Efectos del Uso Adyuvante del Gel a Base de Ácido Hialurónico Con Colgajo Coronalmente Avanzado en la Recesión Gingival
26 de febrero de 2026 actualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Eficacia Clínica y Experiencia del Paciente de la Aplicación Adyuvante de Gel Basado en Ácido Hialurónico con Colgajo Avanzado Coronalmente en Recesión Gingival Tipo 1: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del uso de gel a base de ácido hialurónico además de la técnica de colgajo avanzado coronal (CAF) en la recesión gingival tipo 1 (RT1) sobre la morbilidad postoperatoria, los parámetros clínicos y la satisfacción del paciente, analizados al inicio y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del uso de HA además de la técnica de colgajo avanzado coronal (CAF) en la recesión gingival tipo 1 (RT1) sobre la morbilidad postoperatoria, los parámetros clínicos y la satisfacción del paciente, analizados al inicio y a los 6 meses.
Este estudio de boca dividida incluyó a 20 pacientes (9 hombres, 11 mujeres) con una edad media de 42.10±9.46 años diagnosticados con recesión gingival RT1 bilateral en el maxilar. Las áreas de defecto derecha e izquierda de los 20 pacientes se asignaron aleatoriamente a dos grupos. El grupo control recibió CAF (n=20), y el grupo de prueba recibió CAF+HA (n=20). Se registraron el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje de bolsa (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL), la profundidad de recesión vertical (VRD), la anchura de recesión horizontal (HRW), el grosor gingival (GT), la encía adherida (AG) y la anchura de encía queratinizada (KGW) antes del tratamiento. Además, se realizó un análisis de satisfacción que incluyó puntuaciones de comodidad basada en el paciente (PBC), estética (PEA) y sensibilidad (PHS). Durante la operación, se aplicó un gel de HA al 0.8% a las áreas de defecto en el grupo de prueba, además de CAF, mientras que se aplicó solución salina al grupo control, también además de CAF. Se registraron las puntuaciones de dolor, sangrado y edema, así como la cantidad de analgésicos, durante el período postoperatorio de 9 días. Las mediciones de los parámetros clínicos y los análisis de satisfacción del paciente se repitieron 6 meses después del tratamiento quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Turquía (Türkiye), 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recesión gingival bilateral tipo 1
- Sin inflamación
Criterios de exclusión:
- enfermedad periodontal activa
- fumadores
- mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
- individuos con recesión gingival unilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aplicación de colgajo avanzado coronal y gel a base de ácido hialurónico
Colgajo avanzado coronal y uso adyuvante de gel de ácido hialurónico al 0,8%
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gel de ácido hialurónico al 0,8% (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Milán, Italia)
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Comparador de placebos: Colgajo Avanzado Coronal
Solo colgajo avanzado coronalmente
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Mezcle 8 cucharaditas de sal en 4 L de agua destilada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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para evaluar la tasa de cobertura radicular completa
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6 meses después de la cirugía
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Cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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para evaluar la tasa de cobertura radicular media
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
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para evaluar la acumulación de placa
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Base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
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para evaluar la inflamación gingival
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Base
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Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Base
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para medir la gravedad de la enfermedad
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Base
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Índice de Placa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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para evaluar la acumulación de placa
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6 meses después de la cirugía
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|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
para evaluar la inflamación gingival
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6 meses después de la cirugía
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Profundidad de sondaje del surco
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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para medir la gravedad de la enfermedad
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6 meses después de la cirugía
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Nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: Línea de base
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El nivel de inserción clínica (CAL) se calcula sumando o restando la profundidad de sondaje (PD) y la recesión gingival (GR).
La fórmula es CAL = PD + GR.
El CAL se mide en milímetros.
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Línea de base
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Nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
El nivel de inserción clínica (CAL) se calcula sumando o restando la profundidad de sondaje (PD) y la recesión gingival (GR).
La fórmula es CAL = PD + GR.
El CAL se mide en milímetros.
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6 meses después de la cirugía
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|
Profundidad de recesión vertical
Periodo de tiempo: Línea de base
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para evaluar la profundidad de la recesión gingival
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Línea de base
|
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Profundidad de recesión vertical
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
para evaluar la profundidad de la recesión gingival
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6 meses después de la cirugía
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Recesión gingival horizontal
Periodo de tiempo: Línea de base
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para evaluar la profundidad de la recesión gingival
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Línea de base
|
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Recesión gingival horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
para evaluar la profundidad de la recesión gingival
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6 meses después de la cirugía
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Ancho de encía adherida
Periodo de tiempo: Línea base
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para evaluar el ancho de la encía adherida
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Línea base
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Anchura de la encía adherida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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para evaluar el ancho de la encía adherida
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6 meses después de la cirugía
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Ancho de encía queratinizada
Periodo de tiempo: Línea base
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para evaluar el ancho de encía queratinizada
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Línea base
|
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Anchura de encía queratinizada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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para evaluar el ancho de la encía queratinizada
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6 meses después de la cirugía
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Grosor gingival
Periodo de tiempo: Línea de base
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para evaluar el grosor gingival
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Línea de base
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Grosor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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para evaluar el grosor gingival
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6 meses postoperatorio
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Puntuación de comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala analógica visual (EAV).
"malestar insoportable (puntuación 0)" a "sin malestar (puntuación 10)".
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Línea de base
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Puntuación de comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala analógica visual (EAV).
"malestar insoportable (puntuación 0)" a "sin malestar (puntuación 10)".
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6 meses después de la cirugía
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Puntuación estética del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base
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Estética deficiente-inesperada (puntuación 0) → estética hermosa-perfecta (puntuación 10) usando escala VAS
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Línea de base
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Puntuación estética del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Estética deficiente-inesperada (puntuación 0) → estética bella-perfecta (puntuación 10) utilizando la escala VAS
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6 meses después de la cirugía
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Puntuación de sensibilidad del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base
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malestar sin dolor no (puntuación 0) → dolor insoportable (puntuación 10) usando la escala EVA
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Línea de base
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Puntuación de sensibilidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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molestia sin dolor no (puntuación 0) → dolor insoportable (puntuación 10) usando escala EVA
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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