendimiento físico y la movilidad funcional se evaluaron utilizando la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) y la prueba Timed Up and Go (TUG). La adherencia al ejercicio se monitorizó durante todo el período de intervención mediante registros de asistencia completados en cada sesión.

Los participantes asignados al grupo de intervención se sometieron a tres evaluaciones adicionales en las semanas 3, 6 y 9 utilizando la prueba TUG y la Escala ABC, realizadas en condiciones consistentes con las evaluaciones iniciales por el mismo evaluador. Después de cada evaluación, los participantes del grupo de intervención recibieron una retroalimentación verbal breve, individualizada y alentadora sobre su rendimiento y progreso. El grupo de control no recibió evaluaciones periódicas adicionales ni retroalimentación.

Después de completar la intervención de 12 semanas, todos los participantes se sometieron a evaluaciones posteriores a la intervención idénticas a las iniciales, realizadas en condiciones comparables para garantizar la consistencia y fiabilidad de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 18233
        • Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de cualquier género, de 65 años o más
  • Inscritos activamente en los Clubes de Personas Mayores (KAPI) del Municipio de Nikaia - Agios Ioannis Rentis, Atenas, Grecia
  • Deben vivir de forma independiente en sus propios hogares
  • Capaces de ponerse de pie, moverse y realizar actividades de la vida diaria sin ayuda

Criterios de exclusión:

  • Recomendación expresa del médico del participante de no participar en un programa de ejercicio
  • Enfermedades médicas subyacentes graves, trastornos neurológicos o cualquier contraindicación para el ejercicio físico (por ejemplo, enfermedad cardíaca grave o hipertensión no controlada)
  • Limitaciones significativas en la movilidad o capacidad funcional
  • Incapacidad para completar las pruebas de la Batería de Rendimiento Físico Corta
  • Hipotensión o hipotensión ortostática
  • Trastornos psiquiátricos
  • Deterioro cognitivo (puntuación en el Examen del Estado Mental Mini-Mental <24/30)
  • Discapacidades visuales o auditivas que limiten la capacidad de participar en el ejercicio
  • Uso de medicamentos que restrinjan la capacidad de realizar actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación & retroalimentación verbal
Los participantes recibieron evaluaciones periódicas y comentarios verbales individualizados.
Los participantes se sometieron a 3 evaluaciones periódicas y recibieron comentarios verbales individualizados sobre su progreso.
Otros nombres:
  • evaluación periódica
  • retroalimentación verbal
Sin intervención: Control
Los participantes no recibieron evaluaciones periódicas ni comentarios verbales individualizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Cada prueba se puntúa en una escala de 4 puntos, y la puntuación total se calcula como la suma de las puntuaciones individuales de las pruebas, que oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican una mejor condición física y capacidad funcional.
Desde la inscripción hasta el final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (ESE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Cada elemento de la escala se califica en una escala de 11 puntos, que va desde 0 (ninguna confianza en absoluto) hasta 10 (confianza total).
Desde la inscripción hasta el final del programa de ejercicio a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, en las semanas 3, 6, 9 y al final de las 12 semanas.
(a) una puntuación inferior al 50% corresponde a un nivel bajo de estado funcional, (b) una puntuación entre el 50% y el 80% indica un nivel moderado, y (c) una puntuación superior al 80% refleja un alto nivel de confianza en mantener el equilibrio.
Desde la inscripción, en las semanas 3, 6, 9 y al final de las 12 semanas.
Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio-2 (BREQ-2)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Consta de cinco subescalas: desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada y motivación intrínseca. Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor motivación para participar en el ejercicio.
Desde la inscripción hasta el final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Al final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Se mantuvo un registro semanal de asistencia para supervisar la participación en el ejercicio. Se definió una adherencia satisfactoria al programa de ejercicio como una tasa de participación total de ≥80%.
Al final del programa de ejercicio a las 12 semanas.
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión, en las semanas 3, 6, 9 y al final de las 12 semanas.
Un tiempo de finalización de la prueba inferior a 10 segundos se considera normal para adultos mayores sanos, mientras que valores superiores a 13,5 segundos se han asociado con un mayor riesgo de caídas.
Desde la inclusión, en las semanas 3, 6, 9 y al final de las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 107620/24-10-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 3 meses después de la publicación y hasta 3 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

A solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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