Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Epic AI-samenvattingen van poliklinische dossiers

4 maart 2026 bijgewerkt door: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Episch Generatief Kunstmatige Intelligentie Grafiek Samenvattingsinstrument om Ambulante Zorgverleners Cognitieve Taakbelasting te Verminderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met 284 poliklinische artsen in een groot academisch gezondheidssysteem, willekeurig 1:1 toegewezen aan een door het elektronisch patiëntendossier (EHR) gegenereerd AI-hulpmiddel voor het samenvatten van poliklinische dossiers of een gebruikelijke-zorg controlegroep. De 90-daagse studie zal de effecten van het hulpmiddel observeren voordat het systeembreed wordt uitgerold.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de impact te evalueren van een op een elektronisch patiëntendossier (EHR) ontwikkeld generatief AI-hulpmiddel voor het samenvatten van poliklinische dossiers op de zelfgerapporteerde arts-taakbelastingsscore (PTL), waarbij het hulpmiddel wordt vergeleken met een controlegroep. Exploratieve uitkomsten omvatten EHR-afgeleide tijdmetrieken (Caboodle en Signal), Professional Fulfillment Index (PFI), bruikbaarheid (SUS), tevredenheid en productiviteit van zorgverleners, en resultaten van patiëntervaringitems uit CG-CAHPS. We zullen ook evalueren of AI-vaardigheid de adoptie en het effect van het hulpmiddel beïnvloedt met behulp van de verkorte Meta AI Literacy Scale (MAILS). Op exploratieve basis zullen we ook aanpassingen uitvoeren op basis van specialisatie van de zorgverlener, toegang tot een ambient-listening AI-scribe, complexiteit van het patiëntenpanel, leeftijdsgroep van de zorgverlener, geslacht van de zorgverlener en tijdvariërende effecten per maand gedurende de studieperiode.

Ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Randomisatie wordt gestratificeerd op basis van of de deelnemer een actieve AI-scribe-licentie heeft, en binnen strata wordt covariaat-gebonden randomisatie uitgevoerd om de balans te verbeteren op baseline PTL (NASA-TLX-aangepaste score) en een aangepaste baseline dossierbeoordelingstijd (Caboodle-afgeleid). Vanwege de aard van de interventie kunnen deelnemers niet geblindeerd worden voor groepsindeling.

Het primaire doel van het initiatief is het verbeteren van kwaliteit, efficiëntie en bedrijfsvoering bij University of California, Los Angeles (UCLA) Health en zal de operationele implementatie van het hulpmiddel bij alle zorgverleners binnen het UCLA Health System informeren. Desalniettemin plant het UCLA-studieteam de impact van deze interventie in het gehele gezondheidssysteem rigoureus te onderzoeken en te publiceren, wat de reden is waarom het studieteam het initiatief vooraf heeft geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante zorgverleners binnen het UCLA Health-systeem, waaronder artsen en gevorderde praktijkverleners (APPs), zoals verpleegkundig specialisten en physician assistants met minimaal één halve dag klinieksessie per week.
  • Verleners voltooien de baseline voormeting

Exclusiecriteria:

• Trainee-verleners (bijv. assistent-artsen, geneeskundestudenten) en psychologen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze arm hebben toegang tot Epic's tool voor het samenvatten van poliklinische dossiers en zullen hun gebruikelijke klinische praktijk voortzetten, ondersteund door de generatieve AI-tool, die is geïntegreerd binnen het EPD. De tool biedt een samenvatting voor zorgverleners en biedt geen ondersteuning bij klinische beslissingen. Ze hebben toegang tot een educatieve module en een tipblad, en wekelijkse bijeenkomsten om te helpen met eventuele vragen tijdens de eerste drie weken van het onderzoek.
Ander: GenAI Grafieksamenvatting
Epics generatieve AI-grafieksamenvattingstool vat een subset van de notities van een patiënt samen. Het gebruik van de tool is optioneel en is uitsluitend bedoeld om een samenvatting voor zorgverleners te bieden en biedt geen ondersteuning voor klinische besluitvorming. Het systeem selecteert automatisch recente notities of een zorgverlener kan handmatig specifieke notities van belang selecteren. Het aantal samengevatte notities is beperkt door de tekenbeperkingen van het EPD, 24.000 Engelse tekens of 30 notities. Het systeem gebruikt AI om een korte samenvatting van relevante informatie te genereren. De samenvattingen zijn bedoeld als hulpmiddel voor zorgverleners en zijn niet bedoeld om in klinische notities te worden opgenomen. De gemaakte samenvattingen worden momenteel niet opgeslagen in het patiëntendossier.
Geen tussenkomst: Zorg zoals gebruikelijk
Deelnemers in deze arm hebben geen toegang tot het grafiek-samenvattingshulpmiddel en zullen hun gebruikelijke klinische praktijk voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf Baseline Physician Task Load
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na eerste blootstelling aan de interventie
Artsentaakbelasting aangepast van de NASA Task Load Index (TLX), een gevalideerd instrument voor het beoordelen van EHR-gerelateerde cognitieve taakbelasting in vier subschalen (mentale belasting, temporele belasting, fysieke belasting en inspanning). Deze uitkomstmaat is aangepast om de taak van voorafgaande dossiervoorbereiding vast te leggen, gedefinieerd voor deze studie als de praktijk van het beoordelen van patiëntinformatie in het EHR vóór een patiëntenbezoek ter voorbereiding op de ontmoeting. Elke subschaal wordt beoordeeld van 0 (laag) tot 100 (hoog) en wordt samengevoegd tot een schaal van 0-400 punten. Er worden geen patiëntniveaugegevens verzameld voor deze uitkomstmaat.
Baseline en 90 dagen na eerste blootstelling aan de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Gemodificeerde Totale Grafiektijd Per Ontmoeting
Tijdsspanne: Baseline, na 60 dagen blootstelling aan de interventie, en na 90 dagen blootstelling aan de interventie.
Met behulp van Caboodle, Epic's enterprise datawarehouse, zullen we een aangepaste metriek gebruiken om de tijd te meten die clinici besteden aan het bekijken van het patiëntendossier. Op basis van interne validatie waarbij clinici toegang hadden tot het tool voor samenvatting van dossiers, omvat de metriek Caboodle Tier 1-activiteiten die overeenkomen met Klinische Beoordeling (alle activiteiten), Documentatie beperkt tot alleen pre-charting activiteit, en Overig beperkt tot Navigator-gerelateerde activiteit, evenals de activiteit toegewijd aan het tool voor samenvatting van dossiers. Alle activiteiten voor het schrijven van notities, het invoeren van orders en het ondertekenen van consulten zijn uitgesloten. Tijd na uitchecken is ook uitgesloten. Verandering zal worden beoordeeld ten opzichte van een retrospectieve basislijn van 6 maanden. Er zullen geen patiëntniveau-informatie worden verzameld voor deze uitkomstmaat.
Baseline, na 60 dagen blootstelling aan de interventie, en na 90 dagen blootstelling aan de interventie.
Verandering ten opzichte van de Baseline Professional Fulfillment Index Score
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na de eerste blootstelling aan de interventie
De Professional Fulfillment Index (PFI) is een gevalideerd instrument met 16 items dat een 5-punts Likertschaal (0-4) gebruikt om professionele voldoening, werkuitputting en interpersoonlijke vervreemding te meten. Burn-out wordt gerapporteerd op basis van gecombineerde resultaten van de subschalen voor werkuitputting en interpersoonlijke vervreemding. Een hogere score duidt op een groter niveau van uitputting. Er worden geen patiëntniveaugegevens verzameld voor deze uitkomstmaat.
Baseline en 90 dagen na de eerste blootstelling aan de interventie
Verandering vanaf baseline zelfgerapporteerde pre-charting effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen vanaf de eerste blootstelling aan de interventie
Aanbieders zullen vragen beantwoorden over zelfgerapporteerde effectiviteit en efficiëntie bij pre-charting. De vragen gebruiken een 5-punts Likertschaal om deze metingen te beoordelen, waarbij een hogere score een grotere zelfgerapporteerde efficiëntie en effectiviteit aangeeft.
Baseline en 90 dagen vanaf de eerste blootstelling aan de interventie
Provider Tevredenheidsscores
Tijdsspanne: 90 dagen na de eerste blootstelling aan de interventie
Zelfgerapporteerde tevredenheidsenquête die de door artsen gerapporteerde effecten van het grafieksamenvattingshulpmiddel op de efficiëntie en effectiviteit van voorafgaande grafiekopmaak, en andere mogelijke onbedoelde gevolgen omvat. Er worden geen patiëntspecifieke gegevens verzameld voor deze uitkomst.
90 dagen na de eerste blootstelling aan de interventie
System Usability Scale
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de eerste blootstelling aan de interventie
De systeem bruikbaarheidsschaal (SUS) is een vragenlijst met tien items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om verschillende aspecten van systeembruikbaarheid te meten. De totale schaal loopt van 0-100. Een hogere SUS-score duidt op een hogere bruikbaarheid.
90 dagen vanaf de eerste blootstelling aan de interventie
Veiligheidsincidenten
Tijdsspanne: Over de 90-daagse periode na de eerste blootstelling aan de interventie
Door de clinicus gerapporteerde veiligheid van door AI gegenereerde grafieksamenvattingen, inclusief de waargenomen frequentie van klinisch significante fouten en het optreden van belangrijke veiligheidsgebeurtenissen tijdens de interventieperiode. Er worden voor deze uitkomst geen patiëntniveaugegevens verzameld.
Over de 90-daagse periode na de eerste blootstelling aan de interventie
Kwalitatieve feedback specifiek voor EPD-hulpmiddelen
Tijdsspanne: Over de 90 dagen na eerste blootstelling aan de interventie
Geaggregeerde realtime feedback ingediend door clinici via de EHR-native samenvattingsinterface tijdens de interventieperiode, inclusief beoordelingen van nauwkeurigheid, volledigheid en hallucinaties. Er worden geen patiëntniveau-informatie verzameld voor deze uitkomst.
Over de 90 dagen na eerste blootstelling aan de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) Metriek
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na initiële blootstelling aan de interventie
De Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) is een gestandaardiseerde patiënttevredenheidsenquête die ervaringen met zorgverleners meet. We zullen de veranderingen in de gemiddelde CG-CAHPS-scores onderzoeken in vergelijking met 6 maanden voor de interventie voor de vraag "In de afgelopen 6 maanden, hoe vaak leek deze arts de belangrijke informatie over uw medische geschiedenis te kennen".
Baseline en 90 dagen na initiële blootstelling aan de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Epic Signaal (Activiteit) Metriek: Tijd buiten geplande uren
Tijdsspanne: Baseline en 90 dagen na de eerste blootstelling aan de interventie
We zullen de verandering onderzoeken ten opzichte van een retrospectieve baseline van 6 maanden vóór inschrijving in Signal-metingen, inclusief tijd buiten geplande uren per geplande dag. Met behulp van deze gegevens zullen we bepalen hoe de tijd van een aanbieder wordt benut in het EPD. Er zullen geen patiëntspecifieke gegevens worden verzameld voor deze uitkomstmaat.
Baseline en 90 dagen na de eerste blootstelling aan de interventie
Klinisch Relatieve Waarde-eenheden (RVU's) per Week
Tijdsspanne: 60 dagen na blootstelling aan de interventie, en 90 dagen na blootstelling aan de interventie
Gemiddelde relatieve waarde-eenheden (RVU's) per week tijdens interventiemaanden 2 en 3, gecorrigeerd voor baseline (6-maanden pre-interventieperiode)
60 dagen na blootstelling aan de interventie, en 90 dagen na blootstelling aan de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-26-0066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren