Влияние оценки и вербальной обратной связи на физическую функцию и приверженность физическим упражнениям у здоровых пожилых людей
Влияние периодической оценки и вербальной обратной связи на физическую функцию, приверженность и самооценку компетентности у здоровых взрослых в возрасте ≥65 лет: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) было изучить, влияет ли предоставление периодической оценки и устной обратной связи во время программы упражнений на приверженность, физическую функцию и воспринимаемую компетентность у здоровых пожилых людей, проживающих в сообществе, в возрасте ≥65 лет.
Программа упражнений с периодической оценкой и индивидуализированной устной обратной связью сравнивалась с той же программой упражнений, проводимой без индивидуализированной оценки и обратной связи, чтобы определить различия в приверженности, функциональной производительности и воспринимаемой способности у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Участники:
- участвовали в структурированной программе упражнений в течение 12 недель (2 раза/неделю)
- проходили периодические оценки и получали устную обратную связь (только группа вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является пилотным РКИ, в которое были включены здоровые взрослые в возрасте 65 лет и старше, активно зарегистрированные в Центрах для пожилых граждан (КАПИ) муниципалитета Никея-Айос-Иоаннис-Рендис, Афины, Греция. Этическое одобрение исследования было получено от Этического комитета Университета Западной Аттики (Протокол № 107620/24-10-2025) до начала исследования.
Перед участием все подходящие кандидаты получили письменную информацию об исследовании и своем добровольном участии и предоставили письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией. Кандидаты, подтвердившие свою готовность участвовать, впоследствии были проверены на соответствие критериям включения и исключения и распределены на две группы с использованием рандомизированной процедуры. Участники знали о распределении по группам; однако физиотерапевт, проводивший программу упражнений, не знал о распределении по группам (вмешательство или контроль).
Все участники следовали одной и той же структурированной и контролируемой программе упражнений, проводимой муниципальным физиотерапевтом, продолжительностью 12 недель с частотой два занятия в неделю и интервалом в 48 часов между занятиями. Каждое занятие длилось примерно 50 минут и включало разминку, основную часть упражнений и заминку. Интенсивность упражнений была умеренной, индивидуально адаптированной на основе воспринимаемой нагрузки и постепенно увеличивалась со временем.
На исходной оценке все участники заполнили Опросник поведенческой регуляции в упражнениях-2 (BREQ-2) для оценки мотивации к упражнениям, Шкалу уверенности в равновесии при выполнении конкретных действий (ABC) для оценки самооценки уверенности в равновесии при повседневной деятельности и Шкалу самоэффективности для упражнений (SEE). Физическая работоспособность и функциональная мобильность оценивались с использованием Краткой батареи физической работоспособности (SPPB) и теста «Встань и иди» (TUG). Соблюдение режима упражнений контролировалось на протяжении всего периода вмешательства с помощью записей о посещаемости, заполняемых на каждом занятии.
Участники, распределенные в группу вмешательства, прошли три дополнительные оценки на 3-й, 6-й и 9-й неделях с использованием теста TUG и шкалы ABC, проведенные в условиях, соответствующих исходным оценкам, тем же оценщиком. После каждой оценки участники группы вмешательства получали краткую, индивидуализированную и ободряющую устную обратную связь относительно своих результатов и прогресса. Контрольная группа не получала дополнительных периодических оценок или обратной связи.
После завершения 12-недельного вмешательства все участники прошли пост-вмешательственные оценки, идентичные исходным, проведенные в сопоставимых условиях для обеспечения согласованности и надежности данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 18233
- Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые любого пола в возрасте 65 лет и старше
- Активно зарегистрированные в Клубах пожилых граждан (КАПИ) муниципалитета Никея - Айос-Иоаннис-Рентис, Афины, Греция
- Должны проживать самостоятельно в собственных домах
- Способны стоять, передвигаться и выполнять повседневные действия без посторонней помощи
Критерии исключения:
- Явная рекомендация врача участника не участвовать в программе физических упражнений
- Серьезные сопутствующие заболевания, неврологические расстройства или любые противопоказания к физическим упражнениям (например, тяжелое заболевание сердца или неконтролируемая гипертензия)
- Значительные ограничения в подвижности или функциональных возможностях
- Невозможность пройти тесты Краткой батареи оценки физической работоспособности
- Гипотензия или ортостатическая гипотензия
- Психические расстройства
- Когнитивные нарушения (оценка по Краткой шкале оценки психического статуса <24/30)
- Нарушения зрения или слуха, ограничивающие способность участвовать в физических упражнениях
- Прием лекарств, ограничивающих способность заниматься физической активностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка и устная обратная связь
Участники проходили периодические оценки и получали индивидуальную устную обратную связь.
|
Участники прошли 3 периодических оценки и получили индивидуальную устную обратную связь о своем прогрессе.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не проходили периодические оценки и не получали индивидуальную устную обратную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: От начала включения в исследование до завершения программы упражнений через 12 недель.
|
Каждый тест оценивается по 4-балльной шкале, а общий балл рассчитывается как сумма баллов отдельных тестов, от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшую физическую форму и функциональные способности.
|
От начала включения в исследование до завершения программы упражнений через 12 недель.
|
|
Шкала самоэффективности в физических упражнениях (ESE)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы упражнений через 12 недель.
|
Каждый пункт шкалы оценивается по 11-балльной шкале, от 0 (полное отсутствие уверенности) до 10 (полная уверенность).
|
От момента включения в исследование до завершения программы упражнений через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в балансе при выполнении специфических действий (ABC)
Временное ограничение: С момента включения, на 3-й, 6-й, 9-й неделях и в конце 12-й недели.
|
(a) оценка ниже 50% соответствует низкому уровню функционального статуса, (b) оценка от 50% до 80% указывает на умеренный уровень, и (c) оценка выше 80% отражает высокий уровень уверенности в поддержании равновесия.
|
С момента включения, на 3-й, 6-й, 9-й неделях и в конце 12-й недели.
|
|
Опросник поведенческой регуляции при выполнении физических упражнений-2 (BREQ-2)
Временное ограничение: От момента включения до завершения программы упражнений через 12 недель.
|
Он состоит из пяти подшкал: амотивация, внешняя регуляция, интроецированная регуляция, идентифицированная регуляция и внутренняя мотивация.
Более высокие баллы связаны с большей мотивацией к участию в физических упражнениях.
|
От момента включения до завершения программы упражнений через 12 недель.
|
|
Соблюдение режима упражнений
Временное ограничение: По окончании программы упражнений через 12 недель.
|
Еженедельно велся учет посещаемости для мониторинга участия в упражнениях.
Удовлетворительным соблюдением программы упражнений считалось общее участие ≥80%.
|
По окончании программы упражнений через 12 недель.
|
|
Тест «Встань и иди» (Timed Up and Go test, TUG)
Временное ограничение: От момента включения в исследование, на 3-й, 6-й, 9-й неделях и по окончании 12 недель.
|
Время выполнения теста менее 10 секунд считается нормальным для здоровых пожилых людей, тогда как значения более 13,5 секунд связаны с повышенным риском падений.
|
От момента включения в исследование, на 3-й, 6-й, 9-й неделях и по окончании 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107620/24-10-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .