Arvioinnin ja sanallisen palautteen vaikutukset fyysiseen toimintakykyyn ja harjoitusomistautumiseen terveillä ikääntyvillä aikuisilla
Jaksollisen arvioinnin ja sanallisen palautteen vaikutus fyysiseen toimintakykyyn, sitoutumiseen ja itsenäisyyden tunteeseen terveillä aikuisilla, jotka ovat ≥65-vuotiaita: pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä
Tämän pilottitutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeilun (RCT) tavoitteena oli tutkia, vaikuttaako harjoitusohjelman aikana annettu jaksottainen arviointi ja suullinen palaute noudattamiseen, fyysiseen toimintakykyyn ja itse koettuun pätevyyteen terveillä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita.
Harjoitusohjelmaa, jossa oli jaksottainen arviointi ja yksilöllinen suullinen palaute, verrattiin samaan harjoitusohjelmaan, joka toteutettiin ilman yksilöllistä arviointia ja palautetta, jotta voitaisiin määrittää eroja noudattamisessa, toiminnallisessa suorituskyvyssä ja itse koetussa kyvykkyydessä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat:
- osallistuivat jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan 12 viikon ajan (2 kertaa/viikko)
- kävivät läpi jaksottaiset arvioinnit ja saivat suullista palautetta (vain interventioryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti-RCT, joka sisälsi terveitä yli 65-vuotiaita aikuisia, jotka olivat aktiivisesti rekisteröityneinä Nikaia-Agios Ioannis Rentisin kunnan Senior Citizens' Centers (KAPI) -keskuksiin Ateenassa, Kreikassa. Tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Länsi-Attikan yliopiston eettiseltä komitealta (Pöytäkirjan nro 107620/24-10-2025) ennen tutkimuksen aloittamista.
Osallistumista edeltäen kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät henkilöt saivat kirjallista tietoa tutkimuksesta ja heidän vapaaehtoisesta osallistumisestaan, ja he antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti. Henkilöt, jotka vahvistivat halukkuutensa osallistua, seulottiin myöhemmin kelpoisuuden perusteella sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja he jaettiin kahteen ryhmään satunnaistetulla menettelyllä. Ryhmänjakotieto oli tiedossa osallistujille; kuitenkin liikuntaterapeutti, joka toteutti harjoitusohjelmaa, oli sokea ryhmänjaolle (interventio tai kontrolli).
Kaikki osallistujat seurasivat samaa strukturoitua ja valvottua harjoitusohjelmaa, jonka toteutti kunnan liikuntaterapeutti, keston ollessa 12 viikkoa ja taajuuden kaksi kertaa viikossa 48 tunnin välein istuntojen välillä. Jokainen istunto kesti noin 50 minuuttia ja sisälsi lämmittelyn, pääharjoituksen ja jäähdytyksen. Harjoituksen intensiteetti oli kohtalainen, yksilöllisesti mukautettu koetun rasituksen perusteella, ja se kasvoi asteittain ajan myötä.
Alkumittauksessa kaikki osallistujat täyttivät Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) -kyselyn harjoitusmotivaation arvioimiseksi, Activities-specific Balance Confidence (ABC) -asteikon itseraportoitujen tasapainovarmuuden arvioimiseksi päivittäisissä toimissa ja Self-Efficacy for Exercise (SEE) -asteikon. Fyysistä suorituskykyä ja toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä ja Timed Up and Go (TUG) -testillä. Harjoitusten noudattamista seurattiin koko interventiojakson ajan läsnäolotietojen avulla, jotka täytettiin jokaisessa istunnossa.
Interventioryhmään jaetut osallistujat suorittivat kolme lisäarviointia viikoilla 3, 6 ja 9 käyttäen TUG-testiä ja ABC-asteikkoa, toteutettuna saman arvioijan alkuperäisiä arviointiolosuhteita vastaavissa olosuhteissa. Jokaisen arvioinnin jälkeen interventioryhmän osallistujat saivat lyhyen, yksilöllisen ja rohkaisevan sanallisen palautteen suorituksestaan ja edistymisestään. Kontrolliryhmä ei saanut lisäjaksoittaisia arviointeja tai palautetta.
12 viikon intervention päättymisen jälkeen kaikki osallistujat suorittivat interventiojälkeiset arvioinnit, jotka olivat identtiset alkuperäisten kanssa, toteutettuina vertailukelpoisissa olosuhteissa varmistaakseen tietojen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 18233
- Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset, sukupuolesta riippumatta, 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Aktiivisesti rekisteröity Nikaian - Agios Ioannis Rentiksen kunnan Senior Citizens' Clubs (KAPI) -järjestöön Ateenassa, Kreikassa
- Vaaditaan asumaan itsenäisesti omassa kodissaan
- Kyky seisoa, liikkua ja suorittaa päivittäisiä toimintoja ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan lääkärin selkeä suositus olla osallistumatta liikuntaohjelmaan
- Vakavat taustalla olevat sairaudet, neurologiset häiriöt tai muut fyysisen liikunnan vasta-aiheet (esim. vakava sydänsairaus tai hallitsematon korkea verenpaine)
- Merkittävät liikkumis- tai toimintakyvyn rajoitukset
- Kyvyttömyys suorittaa Short Physical Performance Battery -testejä
- Matala verenpaine tai ortostaattinen hypotensio
- Psykiatriset häiriöt
- Kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State Examination -pistemäärä <24/30)
- Näkö- tai kuulovammat, jotka rajoittavat kykyä osallistua liikuntaan
- Lääkkeiden käyttö, joka rajoittaa kykyä harjoittaa fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arviointi & suullinen palaute
Osallistujat saivat jaksottaisia arviointeja ja yksilöllistä suullista palautetta.
|
Osallistujat kävivät läpi 3 jaksottaista arviointia ja saivat yksilöllistä suullista palautetta edistymisestään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat eivät saaneet säännöllisiä arviointeja ja yksilöllistä suullista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fysiologinen suorituskykytestaus (SPPB)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä liikuntaohjelman päättymiseen 12 viikon kohdalla.
|
Jokainen testi arvioidaan 4-pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä lasketaan yksittäisten testipistemäärien summana, joka vaihtelee välillä 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä kuntoa ja toimintakykyä.
|
Rekisteröinnistä liikuntaohjelman päättymiseen 12 viikon kohdalla.
|
|
Liikunnan Itsensä Tehokkuusasteikko (ESE)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta harjoitusohjelman loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Jokainen asteikon kohde arvioidaan 11-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan luottamusta) 10:een (täydellinen luottamus).
|
Osallistujien valinnasta harjoitusohjelman loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakohtainen tasapainovarmuusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen, viikoilla 3, 6, 9 ja 12 viikon lopussa.
|
(a) alle 50 %:n pistemäärä vastaa alhaista toimintakykyä, (b) 50–80 %:n pistemäärä osoittaa kohtalaista toimintakykyä ja (c) yli 80 %:n pistemäärä kuvastaa korkeaa tasapainon ylläpitoon liittyvää luottamusta.
|
Rekrytoinnista alkaen, viikoilla 3, 6, 9 ja 12 viikon lopussa.
|
|
Liikunnan käyttäytymisen säätelykyselylomake-2 (BREQ-2)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista liikuntaohjelman loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: amotivaatio, ulkoinen sääntely, sisäistetty sääntely, identifioitu sääntely ja sisäinen motivaatio.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan motivaatioon osallistua liikuntaan. |
Rekrytoinnista liikuntaohjelman loppuun 12 viikon kohdalla.
|
|
Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman lopussa 12 viikon jälkeen.
|
Harjoitusten osallistumista seurattiin ylläpitämällä viikoittaista läsnäolorekisteriä.
Tyydyttäväksi harjoitusohjelman noudattamiseksi määriteltiin vähintään 80 %:n kokonaisosallistumisaste.
|
Harjoitusohjelman lopussa 12 viikon jälkeen.
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Aloitushetkestä lähtien, viikoilla 3, 6, 9 ja 12 viikon lopussa.
|
Testin suoritusaika alle 10 sekuntia pidetään terveillä iäkkäillä henkilöillä normaalina, kun taas yli 13,5 sekuntia on liitetty kohonneeseen kaatumisriskiin.
|
Aloitushetkestä lähtien, viikoilla 3, 6, 9 ja 12 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107620/24-10-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .