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Effetti dell'Uso Adiuvante del Gel a Base di Acido Ialuronico con Flap Avanzato Coronalmente nella Recessione Gengivale

26 febbraio 2026 aggiornato da: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Efficacia Clinica ed Esperienza del Paziente dell'Applicazione di Gel a Base di Acido Ialuronico come Adiuvante con Lembo Avanzato Coronalmente nella Recessione Gengivale di Tipo 1: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Lo studio mirava a valutare l'effetto dell'utilizzo di gel a base di Acido Ialuronico in aggiunta alla tecnica del lembo avanzato coronale (CAF) nella recessione gengivale di tipo 1 (RT1) sulla morbilità postoperatoria, sui parametri clinici e sulla soddisfazione del paziente, analizzati al basale e a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'uso dell'acido ialuronico (HA) in aggiunta alla tecnica del lembo avanzato coronale (CAF) nelle recessioni gengivali di tipo 1 (RT1) sulla morbilità postoperatoria, sui parametri clinici e sulla soddisfazione del paziente, analizzati al basale e a 6 mesi.

Questo studio a bocca divisa ha incluso 20 pazienti (9 maschi, 11 femmine) con un'età media di 42,10±9,46 anni a cui è stata diagnosticata una recessione gengivale bilaterale RT1 nel mascellare superiore. Le aree difettuali destra e sinistra dei 20 pazienti sono state assegnate casualmente a due gruppi. Il gruppo di controllo ha ricevuto CAF (n=20) e il gruppo di test ha ricevuto CAF+HA (n=20). Sono stati registrati l'indice di placca pre-trattamento (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità di sondaggio (PPD), il livello di attacco clinico (CAL), la profondità verticale della recessione (VRD), la larghezza orizzontale della recessione (HRW), lo spessore gengivale (GT), la gengiva aderente (AG) e la larghezza della gengiva cheratinizzata (KGW). Inoltre, è stata condotta un'analisi di soddisfazione, inclusi i punteggi di comfort basati sul paziente (PBC), estetici (PEA) e di sensibilità (PHS). Durante l'intervento, un gel di HA allo 0,8% è stato applicato alle aree difettuali nel gruppo di test, in aggiunta al CAF, mentre soluzione fisiologica è stata applicata al gruppo di controllo, sempre in aggiunta al CAF. I punteggi di dolore, sanguinamento ed edema, nonché la quantità di antidolorifici, sono stati registrati durante il periodo postoperatorio di 9 giorni. Le misurazioni dei parametri clinici e le analisi di soddisfazione del paziente sono state ripetute 6 mesi dopo il trattamento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Recessione gengivale di tipo 1 bilaterale
  • Assenza di infiammazione

Criteri di esclusione:

  • malattia parodontale attiva
  • fumatori
  • donne in gravidanza e allattamento
  • individui con recessione gengivale unilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Applicazione di lembo coronale avanzato e gel a base di acido ialuronico
Lembo avanzato coronale e uso aggiuntivo di gel a base di acido ialuronico allo 0,8%
Droga: Acido ialuronico
Gel allo 0,8% di acido ialuronico (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Milano, Italia)
Comparatore placebo: Coranally Advanced Flap
Solo lembo avanzato coronalmente
Altro: Soluzione salina sterile
Mescolare 8 cucchiaini di sale in 4 L di acqua distillata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per la valutazione del tasso di copertura radicolare completa
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Copertura radicolare media
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per valutare la percentuale di copertura radicolare media
6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale
per valutare l'accumulo di placca
Basale
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale
Per valutare l'infiammazione gengivale
Basale
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Basale
Per misurare la gravità della malattia
Basale
Indice di Placca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per valutare l'accumulo di placca
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per valutare l'infiammazione gengivale
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Profondità di sondaggio della tasca parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per misurare la gravità della malattia
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Baseline
Il livello di attacco clinico (CAL) viene calcolato sommando o sottraendo la profondità di sondaggio (PD) e la recessione gengivale (GR). La formula è CAL = PD + GR. Il CAL viene misurato in millimetri.
Baseline
Livello di attacco clinico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il livello di attacco clinico (CAL) si calcola sommando o sottraendo la profondità di sondaggio (PD) e la recessione gengivale (GR). La formula è CAL = PD + GR. Il CAL è misurato in millimetri.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Profondità della recessione verticale
Lasso di tempo: Baseline
per valutare la profondità della recessione gengivale
Baseline
Profondità di recessione verticale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per valutare la profondità della recessione gengivale
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Recessione gengivale orizzontale
Lasso di tempo: Baseline
per la valutazione della profondità della recessione gengivale
Baseline
Recessione gengivale orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per la valutazione della profondità della recessione gengivale
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Larghezza della gengiva attaccata
Lasso di tempo: Baseline
per la valutazione della larghezza della gengiva aderente
Baseline
Larghezza della gengiva aderente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per la valutazione della larghezza della gengiva aderente
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Larghezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Baseline
per la valutazione della larghezza gengivale cheratinizzata
Baseline
Larghezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per valutare la larghezza della gengiva cheratinizzata
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Spessore gengivale
Lasso di tempo: Baseline
per la valutazione dello spessore gengivale
Baseline
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
per valutare lo spessore gengivale
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio di comfort del paziente
Lasso di tempo: Baseline
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). "fastidio insopportabile (punteggio 0)" a "nessun fastidio (punteggio 10)".
Baseline
Punteggio di comfort del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). "disagio insopportabile (punteggio 0)" a "nessun disagio (punteggio 10)".
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio estetico del paziente
Lasso di tempo: Baseline
Estetica scadente-imprevista (punteggio 0) → estetica bellissima-perfetta (punteggio 10) utilizzando la scala VAS
Baseline
Punteggio estetico del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Estetica scarsa-inaspettata (punteggio 0) → estetica bella-perfetta (punteggio 10) utilizzando la scala VAS
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio di sensibilità del paziente
Lasso di tempo: Baseline
nessun dolore-disagio (punteggio 0) → dolore insopportabile (punteggio 10) usando la scala VAS
Baseline
Punteggio di sensibilità del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
nessun fastidio indolore (punteggio 0) → dolore insopportabile (punteggio 10) usando la scala VAS
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ordu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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