Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte der adjunktiven Anwendung von Hyaluronsäure-basiertem Gel mit koronal vorverlagertem Lappen bei Gingivarezession

26. Februar 2026 aktualisiert von: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Klinische Wirksamkeit und Patientenerfahrung der adjuvanten Anwendung eines Hyaluronsäure-basierten Gels mit koronal vorverlagertem Lappen bei Typ-1-Zahnfleischrezession: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Verwendung eines Hyaluronsäure-basierten Gels zusätzlich zur koronal vorgeschobenen Lappen (CAF)-Technik bei Gingivarezession Typ 1 (RT1) auf postoperative Morbidität, klinische Parameter und Patientenzufriedenheit zu bewerten, analysiert zu Beginn und nach 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der zusätzlichen Anwendung von HA neben der koronal fortgeschrittenen Lappen-Technik (CAF) bei Gingivarezession Typ 1 (RT1) auf die postoperative Morbidität, klinische Parameter und die Patientenzufriedenheit zu bewerten, analysiert zu Beginn und nach 6 Monaten.

Diese Split-Mouth-Studie umfasste 20 Patienten (9 Männer, 11 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 42,10±9,46 Jahren, bei denen eine bilaterale RT1-Gingivarezession im Oberkiefer diagnostiziert wurde. Die rechten und linken Defektbereiche der 20 Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt CAF (n=20) und die Testgruppe erhielt CAF+HA (n=20). Vor der Behandlung wurden Plaque-Index (PI), Gingival-Index (GI), Sondierungstiefe (PPD), klinisches Attachmentniveau (CAL), vertikale Rezessionstiefe (VRD), horizontale Rezessionsbreite (HRW), Gingivadicke (GT), anhaftende Gingiva (AG) und Breite der keratinisierten Gingiva (KGW) erfasst. Zusätzlich wurde eine Zufriedenheitsanalyse durchgeführt, die patientenbasierte Komfort- (PBC), Ästhetik- (PEA) und Sensitivitätswerte (PHS) umfasste. Während der Operation wurde in der Testgruppe zusätzlich zu CAF ein 0,8%iges HA-Gel auf die Defektbereiche aufgetragen, während in der Kontrollgruppe zusätzlich zu CAF Kochsalzlösung angewendet wurde. Schmerz-, Blutungs- und Ödemwerte sowie die Menge der Schmerzmittel wurden während der 9-tägigen postoperativen Periode aufgezeichnet. Die Messungen der klinischen Parameter und die Analysen der Patientenzufriedenheit wurden 6 Monate nach der chirurgischen Behandlung wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitige Gingivarezession Typ 1
  • Keine Entzündung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Parodontalerkrankung
  • Raucher
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Personen mit einseitiger Gingivarezession

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Coronal fortgeschrittener Lappen und Hyaluronsäure-basierte Gel-Anwendung
Koronal vorgeschobener Lappen und adjuvante Anwendung eines 0,8%igen Hyaluronsäure-Gels
Arzneimittel: Hyaluronsäure
0,8% Hyaluronsäure-Gel (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Mailand, Italien)
Placebo-Komparator: Coronar Advanced Flap
Nur koronal vorgeschobener Lappen
Sonstiges: Sterile Kochsalzlösung
Mischen Sie 8 Teelöffel Salz in 4 l destilliertes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
für die Bewertung der Rate vollständiger Wurzeldeckung
6 Monate nach der Operation
Mittlere Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
für die Bewertung der Rate der durchschnittlichen Wurzeldeckung
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque -Index
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Plaque -Akkumulation
Grundlinie
Gingivalindex
Zeitfenster: Grundlinie
zur Bewertung der Entzündung von Gingiven
Grundlinie
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Grundlinie
zur Messung der Schwere der Erkrankung
Grundlinie
Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Beurteilung der Plaqueakkumulation
6 Monate nach der Operation
Gingivalindex
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Bewertung von Zahnfleischentzündungen
6 Monate nach der Operation
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Messung des Krankheitsschweregrads
6 Monate nach der Operation
Klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: Baseline
Klinisches Attachmentniveau (CAL) wird durch Addition oder Subtraktion von Sondierungstiefe (PD) und Gingivarezession (GR) berechnet. Die Formel lautet CAL = PD + GR. CAL wird in Millimetern gemessen.
Baseline
Klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Das klinische Attachmentniveau (CAL) wird berechnet, indem die Sondierungstiefe (PD) und die Gingivarezession (GR) addiert oder subtrahiert werden.
Die Formel lautet CAL = PD + GR.
CAL wird in Millimetern gemessen.
6 Monate nach der Operation
Vertikale Rezessionstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert
zur Bewertung der Gingivarezessionstiefe
Ausgangswert
Vertikale Rezessionstiefe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Bewertung der Gingivarezessionstiefe
6 Monate nach der Operation
Horizontale gingivale Rezession
Zeitfenster: Baseline
für die Bewertung der Gingivarezessionstiefe
Baseline
Horizontale Gingivarezession
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Bewertung der Zahnfleischrückgangstiefe
6 Monate nach der Operation
Breite des befestigten Zahnfleischs
Zeitfenster: Baseline
zur Bewertung der Breite des befestigten Zahnfleisches
Baseline
Breite des befestigten Gingivas
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Bewertung der Breite der befestigten Gingiva
6 Monate nach der Operation
Breite der verhornten Gingiva
Zeitfenster: Ausgangswert
zur Bewertung der keratinisierten Gingiva-Breite
Ausgangswert
Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Beurteilung der Breite der verhornten Gingiva
6 Monate nach der Operation
Gingivadicke
Zeitfenster: Ausgangswert
zur Bewertung der Gingivadicke
Ausgangswert
Gingivadicke
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
zur Bewertung der Gingivadicke
6 Monate nach der Operation
Patientenkomfort-Bewertung
Zeitfenster: Baseline
Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. "unerträgliches Unbehagen (Punktzahl 0)" bis "kein Unbehagen (Punktzahl 10)".
Baseline
Patientenkomfort-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. "unerträgliches Unbehagen (Punktzahl 0)" bis "kein Unbehagen (Punktzahl 10)".
6 Monate nach der Operation
Patientenästhetik-Score
Zeitfenster: Ausgangswert
Schlechte – unerwartete Ästhetik (Punktzahl 0) → schöne – perfekte Ästhetik (Punktzahl 10) unter Verwendung der VAS-Skala
Ausgangswert
Patientenästhetik-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Schlechte-unerwartete Ästhetik (Punktzahl 0) → wunderschöne-perfekte Ästhetik (Punktzahl 10) unter Verwendung der VAS-Skala
6 Monate nach der Operation
Patientensensitivitätsscore
Zeitfenster: Baseline
schmerzfreies Unwohlsein nein (Score 0) → unerträglicher Schmerz (Score 10) mit VAS-Skala
Baseline
Patientensensitivitätsscore
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
schmerzlos-unwohlsein nein (Score 0) → unerträglicher Schmerz (Score 10) unter Verwendung der VAS-Skala
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ordu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

Klinische Studien zur Hyaluronsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren