하악 유구치의 생존 치수절제술에서 Neo Putty MTA 대 Formocresol의 임상 및 방사선학적 평가
2026년 2월 23일 업데이트: Ahmed Shawky Amer, October University for Modern Sciences and Arts
하악 유구치 생수술에 사용되는 Neo Putty MTA 대 포름크레졸의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상시험은 4세에서 9세 사이 어린이의 하악 유구치 생활치수 절단술에서 NeoPutty MTA와 포름크레졸의 임상적 및 방사선학적 성공률을 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹(1:1)으로 배정되어 NeoPutty MTA 또는 포름크레졸을 사용한 치수 절단술을 받은 후 스테인리스 강관으로 수복됩니다.
임상적 및 방사선학적 결과는 추적 방문 동안 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
풀포토미는 소아치과에서 일반적으로 시행되는 활수치수 치료법입니다.
포르모크레졸은 높은 임상적 성공률로 인해 널리 사용되어 왔지만, 잠재적 독성에 대한 우려가 존재합니다.
네오퍼티 MTA는 향상된 취급 특성과 생체 활성을 갖춘 대체 풀포토미제로 도입된 프리믹스 바이오세라믹 재료입니다.
이 무작위 병렬군 임상 시험은 하악 유구치의 활수치수 치료에서 네오퍼티 MTA 대 포르모크레졸을 비교할 것입니다.
MSA 대학교 치과대학 소아치과에서 무증상 우식 하악 유구치를 가진 4-9세 아동을 모집합니다.
적격 치아는 표준화된 풀포토미 시술, 글래스 아이오노머 시멘트로의 수복, 스테인리스강 크라운 처치를 받게 됩니다.
성공 및 실패 결과를 평가하기 위해 예정된 간격으로 임상 및 방사선학적 추적 관찰이 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Shawky, bachelor of dentistry
- 전화번호: +201124465202
- 이메일: ahmed.shawky3@msa.edu.eg
연구 장소
-
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12116
- October university for modern sciences and arts
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연락하다:
- Ahmed Shawky
- 전화번호: +201124465202
- 이메일: ahmed.shawky3@msa.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
무증상의 우식된 하악 유구치를 가진 어린이.
- 환자와 부모가 협조적이고 순응하는 경우.
- 4-9세 어린이.
- 완전한 뿌리 형성을 가진 생존성 우식 유치.
- 무증상 치아 또는 자발적 통증의 임상 증상이 없는 경우.
- 자발적 통증 또는 야간 통증의 병력, 타진 시 통증, 병적 치아 동요, 부종, 누공 등의 치수 변성 임상 증거가 없는 경우.
- 양성 모두 포함됩니다.
- 내부 뿌리 흡수, 외부 뿌리 흡수, 또는 분지부 방사선 투과성과 같은 치수 변성의 방사선학적 증거가 없는 경우.
- 뿌리의 3분의 2 이상 존재.
- 복원 가능한 치아.
- 사전 부모 동의를 받은 어린이.
제외 기준:
- 어떤 전신 질환의 병력.
- 치수 절단 후 5분 이내에 습윤 면봉으로 직접 접촉하여 지혈이 이루어지지 않은 경우.
- 남아 있는 뿌리 조직이 비생존성인 경우(화농 또는 고름성 괴사).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: NeoPutty MTA 치수절단술
참가자들은 NeoPutty MTA를 치수절단제로 사용하여 하악 유구치의 생명 치수절단술을 받은 후, 글라스 아이오노머 시멘트와 스테인리스강 크라운으로 수복됩니다.
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NeoPutty MTA(NuSmile)는 지혈 후 치근수술 부위에 직접 놓인 후, 레진 변성 글라스 아이오노머 시멘트로 치아를 밀봉하고 스테인리스 스틸 크라운으로 수복합니다.
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활성 비교기: Arm B: 포름크레솔 치수절단술
참가자들은 면봉으로 도포된 포르모크레졸(Buckley's formocresol의 1:5 희석액)을 사용하여 하악 유구치의 생활 치수 절제술을 받은 후, 강화 산화아연 유제놀, 글라스 아이오노머 시멘트, 그리고 스테인리스강 크라운으로 수복됩니다.
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1:5 희석된 Buckley's 포름크레졸에 가볍게 적신 멸균된 솜 알갱이를 치수 그루터기에 3-5분 동안 대고 놓은 후 제거합니다.
강화된 산화아연 유제놀을 놓은 후 글래스 아이오노머 시멘트와 스테인리스 스틸 크라운 수복을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1주, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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소아 치수절단술 치료 후 자발적인 수술 후 통증의 유무를 아동/부모가 보고합니다.
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수술 후 1주, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타진 시 통증
기간: 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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설명: 임상 추적 방문 시 타진 시 통증의 유무
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3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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동공관, 누공 또는 농양의 존재
기간: 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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치료된 치아와 관련된 부종, 농양 또는 누공/누관의 존재에 대한 임상적 평가
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3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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치아 동요도
기간: 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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설명: 이동성 점수 시스템을 사용하여 임상적으로 평가한 치아 이동성은 0-3점 범위로 (0점이 가장 좋음) 이동성이 없음을 나타내고 (3점이 가장 나쁨) 수직 및 수평 이동성을 나타냅니다.
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3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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치주인대 공간 확대
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
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표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가한 치주 인대 공간의 확장에 대한 방사선학적 증거.
유무로 기록됨.
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치료 후 6개월 및 12개월
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내부 및 외부 치근 흡수
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
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치근단 방사선 사진에서 관찰된 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선학적 증거.
유무로 기록됨.
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치료 후 6개월 및 12개월
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치근단 또는 치주 방사선 투과성 병소
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
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표준화된 치근단 방사선 사진에서 발견된 분기부 또는 치근단 부위의 방사선투과성 병소의 존재.
유무로 기록됩니다.
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치료 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ahmed MSA University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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