Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy randomizált kontrollált vizsgálat az Epic AI ambuláns kartonösszefoglalásáról

2026. március 4. frissítette: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Epikus Generatív Mesterséges Intelligencia Diagram-Összefoglaló Eszköz a Gondozói Kognitív Terhelés Csökkentésére: Randomizált Kontrollált Vizsgálat

Ez egy 284 ambuláns orvost érintő randomizált kontrollált vizsgálat egy nagy akadémiai egészségügyi rendszerben, akiket 1:1 arányban randomizáltak egy elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) által előállított generatív mesterséges intelligencia ambuláns karton-összefoglaló eszközre vagy egy szokásos ellátású kontrollcsoportba. A 90 napos tanulmány a rendszer széles körű bevezetése előtt figyeli meg az eszköz hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy egy EHR-fejlesztésű generatív mesterséges intelligencia alapú ambuláns kartonösszefoglaló eszköz milyen hatással van az önbevallott orvos-feladat terhelés pontszámra (PTL), összehasonlítva az eszközt egy kontrollcsoporttal. Exploratív eredmények közé tartoznak az EHR-ből származtatott időmetrikák (Caboodle és Signal), a Szakmai teljesülés indexe (PFI), a használhatóság (SUS), az ellátói elégedettség és termelékenység, valamint a betegélményt tükröző eredmények a CG-CAHPS-ből. Azt is értékelni fogjuk, hogy az MI-írásbeliség módosítja-e az eszköz elfogadását és hatását a rövid Meta Mesterséges Intelligencia Írásbeliség Skála (MAILS) segítségével. Exploratív alapon kiigazításokat is végzünk az ellátó szakterülete, az ambient-hallgató MI írnokhoz való hozzáférés, a panel komplexitása, az ellátó korcsoportja, az ellátó neme, valamint az időben változó hatások alapján a tanulmányi időszak alatt hónaponként.

A felvett résztvevők randomizáltak két csoport egyikébe. A randomizálás rétegezve történik attól függően, hogy a résztvevő rendelkezik-e aktív MI írnok licenccel, és a rétegen belül kovariáns-korlátozott randomizálást hajtanak végre a PTL alapvonal (NASA-TLX adaptált pontszám) és egy módosított alapvonali kartonellenőrzési idő (Caboodle-ból származtatott) egyensúlyának javítása érdekében. A beavatkozás jellege miatt a résztvevők nem lehetnek vaktában a csoportbeosztással kapcsolatban.

A kezdeményezés elsődleges célja a minőség, a hatékonyság és az üzleti műveletek javítása a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) Egészségügyi rendszerében, és tájékoztatni fogja az eszköz működési bevezetését az UCLA Egészségügyi Rendszer összes ellátója számára. Ennek ellenére az UCLA tanulmányi csapat szigorúan megvizsgálja és közzéteszi a beavatkozás hatását az egész egészségügyi rendszerben, ezért a tanulmányi csapat előre regisztrálta a kezdeményezést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

284

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A UCLA Health rendszerben dolgozó ambuláns ellátást nyújtó szolgáltatók, beleértve orvosokat és haladó gyakorlati szolgáltatókat (APPs), például ápolónővéreket és orvosi asszisztenseket, akik hetente legalább egy fél napos klinikai üléssel rendelkeznek.
  • A szolgáltatók kitöltik az alapvonal előtti felmérést

Kizárási kritériumok:

• Képződő szolgáltatók (pl. rezidensek, orvostanhallgatók) és pszichológusok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az ebben az ágban résztvevők hozzáférnek az Epic ambuláns karton-összefoglaló eszközéhez, és folytatják szokásos klinikai gyakorlatukat a generatív mesterséges intelligencia eszköz támogatásával, amely az EHR-en belül van integrálva. Az eszköz összefoglalót nyújt az ellátóknak, és nem nyújt klinikai döntéstámogatást. Hozzáférnek egy oktatási modulhoz és tipplaphoz, valamint heti városházakon segítségre lelhetnek bármilyen kérdésükkel kapcsolatban a vizsgálat első három hetében.
Egyéb: GenAI Diagramm Összefoglalás
Az Epic generatív mesterséges intelligencia diagram-összefoglaló eszköze egy beteg jegyzeteinek egy részhalmazát foglalja össze. Az eszköz használata opcionális, és kizárólag az ellátóknak szánt összefoglaló nyújtására szolgál, nem nyújt klinikai döntéstámogatást. A rendszer automatikusan kiválasztja a legutóbbi jegyzeteket, vagy az ellátó kézzel kiválaszthatja az érdeklődésre számot tartó konkrét jegyzeteket. Az összefoglalt jegyzetek száma az EHR karakterkorlátja által korlátozott, 24 000 angol karakter vagy 30 jegyzet. A rendszer mesterséges intelligenciát használ a releváns információk rövid összefoglalójának létrehozására. Az összefoglalókat eszközként kell használni az ellátók támogatására, és nem szándékoznak klinikai jegyzetekbe helyezni. Az elkészített összefoglalókat jelenleg nem tárolják a beteg diagramjában.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ebben az ágban résztvevők nem férhetnek hozzá a diagram-összefoglaló eszközhöz, és a szokásos klinikai gyakorlatukat folytatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az orvosi feladat terhelésében
Időkeret: Alapvonal és 90 nappal az intervenció első kitettsége után
A NASA Task Load Index (TLX) alapján módosított orvosi feladat-terhelés, egy validált eszköz, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) kapcsolatos kognitív feladat-terhelést négy alsóskálán értékeli (mentális igény, időbeli igény, fizikai igény és erőfeszítés). Ezt az eredményváltozót a pre-charting feladat rögzítésére módosították, amelyet ebben a tanulmányban úgy definiáltunk, mint a beteginformációk áttekintésének gyakorlata az EHR-ben a beteglátogatás előtt, hogy felkészüljenek a találkozóra. Minden alsóskálát 0-tól (alacsony) 100-ig (magas) értékelik, és összesítik egy 0-400 pontos skálára. Ehhez az eredménymérőhöz nem gyűjtenek betegszintű információkat.
Alapvonal és 90 nappal az intervenció első kitettsége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított összes diagramidő változása találkozónként
Időkeret: Alapvonal, az intervenciónak való 60 napos kitettség után, valamint az intervenciónak való 90 napos kitettség után.
A Caboodle, Epic vállalati adatraktár segítségével egy testre szabott metrikát fogunk használni az orvosok által a beteg kartonjának áttekintésére fordított idő mérésére. A belső validáción alapulva, ahol az orvosok hozzáférhettek a karton összefoglaló eszközhöz, a metrika magában foglalja a Caboodle Tier 1 tevékenységeket, amelyek a Klinikai Áttekintésnek (minden tevékenységnek), a Dokumentációra korlátozódnak, amely csak a karton előkészítési tevékenységre korlátozódik, és az Egyéb tevékenységekre, amelyek a Navigátorral kapcsolatos tevékenységekre korlátozódnak, valamint a karton összefoglaló eszközre dedikált tevékenységet. Minden jegyzetírási, rendelési és találkozó-aláíró tevékenység ki van zárva. A kijelentkezés utáni idő szintén ki van zárva. A változás értékelése egy 6 hónapos retrospektív alapvonashoz képest történik. Ehhez az eredménymérőhöz nem gyűjtünk betegszintű információt.
Alapvonal, az intervenciónak való 60 napos kitettség után, valamint az intervenciónak való 90 napos kitettség után.
A kiindulási értékhez képesti változás a Professional Fulfillment Index pontszámban
Időkeret: Alapvonal és 90 nappal az intervenció első expozíciója után
A Professional Fulfillment Index (PFI) egy 16 tételből álló, validált eszköz, amely egy 5 fokozatú Likert-skálát (0-4) használ a szakmai elégedettség, a munka kimerültség és az interperszonális elköteleződés hiányának mérésére.
A kiégés a munka kimerültség és az interperszonális elköteleződés hiányának alskáláinak kombinált eredményei alapján kerül jelentésre.
Magasabb pontszám nagyobb kimerültségi szintet jelez.
Ennek az eredménymérőnek a vonatkozásában nem gyűjtünk betegszintű információt.
Alapvonal és 90 nappal az intervenció első expozíciója után
Alapvonalhoz képest változás az önjelentésű előzetes diagramozás hatékonyságában
Időkeret: Alapvonal és 90 nap a beavatkozás első kitettségétől számítva
A szolgáltatók válaszolnak a saját jelentésű hatékonyságra és hatékonyságra vonatkozó kérdésekre a charting előtt. A kérdések 5 pontos Likert-skálát használnak ezen mérőszámok mérésére, ahol a magasabb pontszám nagyobb saját jelentésű hatékonyságot és hatékonyságot jelez.
Alapvonal és 90 nap a beavatkozás első kitettségétől számítva
Szolgáltatói elégedettségi pontszámok
Időkeret: 90 nap az intervenció első kitettségét követően
Önkitöltős elégedettségi felmérés, amely tartalmazza az orvosok által jelentett hatást a diagram-összefoglaló eszköz előzetes diagramkészítési hatékonyságára és eredményességére, valamint egyéb esetleges nem szándékolt következményeket. Ehhez az eredményhez nem gyűjtünk betegszintű információkat.
90 nap az intervenció első kitettségét követően
Rendszerhasználhatósági Skála
Időkeret: 90 nap a beavatkozás első kitettségétől
A rendszer használhatósági skála (SUS) egy tíz kérdésből álló kérdőív, amely egy 5 fokozatú Likert-skálát használ a rendszer használhatóságának különböző aspektusainak mérésére. A teljes skála 0-100 között mozog. A magasabb SUS pontszám magasabb használhatóságot jelez.
90 nap a beavatkozás első kitettségétől
Biztonsági események
Időkeret: A kezelés első alkalmazását követő 90 napos időszak alatt
Az AI által generált diagram-összefoglalók klinikusi által jelentett biztonsága, beleértve a klinikailag jelentős hibák észlelt gyakoriságát és a nagyobb biztonsági események előfordulását a beavatkozási időszak alatt. Eredményhez nem gyűjtünk betegszintű információt.
A kezelés első alkalmazását követő 90 napos időszak alatt
Kvalitatív eszközspecifikus EÜR-visszajelzés
Időkeret: A beavatkozás kezdeti kitettségét követő 90 nap alatt
Az intervenciós időszak alatt a klinikusok által az EHR-natív összefoglaló felületen beküldött összesített valós idejű visszajelzések, beleértve a pontosság, teljesség és hallucinációk értékelését. Eredményhez nem gyűjtünk betegszintű információkat.
A beavatkozás kezdeti kitettségét követő 90 nap alatt
Alapvonalhoz viszonyított változás a Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) fogyasztói értékelési metrikában
Időkeret: Alapvonal és 90 nap az intervenció első expozíciója után
A Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) egy standardizált páciensvisszajelzési felmérés, amely az ellátókkal való tapasztalatokat méri. Megvizsgáljuk a CG-CAHPS átlagpontszámok változásait a beavatkozástól számított 6 hónappal korábbi időponthoz képest a következő kérdésnél: "Az elmúlt 6 hónapban milyen gyakran tűnt úgy, hogy ez az orvos ismerte a fontos információkat az Ön orvosi előzményeiről?"
Alapvonal és 90 nap az intervenció első expozíciója után
Az alapértékhez képest bekövetkezett változás az Epic jel (aktivitás) metrika szerint: Ütemezett órákon kívüli idő
Időkeret: Alapvonal és 90 nappal az intervenció kezdeti kitettsége után
Visszamenőleges alapvonalhoz képest vizsgáljuk a változást a beiratkozástól számított 6 hónappal korábban, beleértve az időt a tervezett órákon kívül naponta.
Ezen adatok felhasználásával meghatározzuk, hogyan használják ki egy szolgáltató idejét az EHR-ben.
Ehhez az eredménymérőhöz nem gyűjtünk betegszintű információt.
Alapvonal és 90 nappal az intervenció kezdeti kitettsége után
Klinikus Relatív Érték Egységek (RVU) hetente
Időkeret: 60 nappal az intervenció kitettségét követően, és 90 nappal az intervenció kitettségét követően
A beavatkozás 2. és 3. hónapjában elért átlagos relatív értékegységek (RVU) hetente, a kiindulási állapot (6 hónapos beavatkozás előtti időszak) figyelembevételével korrigálva
60 nappal az intervenció kitettségét követően, és 90 nappal az intervenció kitettségét követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-26-0066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel