Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vurdering og verbal feedback på fysisk funktion og motionstilslutning hos raske ældre voksne

1. marts 2026 opdateret af: Danai Paleta, University of West Attica

Effekten af periodisk vurdering og verbal feedback på fysisk funktion, overholdelse og selvopfattet kompetence hos raske voksne i alderen ≥65: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg (RCT) var at undersøge, om tilvejebringelse af periodisk vurdering og verbal feedback under et motionsprogram har en effekt på overholdelse, fysisk funktion og selvvurderet kompetence hos raske ældre, der bor i eget hjem, i alderen ≥65 år.

Et motionsprogram med periodisk vurdering og individualiseret verbal feedback blev sammenlignet med det samme motionsprogram uden individualiseret vurdering og feedback for at fastslå forskelle i overholdelse, funktionel præstation og selvvurderet evne hos ældre, der bor i eget hjem.

Deltagere:

  • deltog i et struktureret motionsprogram i 12 uger (2 gange/uge)
  • gennemgik periodiske vurderinger og modtog verbal feedback (kun interventionsgruppen).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et pilot-RCT, der inkluderede raske voksne på 65 år og derover, med aktiv registrering i Senior Citizens' Centers (KAPI) i kommunen Nikaia-Agios Ioannis Rentis, Athen, Grækenland. Etisk godkendelse af studiet blev indhentet fra Etisk Komité ved University of West Attica (Protokol nr. 107620/24-10-2025) før studiestart.

Før deltagelse modtog alle kvalificerede kandidater skriftlig information om studiet og deres frivillige deltagelse og afgav skriftlig informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Kandidater, der bekræftede deres vilje til at deltage, blev efterfølgende screenet for kvalifikation baseret på inklusions- og eksklusionskriterier og blev tildelt til to grupper ved hjælp af en randomiseret procedure. Gruppetildelingen var kendt af deltagerne; dog var fysioterapeuten, der leverede træningsprogrammet, blind for gruppetildelingen (intervention eller kontrol).

Alle deltagere fulgte det samme strukturede og overvågede træningsprogram, leveret af en kommunal fysioterapeut, med en varighed på 12 uger og en hyppighed på to sessioner om ugen med et 48-timers interval mellem sessioner. Hver session varede cirka 50 minutter og inkluderede opvarmning, hovedtræning og afslapningskomponenter. Træningsintensiteten var moderat, individuelt tilpasset baseret på opfattet anstrengelse, og blev progressivt øget over tid.

Ved baselinevurdering udfyldte alle deltagere Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) for at vurdere træningsmotivation, Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale for at evaluere selvvurderet balance tillid under aktiviteter i dagligdagen og Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale. Fysisk præstation og funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB) og Timed Up and Go (TUG) test. Træningsoverholdelse blev overvåget gennem hele interventionsperioden ved hjælp af fremmødeprotokoller udfyldt ved hver session.

Deltagere tildelt interventionsgruppen gennemgik tre yderligere vurderinger ved uge 3, 6 og 9 ved hjælp af TUG-testen og ABC-skalaen, udført under forhold konsistente med baselinevurderinger af samme evaluator. Efter hver vurdering modtog deltagere i interventionsgruppen kort, individuel og opmuntrende verbal feedback vedrørende deres præstation og fremskridt. Kontrolgruppen modtog ikke yderligere periodiske vurderinger eller feedback.

Efter afslutning af den 12-ugers intervention gennemgik alle deltagere post-interventionsvurderinger identiske med baseline, udført under sammenlignelige forhold for at sikre datakonsistens og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 18233
        • Senior Citizens' Clubs (KAPI) of the Municipality of Nikaia - Agios Ioannis Rentis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne af begge køn, 65 år og ældre
  • Aktivt tilmeldt Seniorbørneklubberne (KAPI) i kommunen Nikaia - Agios Ioannis Rentis, Athen, Grækenland
  • Skal bo selvstændigt i eget hjem
  • I stand til at stå, bevæge sig og udføre daglige aktiviteter uden hjælp

Eksklusionskriterier:

  • Eksplicit anbefaling fra deltagerens læge om ikke at deltage i et motionsprogram
  • Alvorlige underliggende medicinske tilstande, neurologiske lidelser eller kontraindikationer for fysisk træning (f.eks. svær hjertesygdom eller ukontrolleret hypertension)
  • Væsentlige begrænsninger i mobilitet eller funktionel kapacitet
  • Uvished til at gennemføre Short Physical Performance Battery-testene
  • Hypotension eller ortostatisk hypotension
  • Psykiatriske lidelser
  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score <24/30)
  • Syns- eller hørehandicap der begrænser evnen til at deltage i motion
  • Brug af medicin der begrænser evnen til at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering & mundtlig feedback
Deltagerne modtog periodiske vurderinger og individuel verbal feedback.
Deltagerne gennemgik 3 periodiske vurderinger og modtog individuel verbal feedback om deres fremskridt.
Andre navne:
  • periodisk vurdering
  • verbal feedback
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne modtog ikke periodiske vurderinger og individuel verbal feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af træningsprogrammet efter 12 uger.
Hver test vurderes på en 4-punkts skala, og den samlede score beregnes som summen af de enkelte testresultater, som spænder fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre fysisk form og funktionel evne.
Fra tilmelding til afslutningen af træningsprogrammet efter 12 uger.
Træningsselveffektivitets-skalaen (ESE)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af motionsprogrammet efter 12 uger.
Hvert punkt på skalaen vurderes på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen tillid overhovedet) til 10 (fuldstændig tillid).
Fra indskrivning til afslutningen af motionsprogrammet efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitets-specifik Balance Tillidskala (ABC)
Tidsramme: Fra tilmelding, ved uge 3, 6, 9 og ved afslutningen af 12 uger.
(a) en score under 50% svarer til et lavt funktionsniveau, (b) en score mellem 50% og 80% indikerer et moderat niveau, og (c) en score over 80% afspejler et højt niveau af tillid til at opretholde balancen.
Fra tilmelding, ved uge 3, 6, 9 og ved afslutningen af 12 uger.
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af træningsprogrammet efter 12 uger.
Den består af fem subskalaer: amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering og intrinsisk motivation.
Højere scorer er forbundet med større motivation til at deltage i motion.
Fra tilmelding til afslutningen af træningsprogrammet efter 12 uger.
Overholdelse af motion
Tidsramme: Ved afslutningen af motionsprogrammet efter 12 uger.
En ugentlig deltagelsesliste blev ført for at overvåge motionens deltagelse. Tilfredsstillende overholdelse af motionsprogrammet blev defineret som en samlet deltagelsesprocent på ≥80%.
Ved afslutningen af motionsprogrammet efter 12 uger.
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Fra tilmeldingen, ved uge 3, 6, 9 og ved afslutningen af 12 uger.
En testfærdiggørelsestid på mindre end 10 sekunder anses for normal for raske ældre voksne, hvorimod værdier større end 13,5 sekunder er blevet forbundet med en øget risiko for fald.
Fra tilmeldingen, ved uge 3, 6, 9 og ved afslutningen af 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Vasiliki Sakellari, Professor, University of West Attica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107620/24-10-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD.

IPD-delingstidsramme

Begynder 3 måneder efter publicering og slutter 3 år efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne

Abonner