Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den supplerende anvendelse af hyaluronsyre-baseret gel sammen med koronalt fremskudt flap ved gingival recession

26. februar 2026 opdateret af: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Klinisk effektivitet og patientoplevelse af supplerende hyaluronsyre-baseret gel-applikation med koronalt fremskudt flap ved type 1 gingival recession: En randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

Studiet havde til formål at evaluere effekten af brugen af Hyaluronsyre-baseret gel udover coronally advanced flap (CAF)-teknikken ved type 1 gingival recession (RT1) på postoperative gener, kliniske parametre og patienttilfredshed, analyseret ved baseline og efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af HA-brug i tillæg til den koronalt fremadvendte flap-teknik (CAF) ved type 1 gingivaretraktion (RT1) på postoperativ morbiditet, kliniske parametre og patienttilfredshed, analyseret ved baseline og efter 6 måneder.

Denne split-mouth-undersøgelse inkluderede 20 patienter (9 mænd, 11 kvinder) med en gennemsnitsalder på 42,10±9,46 år, som blev diagnosticeret med bilateral RT1-gingivaretraktion i overkæben. De højre og venstre defektområder hos de 20 patienter blev tilfældigt tildelt to grupper. Kontrolgruppen modtog CAF (n=20), og testgruppen modtog CAF+HA (n=20). Pre-behandlings plakindeks (PI), gingivaindeks (GI), probedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), vertikal retraktionsdybde (VRD), horisontal retraktionsbredde (HRW), gingival tykkelse (GT), fastgjort gingiva (AG) og keratiniseret gingivabredde (KGW) blev registreret. Derudover blev der gennemført en tilfredshedsanalyse, der inkluderede patientbaseret komfortscore (PBC), æstetisk score (PEA) og følsomhedsscore (PHS). Under operationen blev en 0,8% HA-gel påført defektområderne i testgruppen, ud over CAF, mens saltvand blev påført kontrolgruppen, også ud over CAF. Smerte-, blødnings- og ødemscore samt mængden af smertestillende blev registreret i løbet af den 9-dages postoperative periode. Kliniske parametermålinger og patienttilfredshedsanalyser blev gentaget 6 måneder efter kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dobbeltsidet type 1 gingivarecession
  • Ingen inflammation

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv parodontal sygdom
  • Ryggere
  • Gravide og ammende kvinder
  • Personer med unilateral GR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coronar fremskreden flap og Hyaluronsyre-baseret Gel applikation
Koronalt fremskudt flap og supplerende brug af 0,8% hyaluronsyre-baseret gel
Medicin: Hyaluronsyre
0,8% hyaluronsyre gel (Gengigel Oral Forte Gel, Ricefarma, Milano, Italien)
Placebo komparator: Koronalt fremskudt flap
Kun koronalt fremskudt flap
Andet: Steril saltvandsopløsning
Bland 8 teskeer salt i 4 L destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld rodkontrol
Tidsramme: 6 måneder efter operation
for evaluering af rate of complete root coverage
6 måneder efter operation
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
til evaluering af dækningsgraden af den gennemsnitlige rod
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque -indeks
Tidsramme: Baseline
For at vurdere plakets ophobning
Baseline
Gingival Index
Tidsramme: Baseline
Til evaluering af tandkødsbetændelse
Baseline
Undersøgelse af lommetedybde
Tidsramme: Baseline
For måling af sygdomsgrad
Baseline
Plaqueindeks
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
at vurdere plakophobning
6 måneder efter operationen
Gingivalindeks
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
til evaluering af gingival inflammation
6 måneder efter operationen
Pocketdybdeundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
til måling af sygdomsalvorlighed
6 måneder efter operationen
Klinisk tilhørsniveau
Tidsramme: Baseline
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) beregnes ved at lægge eller trække sondedybde (PD) og gingival recession (GR) sammen.
Formlen er CAL = PD + GR.
CAL måles i millimeter.
Baseline
Klinisk tilhørsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter operation
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL) beregnes ved at addere eller subtrahere sondedybde (PD) og gingival recession (GR). Formlen er CAL = PD + GR. CAL måles i millimeter.
6 måneder efter operation
Vertikal recession dybde
Tidsramme: Baseline
til evaluering af gingival recession dybde
Baseline
Vertikal recessionstybde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
til evaluering af gingival recession dybde
6 måneder efter operationen
Horisontal gingival recession
Tidsramme: Baseline
til evaluering af gingival recession dybde
Baseline
Horisontal gingival recession
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
til evaluering af dybden af gingival recession
6 måneder efter operationen
Vedhæftet gingival bredde
Tidsramme: Baseline
til evaluering af bredden af fastsiddende gingiva
Baseline
Bredde af fastgjort gingiva
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
til vurdering af tilhæftet gingivas bredde
6 måneder efter operationen
Keratiniseret gingival bredde
Tidsramme: Baseline
til evaluering af keratiniseret gingivalbredde
Baseline
Keratiniseret gingival bredde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
for evaluering af keratiniseret gingival bredde
6 måneder efter operationen
Gingival tykkelse
Tidsramme: Baseline
til vurdering af gingival tykkelse
Baseline
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter operation
til vurdering af gingival tykkelse
6 måneder efter operation
Patientkomfortscore
Tidsramme: Baseline
Patienttilfredshed blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). "utåleligt ubehag (score 0)" til "intet ubehag (score 10)".
Baseline
Patientkomfortscore
Tidsramme: 6 måneder efter operation
Patienttilfredshed blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). "utålelig ubehag (score 0)" til "intet ubehag (score 10)".
6 måneder efter operation
Patientens æstetiske score
Tidsramme: Baseline
Dårlig-uventet æstetik (score 0) → smuk-perfekt æstetik (score 10) ved brug af VAS-skala
Baseline
Patientens æstetiske score
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dårlig-uventet æstetik (score 0) → smuk-perfekt æstetik (score 10) ved brug af VAS-skala
6 måneder efter operationen
Patient følsomhedsscore
Tidsramme: Udgångspunkt
smertefri-ubehag nej (score 0) → uudholdelig smerte (score 10) ved brug af VAS-skala
Udgångspunkt
Patientens følsomhedsscore
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
smertefri-ubehag nej (score 0) → uudholdelige smerter (score 10) ved brug af VAS-skala
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ordu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Figen Öngöz Dede, Prof, Ordu Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner