Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o sumarizaci ambulantních záznamů pomocí AI Epic

4. března 2026 aktualizováno: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Epický nástroj pro shrnutí grafů pomocí generativní umělé inteligence ke snížení kognitivní zátěže ambulantních poskytovatelů zdravotní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o RCT s 284 ambulantními lékaři ve velkém akademickém zdravotnickém systému, kteří byli randomizováni v poměru 1:1 k použití generativní AI nástroje pro sumarizaci ambulantní dokumentace vytvořeného elektronickým zdravotnickým záznamem (EHR) nebo do obvyklé kontrolní skupiny. Během 90denní studie budou sledovány účinky nástroje před jeho celosystémovým zavedením.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad nástroje pro sumarizaci ambulantních záznamů vyvinutého pomocí generativní umělé inteligence v elektronické zdravotní dokumentaci na skóre sebehodnoceného pracovního zatížení lékařů (PTL), přičemž bude nástroj porovnán s kontrolní skupinou. Mezi průzkumné výsledky patří časové metriky odvozené z elektronické zdravotní dokumentace (Caboodle a Signal), index profesního naplnění (PFI), použitelnost (SUS), spokojenost a produktivita poskytovatelů a výsledky položek zkušenosti pacientů z CG-CAHPS. Také vyhodnotíme, zda znalost umělé inteligence modifikuje adopci a účinek nástroje pomocí krátké verze škály znalostí umělé inteligence Meta (MAILS). Na průzkumném základě také provedeme úpravy na základě specializace poskytovatele, přístupu k AI asistentovi s ambientním poslechem, složitosti panelu, věkové skupiny poskytovatele, pohlaví poskytovatele a časově proměnných účinků podle měsíce během studie.

Zapsaní účastníci jsou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Randomizace bude stratifikována podle toho, zda má účastník aktivní licenci AI asistenta, a v rámci strat bude provedena randomizace s omezením kovariát, aby se zlepšila rovnováha na základním PTL (skóre přizpůsobené NASA-TLX) a upraveném základním času revize záznamů (odvozeném z Caboodle). Vzhledem k povaze intervence nelze účastníky zaslepit k přiřazení skupiny.

Primárním cílem této iniciativy je zlepšit kvalitu, efektivitu a obchodní operace v University of California, Los Angeles (UCLA) Health a poskytne informace pro provozní implementaci nástroje u všech poskytovatelů v rámci zdravotního systému UCLA Health. Přesto se výzkumný tým UCLA plánuje důkladně prozkoumat a publikovat dopad této intervence v celém zdravotním systému, což je důvod, proč výzkumný tým iniciativu předregistroval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ambulantní poskytovatelé péče v rámci systému UCLA Health včetně lékařů a pokročilých poskytovatelů praxe (APPs), jako jsou praktické sestry a lékaři asistenti s minimálně jednou polodenní klinickou sezí týdně.
  • Poskytovatelé vyplní vstupní předprůzkum

Kriteria pro vyloučení:

• Poskytovatelé ve výcviku (např. rezidenti, medici) a psychologové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníci v této skupině budou mít přístup k nástroji Epic pro shrnutí ambulantní dokumentace a budou pokračovat ve své běžné klinické praxi, podporované generativním AI nástrojem, který je integrován v rámci EHR.
Nástroj poskytuje shrnutí pro poskytovatele a neposkytuje podporu klinického rozhodování.
Mají přístup k výukovému modulu a tipům, a týdenním setkáním, které pomohou s jakýmikoli otázkami během prvních tří týdnů studie.
Jiný: GenAI Shrnutí grafů
Epicův generativní nástroj AI pro shrnutí grafů sumarizuje podmnožinu poznámek o pacientovi. Použití nástroje je volitelné a je určeno výhradně k poskytnutí shrnutí pro poskytovatele a neposkytuje podporu klinického rozhodování. Systém automaticky vybere nedávné poznámky nebo může poskytovatel ručně vybrat konkrétní poznámky, které ho zajímají. Počet shrnutých poznámek je omezen omezeními počtu znaků v EHR, 24 000 anglických znaků nebo 30 poznámek. Systém využívá AI k vytvoření krátkého shrnutí relevantních informací. Shrnutí mají sloužit jako nástroj na pomoc poskytovatelům a nejsou určena k umístění do klinických poznámek. Vytvořená shrnutí se aktuálně neukládají do pacientovy dokumentace.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci v této větvi nebudou mít přístup k nástroji pro shrnutí grafů a budou pokračovat ve své obvyklé klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty zátěže úkolu lékaře
Časové okno: Výchozí hodnota a 90 dnů po počáteční expozici intervenci
Zátěž lékařských úkolů adaptovaná z NASA Task Load Index (TLX), validovaného nástroje pro hodnocení kognitivní zátěže související s EHR ve čtyřech dílčích škálách (mentální nároky, časové nároky, fyzické nároky a úsilí).
Tento výsledek je přizpůsoben tak, aby zachytil úkol předcházejícího zpracování dokumentace, definovaného pro tuto studii jako praxe prohlížení informací o pacientovi v EHR před návštěvou pacienta za účelem přípravy na setkání.
Každá dílčí škála je hodnocena od 0 (nízká) do 100 (vysoká) a je agregována do škály 0–400 bodů.
Pro tento výsledek nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
Výchozí hodnota a 90 dnů po počáteční expozici intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v upraveném celkovém čase grafu na setkání
Časové okno: Výchozí hodnota, po 60 dnech vystavení zásahu a po 90 dnech vystavení zásahu.
Pomocí Caboodle, podnikového datového skladu Epic, použijeme přizpůsobenou metriku k měření času, který klinici stráví prohlížením pacientovy dokumentace. Na základě interní validace, při které měli klinici přístup k nástroji pro sumarizaci dokumentace, metrika zahrnuje aktivity Caboodle Tier 1 odpovídající klinickému přehledu (všechny aktivity), dokumentaci omezenou pouze na předvyplňování dokumentace a další aktivity omezené na činnosti související s Navigátorem, stejně jako aktivitu věnovanou nástroji pro sumarizaci dokumentace. Všechny aktivity psaní poznámek, zadávání objednávek a podepisování setkání jsou vyloučeny. Čas po odhlášení je také vyloučen. Změna bude hodnocena ve vztahu k 6měsíční retrospektivní základní linii. Pro tento výsledkový ukazatel nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
Výchozí hodnota, po 60 dnech vystavení zásahu a po 90 dnech vystavení zásahu.
Změna oproti výchozímu skóre Indexu profesního naplnění
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po prvotní expozici intervenci
Profesionální index naplnění (PFI) je ověřený 16položkový nástroj, který používá 5bodovou Likertovu škálu (0-4) k měření profesionálního naplnění, pracovního vyčerpání a mezilidského odcizení.
Syndrom vyhoření je hlášen na základě kombinovaných výsledků podškál pracovního vyčerpání a mezilidského odcizení.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vyčerpání.
Pro toto výsledkové měření nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
Výchozí stav a 90 dní po prvotní expozici intervenci
Změna oproti výchozí hodnotě sebeposuzované účinnosti před zahájením záznamu
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní od počáteční expozice intervenci
Poskytovatelé odpoví na otázky týkající se vlastního hodnocení účinnosti a efektivity při předběžném zpracování dokumentace. Otázky využívají 5bodovou Likertovu škálu k měření těchto metrik, přičemž vyšší skóre indikuje větší vlastní hodnocení efektivity a účinnosti.
Výchozí stav a 90 dní od počáteční expozice intervenci
Skóre spokojenosti poskytovatelů
Časové okno: 90 dní po prvotní expozici intervenci
Průzkum spokojenosti založený na vlastním vyjádření, který zahrnuje hodnocení lékaře o vlivu nástroje pro shrnutí záznamů na efektivitu a účinnost předchozího zpracování záznamů a další potenciální nezamýšlené důsledky. Pro tento výsledek nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
90 dní po prvotní expozici intervenci
Škála použitelnosti systému
Časové okno: 90 dní od počátečního vystavení intervenci
Systémová škála použitelnosti (SUS) je dotazník s deseti položkami, který používá 5bodovou Likertovu škálu k měření různých aspektů použitelnosti systému. Celková škála se pohybuje v rozmezí 0–100. Vyšší skóre SUS indikuje vyšší použitelnost.
90 dní od počátečního vystavení intervenci
Bezpečnostní události
Časové okno: Během 90denního období po počáteční expozici intervenci
Hodnocená bezpečnost klinikem u přehledů generovaných umělou inteligencí, včetně vnímané četnosti klinicky významných chyb a výskytu závažných bezpečnostních událostí během intervenčního období. K tomuto výsledku nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
Během 90denního období po počáteční expozici intervenci
Kvalitativní zpětná vazba specifická pro nástroj EHR
Časové okno: Během 90 dnů po počáteční expozici intervenci
Agregovaná zpětná vazba v reálném čase předložená klinickými lékaři prostřednictvím nativního sumarizačního rozhraní EHR během intervenčního období, včetně hodnocení přesnosti, úplnosti a halucinací. Na úrovni pacientů nebudou pro tento výsledek shromažďovány žádné informace.
Během 90 dnů po počáteční expozici intervenci
Změna od výchozí hodnoty Metrika průzkumu poskytovatelů a systémů zdravotní péče (CG-CAHPS) pro kliniky a skupiny
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po počáteční expozici intervenci
Průzkum spokojenosti pacientů s poskytovateli zdravotní péče a systémy pro kliniky a skupiny (CG-CAHPS) je standardizovaný průzkum zpětné vazby pacientů, který měří zkušenosti s poskytovateli péče. Pro otázku "V posledních 6 měsících, jak často tento lékař znal důležité informace o vaší anamnéze" budeme zkoumat změny průměrných skóre CG-CAHPS ve srovnání s obdobím 6 měsíců před intervencí.
Výchozí stav a 90 dní po počáteční expozici intervenci
Změna od výchozí hodnoty metriky Epic Signal (Aktivita): Čas mimo plánované hodiny
Časové okno: Výchozí hodnoty a 90 dní po prvotní expozici intervenci
Prozkoumáme změnu od retrospektivní výchozí hodnoty 6 měsíců před zařazením do studie v metrikách Signal včetně času mimo naplánované hodiny na naplánovaný den. Pomocí těchto údajů určíme, jak je čas poskytovatele využíván v EHR. Pro toto výsledné měření nebudou shromažďovány žádné informace na úrovni pacienta.
Výchozí hodnoty a 90 dní po prvotní expozici intervenci
Klinické relativní hodnotové jednotky (RVU) týdně
Časové okno: 60 dní po vystavení intervenci a 90 dní po vystavení intervenci
Průměrné relativní hodnotové jednotky (RVU) za týden během intervenčních měsíců 2 a 3, upravené o výchozí hodnoty (6měsíční období před intervencí)
60 dní po vystavení intervenci a 90 dní po vystavení intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-26-0066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GenAI Shrnutí grafů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit