Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk vurdering af Neo Putty MTA versus formocresol brugt i vital pulpotomi af mandibulære primære molarer

23. februar 2026 opdateret af: Ahmed Shawky Amer, October University for Modern Sciences and Arts

Klinisk og radiografisk vurdering af Neo Putty MTA versus formocresol brugt i vital pulpotomi af mandibulære primære molarer: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere den kliniske og radiografiske succes af NeoPutty MTA sammenlignet med formokresol ved vital pulpotomi i mandibulære primære molarer hos børn i alderen 4 til 9 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper (1:1) til at modtage pulpotomi med enten NeoPutty MTA eller formokresol, efterfulgt af restaurering med rustfrie stålkroner. Kliniske og radiografiske resultater vil blive vurderet under opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulpotomi er en almindeligt udført vital pulpa terapi i børnetandpleje. Formokresol er blevet bredt anvendt på grund af dets høje kliniske succes; der er dog bekymringer omkring dets potentielle toksicitet. NeoPutty MTA er et forberedt bioceramisk materiale, der er introduceret som et alternativt pulpotomi middel med forbedrede håndteringsegenskaber og bioaktivitet. Denne randomiserede parallelgruppe kliniske undersøgelse vil sammenligne NeoPutty MTA med formokresol i vital pulpotomi af mandibulære primære molarer. Børn i alderen 4-9 år med asymptomatiske kariøse mandibulære primære molarer vil blive rekrutteret fra Børnetandplejeafdelingen, Tandlægefakultetet, MSA Universitet. Kvalificerede tænder vil gennemgå standardiserede pulpotomi procedurer, restaurering med glasjonomer cement og rustfrit stål kroner. Klinisk og radiografisk opfølgning vil blive udført med planlagte intervaller for at evaluere succes- og fiasko-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12116
        • October University for Modern Sciences and Arts
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med asymptomatisk rådne primære mandibulære molare(r).

  • Patient og forælder viser samarbejde og overholdelse.
  • Børn i alderen 4-9 år.
  • Vitale kariøse primære(r) med fuldstændig rodformation.
  • Asymptomatiske tænder eller uden kliniske symptomer på spontan smerte.
  • Ingen klinisk evidens for pulpdegeneration såsom historie med spontan eller natsmerte, ømhed ved perkussion, patologisk tandmobilitet, hævelse eller fistelkanal.
  • Begge køn vil være inkluderet.
  • Ingen radiografisk evidens for pulpdegeneration såsom intern rodresorption, ekstern rodresorption eller furkal radioluscens.
  • Tilstedeværelse af to tredjedele af roden.
  • Tænder, der kan restaureres.
  • Børn med forudgående forældresamtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med enhver systemisk sygdom.
  • Hæmostase opnås ikke inden for 5 minutter efter pulpamputation ved direkte kontakt med en våd bomuldsbold før materialeplacering.
  • Den resterende radikulære væv var ikke-vitalt (med suppuration eller purulent nekrose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: NeoPutty MTA-pulpotomi
Deltagerne vil modtage vital pulpotomi af mandibulære primære molarer ved brug af NeoPutty MTA som pulpotomilægemidlet, efterfulgt af restaurering med glasionomercement og rustfrit stålkrone.
Medicin: NeoPutty MTA
NeoPutty MTA (NuSmile) vil blive placeret direkte over de radikulære pulpastumper efter hemostase, hvorefter tanden vil blive forseglet med harpiksmodificeret glasjonomercement og restaureret med rustfrit stålkrone.
Aktiv komparator: Arm B: Formocresol Pulpotomi
Deltagerne vil modtage vital pulpotomi af mandibulære primære molarer ved hjælp af formokresol (1:5 fortynding af Buckley's formokresol) anvendt med bomuldspellet, efterfulgt af forstærket zinkoxid eugenol, glasjonomercement og rustfrit stålkrone.
Medicin: Formokresol
En steril bomuldspellet let fugtet med en 1:5 fortynding af Buckley's formokresol vil blive placeret mod pulpastumperne i 3-5 minutter og derefter fjernet. Forstærket zinkoxid-eugenol vil blive placeret, efterfulgt af glasjonomercement og rustfrit stålkrone-restauration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uge postoperativt, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af spontan postoperativ smerte rapporteret af barnet/forælderen efter pulpotomibehandling.
1 uge postoperativt, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved perkussion
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Beskrivelse: Tilstedeværelse eller fravær af smerte ved perkussion under kliniske opfølgningsbesøg.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tilstedeværelse af sinuskanal, fistel eller abscess
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Beskrivelse: Klinisk evaluering for tilstedeværelse af hævelse, absces eller sinus/fistelkanal relateret til den behandlede tand.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Beskrivelse: Tandmobilitet vurderet klinisk ved hjælp af et mobilitetsscoring-system med en skala fra 0-3, hvor (score 0 er den bedste) indikerer ingen mobilitet og (score 3 er den værste) indikerer både vertikal og horisontal mobilitet.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Udvidelse af periodontal ligamentets rum
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter behandling
Radiografisk evidens for udvidelse af det parodontale ligamentrum vurderet ved brug af standardiserede periapikale radiografier. Registreret som Til stede / Ikke til stede.
6 måneder og 12 måneder efter behandling
Intern og ekstern rodresorption
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter behandling
Radiografisk evidens for intern eller ekstern rodresorption observeret på periapikale røntgenbilleder.
Registreres som Til stede / Fra værende.
6 måneder og 12 måneder efter behandling
Furcal eller periapikal radioluscens
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter behandling
Tilstedeværelse af radiolucent læsion i furkationen eller periapikale område påvist på standardiserede periapikale radiografier.
Registreret som Tilstede / Fraværende.
6 måneder og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ahmed MSA University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybt caries i primære molarer

Kliniske forsøg med NeoPutty MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner