Effets de l'utilisation adjuvante du gel à base d'acide hyaluronique avec le lambeau coronalement avancé dans la récession gingivale
Efficacité Clinique et Expérience des Patients de l'Application de Gel Adjuvant à Base d'Acide Hyaluronique avec Lambeau Avancé Coronaire dans la Récession Gingivale de Type 1 : Un Essai Clinique Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'utilisation de l'HA en plus de la technique du lambeau avancé coronaire (CAF) dans la récession gingivale de type 1 (RT1) sur la morbidité postopératoire, les paramètres cliniques et la satisfaction des patients, analysés au départ et à 6 mois.
Cette étude en bouche divisée a inclus 20 patients (9 hommes, 11 femmes) d'un âge moyen de 42,10 ± 9,46 ans diagnostiqués avec une récession gingivale RT1 bilatérale au maxillaire. Les zones de défect droit et gauche des 20 patients ont été assignées aléatoirement à deux groupes. Le groupe témoin a reçu CAF (n=20) et le groupe test a reçu CAF+HA (n=20). L'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), la profondeur de récession verticale (VRD), la largeur de récession horizontale (HRW), l'épaisseur gingivale (GT), la gencive attachée (AG) et la largeur de gencive kératinisée (KGW) ont été enregistrés avant traitement. De plus, une analyse de satisfaction a été menée, incluant les scores de confort (PBC), esthétique (PEA) et sensibilité (PHS) rapportés par les patients. Pendant l'opération, un gel d'HA à 0,8 % a été appliqué sur les zones de défect du groupe test, en plus du CAF, tandis qu'une solution saline a été appliquée sur le groupe témoin, également en plus du CAF. Les scores de douleur, saignement et œdème, ainsi que la quantité d'antalgiques, ont été enregistrés pendant la période postopératoire de 9 jours. Les mesures des paramètres cliniques et les analyses de satisfaction des patients ont été répétées 6 mois après le traitement chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie (Türkiye), 52100
- Figen Öngöz Dede
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Récession gingivale bilatérale de type 1
- Aucune inflammation
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale active
- Fumeurs
- Femmes enceintes et allaitantes
- Personnes présentant une récession gingivale unilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Application de lambeau coronal avancé et de gel à base d'acide hyaluronique
Lambeau coronally avancé et utilisation adjuvante de gel à base d'acide hyaluronique à 0,8 %
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Gel d'acide hyaluronique à 0,8 % (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Milan, Italie)
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Comparateur placebo: Lambeau Coronal Avancé
Seulement lambeau avancé coronalement
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Mélanger 8 cuillères à café de sel dans 4 L d'eau distillée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture radiculaire complète
Délai: 6 mois après l'opération
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pour évaluer le taux de recouvrement radiculaire complet
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6 mois après l'opération
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Couverture radiculaire moyenne
Délai: 6 mois après l'intervention chirurgicale
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pour évaluer le taux de couverture radiculaire moyenne
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6 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index de la plaque
Délai: Base de base
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Pour évaluer l'accumulation de plaque
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Base de base
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Index gingival
Délai: Base de base
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pour évaluer l'inflammation gingivale
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Base de base
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Profondeur de poche de sondage
Délai: Base de base
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pour mesurer la gravité de la maladie
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Base de base
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Indice de Plaque
Délai: 6 mois après la chirurgie
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pour évaluer l'accumulation de plaque
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6 mois après la chirurgie
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Indice gingival
Délai: 6 mois après l'opération
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pour évaluer l'inflammation gingivale
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6 mois après l'opération
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Profondeur de poche au sondage
Délai: 6 mois après l'opération
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pour mesurer la sévérité de la maladie
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6 mois après l'opération
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Niveau d'attache clinique
Délai: Valeur de référence
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Le niveau d'attache clinique (CAL) est calculé en additionnant ou en soustrayant la profondeur de sondage (PD) et la récession gingivale (GR).
La formule est CAL = PD + GR.
Le CAL est mesuré en millimètres.
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Valeur de référence
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Niveau d'attache clinique
Délai: 6 mois après l'opération
|
Le niveau d'attache clinique (CAL) est calculé en additionnant ou en soustrayant la profondeur de sondage (PD) et la récession gingivale (GR).
La formule est CAL = PD + GR.
CAL est mesuré en millimètres.
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6 mois après l'opération
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Profondeur de la récession verticale
Délai: Valeur de base
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pour évaluer la profondeur de la récession gingivale
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Valeur de base
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Profondeur de récession verticale
Délai: 6 mois après l'opération
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pour évaluer la profondeur de la récession gingivale
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6 mois après l'opération
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Récession gingivale horizontale
Délai: Ligne de base
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pour évaluer la profondeur de la récession gingivale
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Ligne de base
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Récession gingivale horizontale
Délai: 6 mois après l'opération
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pour évaluer la profondeur de la récession gingivale
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6 mois après l'opération
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Largeur de la gencive attachée
Délai: Valeur de base
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pour évaluer la largeur de la gencive attachée
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Valeur de base
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Largeur de la gencive attachée
Délai: 6 mois après l'opération
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pour évaluer la largeur de la gencive attachée
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6 mois après l'opération
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Largeur de la gencive kératinisée
Délai: Valeur de référence
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pour évaluer la largeur de la gencive kératinisée
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Valeur de référence
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Largeur de gencive kératinisée
Délai: 6 mois après la chirurgie
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pour l'évaluation de la largeur de la gencive kératinisée
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6 mois après la chirurgie
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Épaisseur gingivale
Délai: Ligne de base
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pour évaluer l'épaisseur gingivale
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Ligne de base
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Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois après l'opération
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pour évaluer l'épaisseur gingivale
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6 mois après l'opération
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Score de confort du patient
Délai: Baseline
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La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
« inconfort insupportable (score 0) » à « aucun inconfort (score 10) ».
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Baseline
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Score de confort du patient
Délai: 6 mois après la chirurgie
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La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
"inconfort insupportable (score 0)" à "aucun inconfort (score 10)".
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6 mois après la chirurgie
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Score esthétique du patient
Délai: Baseline
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Esthétique médiocre-inattendue (score 0) → esthétique belle-parfaite (score 10) utilisant l'échelle VAS
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Baseline
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Score esthétique du patient
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Esthétique médiocre-inattendue (score 0) → esthétique belle-parfaite (score 10) utilisant l'échelle VAS
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6 mois après la chirurgie
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Score de sensibilité du patient
Délai: Ligne de base
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inconfort indolore non (score 0) → douleur insupportable (score 10) utilisant l'échelle EVA
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Ligne de base
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Score de sensibilité du patient
Délai: 6 mois après l'opération
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inconfort indolore non (score 0) → douleur insupportable (score 10) sur l'échelle EVA
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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