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에픽 AI 외래 환자 차트 요약의 무작위 대조 시험

2026년 3월 4일 업데이트: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

외래 진료 의료진의 인지 작업 부하 감소를 위한 획기적인 생성형 인공지능 차트 요약 도구: 무작위 대조 시험

이는 대규모 학술 의료 시스템의 284명 외래 의사를 대상으로 한 무작위 대조군 시험(RCT)으로, 전자 건강 기록(EHR) 기반 생성형 AI 외래 차트 요약 도구와 일반 치료 대조군에 1:1로 무작위 배정되었습니다. 90일간의 연구는 시스템 전체에 도구를 확대 적용하기 전에 도구의 효과를 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 EHR에서 개발된 생성형 AI 외래환자 차트 요약 도구가 자가 보고 의사 업무 부하 점수(PTL)에 미치는 영향을 평가하고, 이 도구를 대조군과 비교하는 것입니다. 탐색적 결과에는 EHR에서 도출된 시간 지표(Caboodle 및 Signal), 전문적 만족도 지수(PFI), 사용성(SUS), 제공자 만족도 및 생산성, 그리고 CG-CAHPS의 환자 경험 항목 결과가 포함됩니다. 또한 단축형 메타 AI 리터러시 척도(MAILS)를 사용하여 AI 리터러시가 도구의 채택과 효과를 조절하는지 평가할 것입니다. 탐색적 기준으로, 제공자 전문 분야, 앰비언트 리스닝 AI 스크라이브 접근성, 패널 복잡성, 제공자 연령대, 제공자 성별, 그리고 연구 기간 동안 월별 시변 효과를 기반으로 조정도 수행할 것입니다.

등록된 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 참가자가 활성 AI 스크라이브 라이선스를 보유하고 있는지 여부에 따라 계층화되며, 계층 내에서 공변량 제약 무작위 배정이 수행되어 기준선 PTL(NASA-TLX 적응 점수)과 수정된 기준선 차트 검토 시간(Caboodle 도출)의 균형을 개선할 것입니다. 중재의 특성상, 참가자는 그룹 배정에 대해 눈가림이 불가능합니다.

이 계획의 주요 목적은 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 헬스의 품질, 효율성 및 비즈니스 운영을 개선하고, UCLA 헬스 시스템 내 모든 제공자에게 도구의 운영적 구현을 안내하는 것입니다. 그럼에도 불구하고, UCLA 연구팀은 이 중재가 건강 시스템 전반에 미치는 영향을 엄격히 검토하고 출판할 계획이며, 이것이 연구팀이 이 계획을 사전 등록한 이유입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

284

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • UCLA 헬스 시스템 내 외래 진료 제공자로, 의사와 간호사 실무자, 의사 보조원과 같은 고급 실무 제공자(APP)를 포함하며, 주당 최소 반일 외래 진료 세션이 있는 경우.
  • 제공자가 기준 사전 설문조사를 완료한 경우

제외 기준:

• 수련 제공자(예: 레지던트, 의과대학생) 및 심리학자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
이 그룹의 참가자들은 Epic의 외래환자 차트 요약 도구에 접근할 수 있으며, EHR에 통합된 생성형 AI 도구의 지원을 받아 기존의 임상 관행을 계속합니다. 이 도구는 의료진을 위한 요약을 제공하며 임상 의사 결정 지원은 제공하지 않습니다. 참가자들은 교육 모듈과 팁 시트에 접근할 수 있으며, 시험의 첫 3주 동안 발생하는 모든 질문을 돕기 위한 주간 타운 홀에 참석할 수 있습니다.
다른: GenAI 차트 요약
Epic의 생성형 AI 차트 요약 도구는 환자의 일부 기록을 요약합니다. 도구 사용은 선택 사항이며, 제공자에게 요약을 제공하기 위한 목적으로만 사용되며, 임상적 의사 결정을 지원하지 않습니다. 시스템은 최근 기록을 자동으로 선택하거나, 제공자가 관심 있는 특정 기록을 수동으로 선택할 수 있습니다. 요약되는 기록의 수는 EHR의 문자 제한(영어 24,000자 또는 30개 기록)에 따라 제한됩니다. 시스템은 AI를 사용하여 관련 정보에 대한 간단한 요약을 생성합니다. 요약은 제공자를 돕기 위한 도구로 사용되며, 임상 기록에 포함되도록 의도되지 않았습니다. 생성된 요약은 현재 환자의 차트에 저장되지 않습니다.
간섭 없음: 일상적인 치료
이 그룹의 참가자는 차트 요약 도구에 접근할 수 없으며 기존의 임상 관행을 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 의사 업무 부담 변화
기간: 중재에 처음 노출된 시점과 90일 후
NASA 업무 부하 지수(TLX)에서 적응한 의사 업무 부하 측정법으로, EHR 관련 인지 업무 부하를 4개 하위 척도(정신적 요구, 시간적 요구, 신체적 요구, 노력)로 평가하는 검증된 도구입니다. 이 결과 측정법은 선차팅 업무를 포착하기 위해 적응되었으며, 본 연구에서 선차팅은 환자 방문 전에 진료를 준비하기 위해 EHR에서 환자 정보를 검토하는 관행으로 정의됩니다. 각 하위 척도는 0(낮음)에서 100(높음)까지 평가되며, 0-400점 척도로 집계됩니다. 이 결과 측정을 위해 환자 수준 정보는 수집되지 않습니다.
중재에 처음 노출된 시점과 90일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경된 총 차트 시간(Encounter당)
기간: 기준선, 중재에 노출된 지 60일 후, 그리고 중재에 노출된 지 90일 후.
Epic의 엔터프라이즈 데이터 웨어하우스인 Caboodle를 사용하여 맞춤형 지표를 활용해 환자의 차트를 검토하는 데 소요된 임상의 시간을 측정합니다. 임상의가 차트 요약 도구에 접근할 수 있었던 내부 검증을 바탕으로, 이 지표에는 임상 검토(모든 활동)에 해당하는 Caboodle Tier 1 활동, 사전 차트 작성 활동으로 제한된 문서화, Navigator 관련 활동으로 제한된 기타 활동, 그리고 차트 요약 도구에 전념하는 활동이 포함됩니다. 모든 기록 작성, 주문 입력, 진료 완료 활동은 제외됩니다. 체크아웃 이후의 시간도 제외됩니다. 변화는 6개월의 회고적 기준선에 대해 평가됩니다. 이 결과 측정을 위해 환자 수준 정보는 수집되지 않습니다.
기준선, 중재에 노출된 지 60일 후, 그리고 중재에 노출된 지 90일 후.
기준선 대비 전문직 만족도 지수 점수 변화
기간: 기준선 및 중재에 대한 초기 노출 후 90일
전문적 충족감 지수(PFI)는 5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 전문적 충족감, 업무 소진 및 대인관계 소외를 측정하는 검증된 16항목 도구입니다. 소진은 업무 소진 및 대인관계 소외 하위척도의 결합된 결과를 바탕으로 보고됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 소진을 나타냅니다. 이 결과 측정을 위해 환자 수준 정보는 수집되지 않습니다.
기준선 및 중재에 대한 초기 노출 후 90일
기준선 대비 자가 보고 차트 작성 전 효과성 변화
기간: 기준선 및 중재에 처음 노출된 후 90일
제공자들은 사전 차트 작성에 관한 자가 보고 효율성과 효과성에 대한 질문에 답변할 것입니다. 이 질문들은 이러한 지표를 측정하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하며, 높은 점수는 더 큰 자가 보고 효율성과 효과성을 나타냅니다.
기준선 및 중재에 처음 노출된 후 90일
제공자 만족도 점수
기간: 개입에 처음 노출된 후 90일
의사가 보고한 차트 요약 도구의 차트 사전 작성 효율성 및 효과성에 대한 영향과 기타 잠재적 부작용을 포함하는 자가 보고 만족도 조사입니다. 이 결과에 대해서는 환자 수준 정보가 수집되지 않습니다.
개입에 처음 노출된 후 90일
시스템 사용성 척도
기간: 개입에 대한 최초 노출로부터 90일
시스템 사용성 척도(SUS)는 시스템 사용성의 다양한 측면을 측정하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하는 10개 항목의 설문지입니다. 총 점수 범위는 0~100입니다. SUS 점수가 높을수록 사용성이 높음을 나타냅니다.
개입에 대한 최초 노출로부터 90일
안전성 사건
기간: 개입에 처음 노출된 후 90일 동안
AI 생성 차트 요약의 임상 의사 보고 안전성으로, 중재 기간 동안 임상적으로 중요한 오류의 인지된 빈도와 주요 안전 사건 발생을 포함합니다. 이 결과에 대해 환자 수준 정보는 수집되지 않습니다.
개입에 처음 노출된 후 90일 동안
정성적 도구별 EHR 피드백
기간: 개입에 처음 노출된 후 90일 동안
개입 기간 동안 EHR 기본 요약 인터페이스를 통해 임상의가 제출한 정확도, 완전성 및 환각에 대한 평가를 포함한 실시간 피드백이 집계됩니다. 이 결과에는 환자 수준 정보가 수집되지 않습니다.
개입에 처음 노출된 후 90일 동안
기준선 대비 변화 소비자 의료 서비스 제공자 및 시스템 평가 임상의 및 그룹 설문(CG-CAHPS) 지표
기간: 중재에 대한 초기 노출 전 및 90일 후
소비자 의료 서비스 제공자 및 시스템 평가 의료진 및 그룹 설문조사(CG-CAHPS)는 환자의 의료 서비스 제공자 경험을 측정하는 표준화된 피드백 설문조사입니다. 우리는 "지난 6개월 동안, 이 의사가 귀하의 병력에 대한 중요한 정보를 알고 있는 것처럼 보였습니까?"라는 질문에 대해 중재 전 6개월과 비교한 CG-CAHPS 평균 점수의 변화를 조사할 것입니다.
중재에 대한 초기 노출 전 및 90일 후
기준선 대비 Epic 신호(활동) 지표 변화: 예정 시간 외 시간
기간: 중재에 대한 초기 노출 전과 90일 후
등록 6개월 전의 회고적 기준선부터 신호 지표(일정 일당 예정 시간 외 시간 포함)의 변화를 검토할 것입니다. 이 데이터를 사용하여 공급자의 시간이 EHR에서 어떻게 활용되는지 결정할 것입니다. 이 결과 측정을 위해 환자 수준 정보는 수집되지 않습니다.
중재에 대한 초기 노출 전과 90일 후
주간 의사 상대가치단위(RVUs)
기간: 중재 노출 후 60일, 그리고 중재 노출 후 90일
기준선(6개월간의 중재 전 기간)을 조정한 중재 개월 2 및 3 동안의 주간 평균 상대 가치 단위(RVUs)
중재 노출 후 60일, 그리고 중재 노출 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-26-0066

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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