Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Randomiseret Kontrolleret Studie af Epic AI Ambulante Journalopsummering

4. marts 2026 opdateret af: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Episk Generativ Kunstig Intelligens Diagramopsummeringsværktøj til Reduktion af Ambulatorisk Behandlers Kognitive Opgavebelastning: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette er et RCT med 284 læger i ambulant praksis ved et stort akademisk sundhedssystem, som blev randomiseret 1:1 til et generativt AI-værktøj til ambulante journalopsummeringer produceret af elektronisk patientjournal (EHR) eller en kontrolgruppe med sædvanlig behandling. Den 90 dage lange undersøgelse vil observere værktøjets effekter før systemomspændende implementering af værktøjet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er primært at evaluere effekten af et generativt AI-værktøj til sammenfatning af ambulante journaler, udviklet i et EHR-system, på selvrapporterede lægeopgavebelastningsscores (PTL), hvor værktøjet sammenlignes med en kontrolgruppe. Eksplorative resultater inkluderer EHR-afledte tidsmålinger (Caboodle og Signal), Professional Fulfillment Index (PFI), brugbarhed (SUS), tilfredshed og produktivitet blandt udbydere samt resultater af patientoplevelsespunkter fra CG-CAHPS. Vi vil også evaluere, om AI-kompetence påvirker adoptionen og effekten af værktøjet ved hjælp af den korte version af Meta AI Literacy Scale (MAILS). På et eksplorativt grundlag vil vi også foretage justeringer baseret på udbyderens speciale, adgang til en AI-skribent med omgivelseslyd, panelkompleksitet, udbyderens aldersgruppe, udbyderens køn og tidsvarierende effekter måned for måned i undersøgelsesperioden.

Indmeldte deltagere randomiseres til en af to grupper. Randomiseringen vil blive lagdelt efter, om deltageren har en aktiv AI-skribentlicens, og kovariatbegrænset randomisering vil blive udført inden for lag for at forbedre balancen i baseline-PTL (NASA-TLX-tilpasset score) og en modificeret baseline-journalgennemgangstid (afledt fra Caboodle). På grund af interventionens karakter kan deltagerne ikke blindes for gruppetildelingen.

Initiativets primære formål er at forbedre kvalitet, effektivitet og forretningsdrift ved University of California, Los Angeles (UCLA) Health og vil bidrage til den operationelle implementering af værktøjet hos alle udbydere i UCLA Health System. Ikke desto mindre planlægger UCLA-undersøgelsesteamet at strengt undersøge og offentliggøre effekten af denne intervention på tværs af sundhedssystemet, hvilket er grunden til, at undersøgelsesteamet præregistrerede initiativet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante behandlingsudbydere inden for UCLA Health-systemet, herunder læger og avancerede praksisudbydere (APPs), såsom sygeplejersker og lægeassistenter med mindst en halvdags kliniksession om ugen.
  • Udbydere gennemfører baseline forundersøgelse

Eksklusionskriterier:

• Praktikantudbydere (f.eks. residenter, medicinstuderende) og psykologer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i denne arm vil have adgang til Epics ambulante journalopsummeringsværktøj og vil fortsætte deres sædvanlige kliniske praksis, understøttet af det generative AI-værktøj, som er integreret i EHR. Værktøjet giver en oversigt for udbydere og giver ikke klinisk beslutningsstøtte. De har adgang til et uddannelsesmodul og et tipark, samt ugentlige bymøder for at hjælpe med eventuelle spørgsmål i de første tre uger af forsøget.
Andet: GenAI Diagramopsummering
Epics generativ AI-diagramopsummeringsværktøj opsummerer en delmængde af en patients notater. Brug af værktøjet er valgfrit og beregnet udelukkende til at give en oversigt for behandlere og giver ikke klinisk beslutningsstøtte. Systemet vælger automatisk seneste notater, eller en behandler kan manuelt vælge specifikke notater af interesse. Antallet af opsummerede notater er begrænset af EHR's tegnbegrænsninger, 24.000 engelske tegn eller 30 notater. Systemet bruger AI til at generere en kort oversigt over relevant information. Opsummeringerne er beregnet til at bruges som et værktøj til at hjælpe behandlere og er ikke beregnet til at blive placeret i kliniske notater. De oprettede opsummeringer gemmes i øjeblikket ikke i patientens journal.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagerne i denne arm vil ikke have adgang til diagramopsummeringsværktøjet og vil fortsætte deres sædvanlige kliniske praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lægens arbejdsbyrde
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter første eksponering for interventionen
Lægens opgavelast tilpasset fra NASA Task Load Index (TLX), et valideret værktøj til vurdering af EHR-relateret kognitiv opgavelast i fire underkategorier (mentalt krav, tidsmæssigt krav, fysisk krav og indsats).
Dette resultatmål er tilpasset for at fange opgaven med forudgående journalføring, defineret for dette studie som praksis med at gennemgå patientoplysninger i EHR før et patientbesøg for at forberede mødet.
Hver underkategori vurderes fra 0 (lav) til 100 (høj) og aggregeres til en 0-400 point skala.
Der indsamles ingen patientniveauoplysninger for dette resultatmål.
Baseline og 90 dage efter første eksponering for interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Modificeret Total Tidsforbrug pr. Konsultation
Tidsramme: Baseline, efter 60 dages eksponering for interventionen, og efter 90 dages eksponering for interventionen.
Ved hjælp af Caboodle, Epics virksomhedsdatawarehouse, vil vi bruge en tilpasset metrik til at måle lægens tid brugt på at gennemgå patientens journal. Baseret på intern validering, hvor læger kunne få adgang til journalopsummeringsværktøjet, inkluderer metrikken Caboodle Tier 1-aktiviteter svarende til Klinisk gennemgang (alle aktiviteter), Dokumentation begrænset til kun pre-charting-aktivitet, og Andet begrænset til Navigator-relateret aktivitet, samt aktiviteten dedikeret til journalopsummeringsværktøjet. Alle noteskrivnings-, ordreindtastnings- og kontaktafskrivningsaktiviteter er udelukket. Tid efter checkout er også udelukket. Ændring vil blive vurderet i forhold til en 6-måneders retrospektiv baseline. Der vil ikke blive indsamlet patientniveau-information for dette resultatmål.
Baseline, efter 60 dages eksponering for interventionen, og efter 90 dages eksponering for interventionen.
Ændring fra baseline Professional Fulfillment Index Score
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter den første eksponering for interventionen
Professional Fulfillment Index (PFI) er et valideret 16-punkts instrument, der anvender en 5-punkts Likert-skala (0-4) til at måle professionel opfyldelse, arbejdsudmattelse og interpersonel frakobling.
Udbrændthed rapporteres baseret på kombinerede resultater af arbejdsudmattelses- og interpersonel frakoblingsunderskalaerne.
En højere score indikerer et højere niveau af udmattelse.
Der indsamles ikke patientniveauoplysninger for denne udfaldsmåling.
Baseline og 90 dage efter den første eksponering for interventionen
Ændring fra baseline i selvrapporteret effektivitet før kortlægning
Tidsramme: Baseline og 90 dage fra første eksponering for interventionen
Udbydere vil besvare spørgsmål vedrørende selvrapporteret effektivitet og effektivitet i forudgående journalføring. Spørgsmålene bruger en 5-punkts Likert-skala til at måle disse målinger, hvor en højere score indikerer større selvrapporteret effektivitet og effektivitet.
Baseline og 90 dage fra første eksponering for interventionen
Udbyder tilfredshedsscore
Tidsramme: 90 dage efter den første eksponering for interventionen
Selvrapporteret tilfredshedsundersøgelse, der omfatter lægens rapporterede effekt af diagramopsummeringsværktøjet på effektiviteten og effektiviteten af forudgående diagramoprettelse samt andre potentielle utilsigtede konsekvenser. Der indsamles ingen patientniveauoplysninger for dette resultat.
90 dage efter den første eksponering for interventionen
System Usability Scale
Tidsramme: 90 dage fra første eksponering for interventionen
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema med ti emner, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at måle forskellige aspekter af systemets brugervenlighed. Den samlede skala spænder fra 0-100. En højere SUS-score indikerer højere brugervenlighed.
90 dage fra første eksponering for interventionen
Sikkerhedshændelser
Tidsramme: I den 90-dages periode efter første eksponering for interventionen
Klinikerrapporteret sikkerhed af AI-genererede diagramopsummeringer, inklusive opfattet hyppighed af klinisk signifikante fejl og forekomst af større sikkerhedshændelser i interventionsperioden. Der indsamles ingen patientniveau-information for dette udfald.
I den 90-dages periode efter første eksponering for interventionen
Kvalitativ feedback specifik for EHR-værktøj
Tidsramme: I de 90 dage efter første eksponering for interventionen
Samlet real-time feedback indsendt af klinikere via EHR-systemets indbyggede opsummeringsgrænseflade i interventionsperioden, herunder vurderinger af nøjagtighed, fuldstændighed og hallucinationer. Ingen patientniveauoplysninger indsamles for dette resultat.
I de 90 dage efter første eksponering for interventionen
Ændring fra baseline for Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) måling
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter første eksponering for interventionen
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) er en standardiseret patienttilbagemeldingsundersøgelse, der måler oplevelser med behandlere. Vi vil undersøge ændringer i CG-CAHPS-gennemsnitskaraktererne sammenlignet med 6 måneder før interventionen for spørgsmålet "Inden for de sidste 6 måneder, hvor ofte syntes denne læge at kende de vigtige oplysninger om din medicinske historie".
Baseline og 90 dage efter første eksponering for interventionen
Ændring fra baseline Epic Signal (Aktivitet) Metrik: Tid uden for planlagte timer
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter den første eksponering for interventionen
Vi vil undersøge ændringen fra en retrospektiv baseline 6 måneder før tilmelding i Signal-mål, herunder tid uden for planlagte timer per planlagt dag. Ved hjælp af disse data vil vi fastslå, hvordan en udbyders tid anvendes i EHR-systemet. Der indsamles ingen patientniveauoplysninger for denne udfaldsmåling.
Baseline og 90 dage efter den første eksponering for interventionen
Klinikers Relative Værdisenheder (RVU'er) pr. Uge
Tidsramme: 60 dage efter eksponering for interventionen, og 90 dage efter eksponering for interventionen
Gennemsnitlige relative værdienheder (RVU) pr. uge i interventionsmånederne 2 og 3, justeret for baseline (6-måneders pre-interventionsperiode)
60 dage efter eksponering for interventionen, og 90 dage efter eksponering for interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-26-0066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Kliniske forsøg med GenAI Diagramopsummering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner