Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolowane podsumowania kart pacjentów ambulatoryjnych za pomocą sztucznej inteligencji Epic

4 marca 2026 zaktualizowane przez: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Epicki narzędzie generatywnej sztucznej inteligencji do podsumowywania wykresów w celu zmniejszenia obciążenia poznawczego ambulatoryjnych dostawców: randomizowane badanie kontrolowane

To jest randomizowane badanie kliniczne (RCT) z udziałem 284 lekarzy ambulatoryjnych w dużym akademickim systemie opieki zdrowotnej, randomizowanych w stosunku 1:1 do grupy używającej narzędzia do generatywnego AI do podsumowywania dokumentacji pacjenta w opiece ambulatoryjnej, opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. 90-dniowe badanie będzie obserwować efekty działania narzędzia przed jego wdrożeniem w całym systemie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu narzędzia do podsumowywania kart ambulatoryjnych opartego na generatywnej sztucznej inteligencji opracowanej w ramach EHR na samooceniany wynik obciążenia zadaniami lekarza (PTL), porównując narzędzie z grupą kontrolną. Wyniki eksploracyjne obejmują wskaźniki czasu pochodzące z EHR (Caboodle i Signal), Indeks Satysfakcji Zawodowej (PFI), użyteczność (SUS), satysfakcję i produktywność dostawców oraz wyniki pozycji dotyczących doświadczenia pacjenta z CG-CAHPS. Ocenimy również, czy znajomość AI modyfikuje adopcję i efekt narzędzia przy użyciu krótkiej formy Skali Znajomości Meta AI (MAILS). Na podstawie eksploracji dokonamy również korekt w oparciu o specjalizację dostawcy, dostęp do asystenta AI z funkcją nasłuchu środowiskowego, złożoność panelu, grupę wiekową dostawcy, płeć dostawcy oraz zmienne w czasie efekty w miesiącach trwania badania.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Randomizacja będzie stratyfikowana w zależności od tego, czy uczestnik posiada aktywną licencję na asystenta AI, a wewnątrz warstw zostanie przeprowadzona randomizacja z ograniczeniami kowariancyjnymi w celu poprawy równowagi w odniesieniu do wyjściowego PTL (wynik dostosowany NASA-TLX) i zmodyfikowanego wyjściowego czasu przeglądu karty (pochodzącego z Caboodle). Ze względu na charakter interwencji uczestnicy nie mogą być zaślepieni co do przydziału do grupy.

Głównym celem inicjatywy jest poprawa jakości, wydajności i operacji biznesowych w University of California, Los Angeles (UCLA) Health oraz dostarczenie informacji na temat operacyjnego wdrożenia narzędzia we wszystkich dostawcach w ramach Systemu Zdrowia UCLA. Niemniej jednak, zespół badawczy UCLA planuje rygorystycznie zbadać i opublikować wpływ tej interwencji na cały system zdrowia, dlatego zespół badawczy wcześniej zarejestrował inicjatywę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekunowie ambulatoryjni w systemie UCLA Health, w tym lekarze i zaawansowani praktycy (APPs), tacy jak pielęgniarki praktykujące i asystenci lekarzy, z co najmniej jedną półdniową sesją kliniczną w tygodniu.
  • Opiekunowie wypełniają wstępną ankietę przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Praktykanci (np. rezydenci, studenci medycyny) oraz psycholodzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ramienia
Uczestnicy w tej grupie będą mieli dostęp do narzędzia Epic do podsumowania kart ambulatoryjnych i będą kontynuować swoją zwykłą praktykę kliniczną, wspieraną przez narzędzie generatywnej sztucznej inteligencji, które jest zintegrowane w systemie EHR. Narzędzie dostarcza podsumowanie dla dostawców i nie zapewnia wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych. Mają dostęp do modułu edukacyjnego i poradnika oraz cotygodniowych spotkań town hall, aby pomóc w rozwiązaniu wszelkich pytań przez pierwsze trzy tygodnie badania.
Inny: Podsumowanie wykresów GenAI
Narzędzie Epic do podsumowywania kart generatywnej sztucznej inteligencji podsumowuje podzbiór notatek pacjenta. Użycie narzędzia jest opcjonalne i ma na celu wyłącznie dostarczenie podsumowania dla dostawców i nie zapewnia wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych. System automatycznie wybiera ostatnie notatki lub dostawca może ręcznie wybrać określone interesujące notatki. Liczba podsumowanych notatek jest ograniczona ograniczeniami znaków EHR, 24 000 znaków angielskich lub 30 notatek. System wykorzystuje sztuczną inteligencję do wygenerowania krótkiego podsumowania istotnych informacji. Podsumowania mają być używane jako narzędzie wspomagające dostawców i nie są przeznaczone do umieszczania w notatkach klinicznych. Utworzone podsumowania nie są obecnie przechowywane w karcie pacjenta.
Brak interwencji: Opieka Standardowa
Uczestnicy w tej grupie nie będą mieli dostępu do narzędzia podsumowującego wykresy i będą kontynuować swoją zwykłą praktykę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w obciążeniu zadaniowym lekarza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Obciążenie zadaniowe lekarza zaadaptowane z NASA Task Load Index (TLX), zweryfikowanego narzędzia do oceny obciążenia poznawczego związanego z EHR w czterech podskalach (obciążenie mentalne, obciążenie czasowe, obciążenie fizyczne i wysiłek). To kryterium oceny zostało dostosowane do uchwycenia zadania wstępnego przeglądu kart pacjenta, zdefiniowanego w tym badaniu jako praktyka przeglądania informacji o pacjencie w EHR przed wizytą pacjenta w celu przygotowania się do spotkania. Każda podskala jest oceniana w skali od 0 (niski) do 100 (wysoki) i agregowana do skali 0-400 punktów. Dla tego kryterium oceny nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
Punkt wyjściowy i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanym całkowitym czasie wykresu na wizytę
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 60 dniach ekspozycji na interwencję oraz po 90 dniach ekspozycji na interwencję.
Korzystając z Caboodle, korporacyjnego magazynu danych firmy Epic, zastosujemy dostosowaną metrykę do pomiaru czasu, jaki klinicyści poświęcają na przeglądanie karty pacjenta. Na podstawie wewnętrznej walidacji, w której klinicyści mieli dostęp do narzędzia do podsumowania karty, metryka obejmuje działania Caboodle Tier 1 odpowiadające Przeglądowi Klinicznemu (wszystkie działania), Dokumentacji ograniczonej wyłącznie do działań przed zapisaniem karty oraz Inne ograniczone do działań związanych z Nawigatorem, a także działania poświęcone narzędziu do podsumowania karty. Wszystkie czynności związane z pisaniem notatek, wprowadzaniem zleceń i podpisywaniem wizyt są wykluczone. Czas po zamknięciu wizyty jest również wykluczony. Zmiana zostanie oceniona w odniesieniu do 6-miesięcznej retrospektywnej linii bazowej. W przypadku tej miary wyniku nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
Linia wyjściowa, po 60 dniach ekspozycji na interwencję oraz po 90 dniach ekspozycji na interwencję.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika satysfakcji zawodowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Indeks Satysfakcji Zawodowej (PFI) to zwalidowany 16-punktowy instrument, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (0-4) do pomiaru satysfakcji zawodowej, wyczerpania w pracy i wycofania interpersonalnego. Wypalenie zawodowe jest zgłaszane na podstawie łączonych wyników podskali wyczerpania w pracy i wycofania interpersonalnego. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom wyczerpania. W przypadku tej miary wyniku nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
Linia wyjściowa i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Zmiana względem wartości wyjściowej w samoopisowej skuteczności przed sporządzeniem wykresu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 90 dni od pierwszego poddania interwencji
Dostawcy odpowiedzą na pytania dotyczące samodzielnie zgłaszanej skuteczności i efektywności w pre-charting. Pytania wykorzystują 5-punktową skalę Likerta do pomiaru tych wskaźników, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samodzielnie zgłaszaną efektywność i skuteczność.
Linia wyjściowa i 90 dni od pierwszego poddania interwencji
Wyniki satysfakcji dostawców
Ramy czasowe: 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Samodzielnie wypełniana ankieta satysfakcji, która obejmuje raport lekarza dotyczący wpływu narzędzia do podsumowywania kart na efektywność i skuteczność przygotowania kart przed wizytą oraz inne potencjalne niezamierzone konsekwencje. Dla tego wyniku nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Skala Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 90 dni od pierwszego kontaktu z interwencją
Skala użyteczności systemu (SUS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz wykorzystujący pięciostopniową skalę Likerta do pomiaru różnych aspektów użyteczności systemu. Całkowita skala mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik SUS wskazuje na większą użyteczność.
90 dni od pierwszego kontaktu z interwencją
Zdarzenia bezpieczeństwa
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Bezpieczeństwo generowanych przez sztuczną inteligencję podsumowań kart pacjentów zgłaszane przez klinicystów, w tym postrzegana częstotliwość klinicznie istotnych błędów oraz występowanie poważnych zdarzeń bezpieczeństwa w okresie interwencji. W przypadku tego wyniku nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
W ciągu 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Jakościowe Opinie Specyficzne dla Narzędzia EHR
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Zagregowane informacje zwrotne w czasie rzeczywistym przesłane przez klinicystów za pośrednictwem natywnego interfejsu podsumowującego EHR w okresie interwencji, w tym oceny dokładności, kompletności i halucynacji.
Dla tego wyniku nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
W ciągu 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Ankieta Konsumenckiej Oceny Dostawców i Systemów Opieki Zdrowotnej dla Klinicystów i Grup (CG-CAHPS) to standaryzowane badanie opinii pacjentów mierzące doświadczenia z dostawcami usług medycznych. Przeanalizujemy zmiany w średnich wynikach CG-CAHPS w porównaniu z okresem 6 miesięcy przed interwencją dla pytania "W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak często ten lekarz wydawał się znać ważne informacje na temat Twojej historii medycznej".
Linia wyjściowa i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Zmiana względem wartości początkowej wskaźnika sygnału Epic (aktywność): Czas poza zaplanowanymi godzinami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Zbadamy zmianę w stosunku do retrospektywnej wartości wyjściowej sprzed 6 miesięcy przed rejestracją w metrykach Signal, w tym czasu poza zaplanowanymi godzinami na zaplanowany dzień. Korzystając z tych danych, określimy, w jaki sposób wykorzystywany jest czas dostawcy w EHR. Dla tej miary wyniku nie będą zbierane informacje na poziomie pacjenta.
Linia wyjściowa i 90 dni po pierwszej ekspozycji na interwencję
Jednostki Względnej Wartości Lekarza (RVU) na Tydzień
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na interwencję oraz 90 dni po ekspozycji na interwencję
Średnie względne jednostki wartości (RVU) na tydzień w miesiącach interwencji 2 i 3, skorygowane o wartości wyjściowe (6-miesięczny okres przed interwencją)
60 dni po ekspozycji na interwencję oraz 90 dni po ekspozycji na interwencję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-26-0066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj