Efeitos do Uso Adicional de Gel à Base de Ácido Hialurónico com Retalho Coronário Avançado na Recessão Gengival
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Eficácia Clínica e Experiência do Doente da Aplicação Adicional de Gel à Base de Ácido Hialurónico com Retalho Coronário Avançado na Recessão Gengival Tipo 1: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O estudo visou avaliar o efeito do uso de gel à base de Ácido Hialurónico em adição à técnica de retalho avançado coronalmente (CAF) na recessão gengival tipo 1 (RT1) na morbilidade pós-operatória, parâmetros clínicos e satisfação do paciente, analisados no início e aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de HA em adição à técnica de retalho avançado coronal (CAF) na recessão gengival tipo 1 (RT1) na morbilidade pós-operatória, parâmetros clínicos e satisfação do paciente, analisados no início e aos 6 meses.
Este estudo de boca dividida incluiu 20 pacientes (9 homens, 11 mulheres) com uma idade média de 42,10±9,46 anos diagnosticados com recessão gengival RT1 bilateral no maxilar. As áreas de defeito direita e esquerda dos 20 pacientes foram aleatoriamente atribuídas a dois grupos. O grupo de controlo recebeu CAF (n=20) e o grupo de teste recebeu CAF+HA (n=20). Foram registados o índice de placa (IP), índice gengival (IG), profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL), profundidade de recessão vertical (PRV), largura de recessão horizontal (LRH), espessura gengival (EG), gengiva inserida (GI) e largura da gengiva queratinizada (LGK) pré-tratamento. Adicionalmente, foi realizada uma análise de satisfação, incluindo pontuações de conforto baseado no paciente (CBP), estética (PEA) e sensibilidade (PHS). Durante a operação, um gel de HA a 0,8% foi aplicado nas áreas de defeito do grupo de teste, além do CAF, enquanto solução salina foi aplicada no grupo de controlo, também além do CAF. As pontuações de dor, hemorragia e edema, bem como a quantidade de analgésicos, foram registadas durante o período pós-operatório de 9 dias. As medições dos parâmetros clínicos e as análises de satisfação do paciente foram repetidas 6 meses após o tratamento cirúrgico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Turquia (Türkiye), 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recessão gengival tipo 1 bilateral
- Sem inflamação
Critérios de Exclusão:
- doença periodontal ativa
- fumadores
- mulheres grávidas e a amamentar
- indivíduos com recessão gengival unilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aplicação de Retalho Coronal Avançado e Gel à Base de Ácido Hialurónico
Retalho coronário avançado e uso adjuvante de gel à base de ácido hialurónico a 0,8%
|
0,8% de gel de ácido hialurónico (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Milão, Itália)
|
|
Comparador de Placebo: Retalho Coronário Avançado
Apenas retalho avançado coronalmente
|
Misture 8 colheres de chá de sal em 4 L de água destilada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura radicular completa
Prazo: 6 meses após cirurgia
|
para avaliar a taxa de cobertura radicular completa
|
6 meses após cirurgia
|
|
Cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses pós-cirurgia
|
para avaliar a taxa de cobertura média radicular
|
6 meses pós-cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar a acumulação de placa
|
Linha de base
|
|
Índice gengival
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar a inflamação gengival
|
Linha de base
|
|
Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: Linha de base
|
Para medir a gravidade da doença
|
Linha de base
|
|
Índice de Placa
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
para avaliar a acumulação de placa
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Índice gengival
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
para avaliar a inflamação gengival
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Profundidade de sondagem da bolsa
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
para medir a gravidade da doença
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Nível de inserção clínica
Prazo: Linha de base
|
O nível de inserção clínica (CAL) é calculado adicionando ou subtraindo a profundidade de sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
A fórmula é CAL = PD + GR.
O CAL é medido em milímetros.
|
Linha de base
|
|
Nível de inserção clínica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
O nível de inserção clínica (CAL) é calculado adicionando ou subtraindo a profundidade de sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
A fórmula é CAL = PD + GR.
O CAL é medido em milímetros.
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Profundidade de recessão vertical
Prazo: Linha de Base
|
para avaliação da profundidade da recessão gengival
|
Linha de Base
|
|
Profundidade da recessão vertical
Prazo: 6 meses pós-cirurgia
|
para avaliar a profundidade da recessão gengival
|
6 meses pós-cirurgia
|
|
Recessão gengival horizontal
Prazo: Linha de Base
|
para avaliar a profundidade da recessão gengival
|
Linha de Base
|
|
Recessão gengival horizontal
Prazo: 6 meses pós-cirurgia
|
para avaliar a profundidade da recessão gengival
|
6 meses pós-cirurgia
|
|
Largura da gengiva inserida
Prazo: Baseline
|
para avaliar a largura da gengiva inserida
|
Baseline
|
|
Largura da gengiva inserida
Prazo: 6 meses após cirurgia
|
para avaliar a largura da gengiva inserida
|
6 meses após cirurgia
|
|
Largura gengival queratinizada
Prazo: Linha de Base
|
para avaliar a largura da gengiva queratinizada
|
Linha de Base
|
|
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
para avaliar a largura da gengiva queratinizada
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Espessura gengival
Prazo: Linha de Base
|
para avaliar a espessura gengival
|
Linha de Base
|
|
Espessura gengival
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
para avaliar a espessura gengival
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Pontuação de conforto do paciente
Prazo: Baseline
|
A satisfação do paciente foi avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA).
"desconforto insuportável (pontuação 0)" até "nenhum desconforto (pontuação 10)".
|
Baseline
|
|
Pontuação de conforto do paciente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
A satisfação do doente foi avaliada utilizando uma escala analógica visual (VAS).
"desconforto insuportável (pontuação 0)" a "nenhum desconforto (pontuação 10)".
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Pontuação estética do paciente
Prazo: Linha de base
|
Má-estética inesperada (pontuação 0) → bela-estética perfeita (pontuação 10) usando a escala VAS
|
Linha de base
|
|
Pontuação estética do paciente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Estética pobre-inesperada (pontuação 0) → estética bela-perfeita (pontuação 10) usando a escala VAS
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Pontuação de sensibilidade do paciente
Prazo: Baseline
|
desconforto indolor não (pontuação 0) → dor insuportável (pontuação 10) utilizando a escala VAS
|
Baseline
|
|
Pontuação de sensibilidade do paciente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
desconforto indolor não (pontuação 0) → dor insuportável (pontuação 10) usando a escala EVA
|
6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .