Avaliação Clínica e Radiográfica do Neo Putty MTA em Comparação com o Formocresol Utilizado na Pulpotomia Vital de Molares Decíduos Mandibulares
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmed Shawky Amer, October University for Modern Sciences and Arts
Avaliação Clínica e Radiográfica do Neo Putty MTA em Comparação com o Formocresol Utilizado na Pulpotomia Vital de Molares Decíduos Mandibulares: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado visa avaliar o sucesso clínico e radiográfico do NeoPutty MTA em comparação com o formocresol na pulpotomia vital de molares primários mandibulares em crianças dos 4 aos 9 anos de idade.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos (1:1) para receber pulpotomia utilizando NeoPutty MTA ou formocresol, seguida de restauração com coroas de aço inoxidável.
Os resultados clínicos e radiográficos serão avaliados durante as consultas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pulpotomia é uma terapia pulpar vital frequentemente realizada em odontopediatria.
O formocresol tem sido amplamente utilizado devido ao seu elevado sucesso clínico; no entanto, existem preocupações quanto à sua potencial toxicidade.
O NeoPutty MTA é um material biocerâmico pré-misturado introduzido como um agente de pulpotomia alternativo com propriedades de manuseio melhoradas e bioatividade.
Este ensaio clínico aleatório de grupos paralelos comparará o NeoPutty MTA com o formocresol na pulpotomia vital de molares decíduos mandibulares.
Crianças dos 4 aos 9 anos que apresentem molares decíduos mandibulares cariados assintomáticos serão recrutadas no Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Medicina Dentária, Universidade MSA.
Os dentes elegíveis serão submetidos a procedimentos de pulpotomia padronizados, restauração com cimento de ionómero de vidro e coroas de aço inoxidável.
O acompanhamento clínico e radiográfico será realizado em intervalos programados para avaliar os resultados de sucesso e insucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Shawky, bachelor of dentistry
- Número de telefone: +201124465202
- E-mail: ahmed.shawky3@msa.edu.eg
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 12116
- October university for modern sciences and arts
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Contato:
- Ahmed Shawky
- Número de telefone: +201124465202
- E-mail: ahmed.shawky3@msa.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com dentes molares mandibulares primários cariados assintomáticos.
- Paciente e progenitor a demonstrar cooperação e conformidade.
- Crianças dos 4 aos 9 anos de idade.
- Dentes primários cariados vitais com formação radicular completa.
- Dentes assintomáticos ou sem sintomas clínicos de dor espontânea.
- Sem evidência clínica de degeneração pulpar como história de dor espontânea ou noturna, sensibilidade à percussão, mobilidade dentária patológica, inchaço ou trajeto fistuloso.
- Ambos os géneros serão incluídos.
- Sem evidência radiográfica de degeneração pulpar como reabsorção radicular interna, reabsorção radicular externa ou radiolucência furcal.
- Presença de dois terços da raiz.
- Dentes que possam ser restaurados.
- Crianças com consentimento parental prévio.
Critérios de Exclusão:
- História de qualquer doença sistémica.
- Hemostasia não é alcançada dentro de 5 minutos após amputação pulpar, por contacto direto com um rolo de algodão húmido antes da colocação do material.
- O tecido radicular remanescente estava não vital (com supuração ou necrose purulenta).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Armo A: Pulpotomia com MTA NeoPutty
Os participantes receberão uma pulpotomia vital de molares decíduos mandibulares utilizando NeoPutty MTA como medicamento de pulpotomia, seguida de restauração com cimento de ionómero de vidro e coroa de aço inoxidável.
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O NeoPutty MTA (NuSmile) será colocado diretamente sobre os cotos da polpa radicular após hemostasia, depois o dente será selado com cimento de ionómero de vidro modificado por resina e restaurado com coroa de aço inoxidável.
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Comparador Ativo: Braço B: Pulpotomia com Formocresol
Os participantes receberão uma pulpotomia vital de molares decíduos mandibulares usando formocresol (diluição 1:5 do formocresol de Buckley) aplicado com uma bola de algodão, seguido de óxido de zinco eugenol reforçado, cimento de ionómero de vidro e coroa de aço inoxidável.
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Uma bolinha de algodão estéril ligeiramente humedecida com uma diluição de 1:5 de formocresol de Buckley será colocada contra os cotos pulpares durante 3-5 minutos, sendo depois removida.
Será aplicado óxido de zinco eugenol reforçado, seguido de cimento de ionómero de vidro e restauração com coroa de aço inoxidável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana pós-operatório, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Presença ou ausência de dor pós-operatória espontânea reportada pela criança/pais após tratamento de pulpotomia.
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1 semana pós-operatório, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor à percussão
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Descrição: Presença ou ausência de dor à percussão durante as consultas de seguimento clínico.
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3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Presença de seio fistuloso, fístula ou abcesso
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Descrição: Avaliação clínica da presença de inchaço, abcesso ou trato sinusal/fistuloso relacionado com o dente tratado.
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3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mobilidade dentária
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Descrição: A mobilidade dentária avaliada clinicamente através de um sistema de pontuação de mobilidade que varia de 0 a 3, em que (pontuação 0, a melhor) indica ausência de mobilidade e (pontuação 3, a pior) indica mobilidade vertical e horizontal.
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3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Alargamento do Espaço do Ligamento Periodontal
Prazo: 6 meses e 12 meses após o tratamento
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Evidência radiográfica de alargamento do espaço do ligamento periodontal avaliada através de radiografias periapicais padronizadas.
Registado como Presente / Ausente.
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6 meses e 12 meses após o tratamento
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Reabsorção Radicular Interna e Externa
Prazo: 6 meses e 12 meses após o tratamento
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Evidência radiográfica de reabsorção radicular interna ou externa observada em radiografias periapicais.
Registada como Presente / Ausente.
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6 meses e 12 meses após o tratamento
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Radiotransparência Furcal ou Periapical
Prazo: 6 meses e 12 meses após o tratamento
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Presença de lesão radiolúcida na área de furca ou periapical detectada em radiografias periapicais padronizadas.
Registado como Presente / Ausente.
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6 meses e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ahmed MSA University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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