Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Epic AI:n avustamasta potilaskertomusyhteenvedosta avohoidossa
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Epinen Generatiivisen Teköälyn Kaavioyhteenvetotyökalu Ambulatorisen Hoitajan Kognitiivisen Työkuorman Vähentämiseksi: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe 284 avohoidon lääkärille suuressa akateemisessa terveysjärjestelmässä. Osallistujat satunnaistettiin 1:1 joko sähköisen potilastiedon (EHR) tuottamaan generatiivisen tekoälyn avohoidon potilaskertomusyhteenvetotyökaluun tai tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään.
90 päivän tutkimus tarkkailee työkalun vaikutuksia ennen työkalun laajamittaista käyttöönottoa järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida EHR:llä kehitetyn generatiivisen tekoälyn avustaman potilaskertomusyhteenvedon työkalun vaikutusta lääkäreiden itse raportoimaan työkuormitukseen (PTL), vertaamalla työkalua kontrolliryhmään. Tutkittavia tuloksia ovat EHR:stä johdetut aikatiedot (Caboodle ja Signal), ammatillinen tyytyväisyysindeksi (PFI), käytettävyys (SUS), hoitajien tyytyväisyys ja tuottavuus sekä potilaiden kokemuksiin liittyvät tulokset CG-CAHPS:stä. Arvioimme myös, muuttaako tekoälylukutaito työkalun omaksumista ja vaikutusta käyttäen lyhennettyä Meta AI Literacy Scale (MAILS) -mittaria. Tutkittaessa suoritamme myös mukautuksia hoitajan erikoisalan, pääsyn kuuntelevaan tekoälyavustajaan, potilasryhmän monimutkaisuuden, hoitajan ikäryhmän, hoitajan sukupuolen ja kuukausittain vaihtelevien vaikutusten perusteella tutkimusjakson aikana.
Rekisteröityneet osallistujat arvotaan yhteen kahdesta ryhmästä. Arvonta kerrostetaan sen mukaan, onko osallistujalla aktiivinen tekoälyavustajan lisenssi, ja kerroksissa suoritetaan kovariaattirajoitettu arvonta parantaakseen tasapainoa perustason PTL:ssä (NASA-TLX-mukautettu pistemäärä) ja muokatussa perustason potilaskertomusten tarkastusajassa (Caboodle-johdettu). Intervention luonteen vuoksi osallistujia ei voi sokkotoida ryhmäjakoa kohtaan.
Aloitteen ensisijainen tarkoitus on parantaa laatua, tehokkuutta ja liiketoimintaa University of California, Los Angeles (UCLA) Health:ssa ja se antaa tietoa työkalun operatiivisesta käyttöönotosta kaikille UCLA Health Systemin palveluntarjoajille. Siitä huolimatta UCLA:n tutkimusryhmä aikoo tarkasti tutkia ja julkaista tämän intervention vaikutuksia koko terveysjärjestelmässä, minkä vuoksi tutkimusryhmä rekisteröi aloitteen etukäteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- UCLA Health -järjestelmän avohoidon palveluntarjoajat, mukaan lukien lääkärit ja erityisasiantuntijat, kuten sairaanhoitajat ja lääkintäavustajat, joilla on vähintään yksi puolipäiväinen klinikkavuoro viikossa.
- Palveluntarjoajat suorittavat perustason ennakkokyselyn
Poissulkemiskriteerit:
• Koulutettavat palveluntarjoajat (esim. erikoislääkäriopiskelijat, lääketieteen opiskelijat) ja psykologit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujilla on pääsy Epicin avohoidon potilaskertomusten yhteenvetotyökaluun ja he jatkavat tavanomaista kliinistä käytäntöään, jota tuetaan generatiivisella tekoälytyökalulla, joka on integroitu potilastietojärjestelmään.
Työkalu tarjoaa yhteenvedon hoitohenkilökunnalle eikä tarjoa kliinistä päätöksentekotukea.
Heillä on pääsy opetusmoduuliin ja vinkkilehtiseen sekä viikoittaisiin palavereihin, jotka auttavat mahdollisten kysymysten kanssa kokeilun kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
Epicin generatiivinen tekoälyn kaavioyhteenvetotyökalu tiivistää osan potilaan muistiinpanoista.
Työkalun käyttö on vapaaehtoista ja sen tarkoituksena on ainoastaan tarjota yhteenveto hoitajille, eikä se tarjoa klinistä päätöksentekotukea.
Järjestelmä valitsee automaattisesti viimeisimmät muistiinpanot tai hoitaja voi manuaalisesti valita tiettyjä kiinnostavia muistiinpanoja.
Yhteenvetoon käytettävien muistiinpanojen määrä on rajoitettu EHR:n merkirajoituksilla, 24 000 englanninkielistä merkkiä tai 30 muistiinpanoa.
Järjestelmä käyttää tekoälyä luodakseen lyhyen yhteenvedon oleellisesta tiedosta.
Yhteenvedot on tarkoitettu työkaluksi hoitajien avuksi, eivätkä niitä ole tarkoitettu sijoitettavaksi kliinisiin muistiinpanoihin.
Luodut yhteenvedot eivät tällä hetkellä tallennu potilaan kertomukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujilla ei ole pääsyä kaavion yhteenvetotyökaluun, ja he jatkavat tavanomaista kliinistä käytäntöään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lääkärin tehtäväkuormaan
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 90 päivää ensisijaisen altistuksen jälkeen
|
Lääkärin tehtäväkuorma mukautettu NASA Task Load Index (TLX) -mittarista, joka on validoitu työkalu EHR:ään liittyvän kognitiivisen tehtäväkuorman arviointiin neljässä alaskaalassa (henkinen vaatimustaso, aikavaatimustaso, fyysinen vaatimustaso ja ponnistustaso).
Tämä lopputulos on mukautettu kuvastamaan ennakkoasiakirjoitustyötä, joka määritellään tässä tutkimuksessa käytännöksi, jossa potilaan tietoja tarkastellaan EHR:ssä ennen potilaskäyntiä valmistautuakseen kohtaamiseen.
Jokainen alaskaala arvioidaan asteikolla 0 (matala) - 100 (korkea) ja yhdistetään 0-400 pisteen asteikolle.
Tätä lopputulosmittaria varten ei kerätä potilastason tietoja.
|
Alkutilanne ja 90 päivää ensisijaisen altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muokattuun kokonaiskartta-aikaan kohdatessa
Aikaikkuna: Baseline, 60 päivän altistumisen jälkeen interventiolle ja 90 päivän altistumisen jälkeen interventiolle.
|
Käytämme Caboodlea, Epicin yritystietovarastoa, mukautettua mittaria kliinikon potilaskertomuksen tarkasteluun käytetyn ajan mittaamiseen.
Sisäisen validoinnin perusteella, jossa kliinikot pääsivät kertomusyhteenvetotyökaluun, mittari sisältää Caboodlen Tier 1 -toiminnot, jotka vastaavat Kliinistä tarkastelua (kaikki toiminnot), Dokumentaatiota rajoitettuna vain esikertomustoimintaan sekä Muuta rajoitettuna Navigatoriin liittyvään toimintaan, sekä kertomusyhteenvetotyökalulle omistetun toiminnan.
Kaikki muistiinpanojen kirjoittaminen, tilauksen syöttäminen ja kohtaamisen allekirjoittaminen on jätetty pois.
Aika kassalta poistumisen jälkeen on myös jätetty pois.
Muutosta arvioidaan suhteessa 6 kuukauden takautuvaan perustasoon.
Tämän tuloksen mittauksen osalta ei kerätä potilastason tietoja.
|
Baseline, 60 päivän altistumisen jälkeen interventiolle ja 90 päivän altistumisen jälkeen interventiolle.
|
|
Perustasosta muuttunut ammatillisen tyytyväisyyden indeksipisteet
Aikaikkuna: Alkutila ja 90 päivää ensimmäisen altistuksen jälkeen interventiolle
|
Professional Fulfillment Index (PFI) on validoitu 16-kysymyksellinen mittari, joka käyttää 5-asteikkoa (0-4) ammatillisen tyytyväisyyden, työuupumuksen ja sosiaalisen eristäytymisen mittaamiseen.
Työuupumus raportoidaan työuupumus- ja sosiaalinen eristäytyminen-alaskaalien yhdistettyjen tulosten perusteella.
Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa uupumuksen tasoa.
Tähän lopputulosmittaukseen ei kerätä potilastason tietoja.
|
Alkutila ja 90 päivää ensimmäisen altistuksen jälkeen interventiolle
|
|
Perusarvosta muuttunut itsearvioitu ennakkomittauksen tehokkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 90 päivää ensimmäisestä altistumisesta interventiolle
|
Palveluntarjoajat vastaavat kysymyksiin liittyen itse raportoituun tehokkuuteen ja tehokkuuteen ennakkoon kirjaamisessa.
Kysymykset käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa näiden mittareiden mittaamiseen, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itse raportoitua tehokkuutta ja tehokkuutta.
|
Alkutilanne ja 90 päivää ensimmäisestä altistumisesta interventiolle
|
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 90 päivää alkuperäisen altistumisen jälkeen interventiolle
|
Itse raportoitu tyytyväisyyskysely, joka sisältää lääkärin raportoiman kaavion yhteenvetotyökalun vaikutuksen ennakkojen tehokkuuteen ja tehokkuuteen sekä muihin mahdollisiin tahattomiin seurauksiin.
Tätä tulosta varten ei kerätä potilastason tietoja.
|
90 päivää alkuperäisen altistumisen jälkeen interventiolle
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää alkuperäisestä altistumisesta interventiolle
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on kymmenen kysymyksen mittari, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa eri järjestelmän käytettävyyden näkökulmien mittaamiseen.
Koko asteikko vaihtelee välillä 0–100.
Korkeampi SUS-pisteetaso osoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
90 päivää alkuperäisestä altistumisesta interventiolle
|
|
Turvallisuustapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivän ajanjakson aikana ensimmäisen altistuksen jälkeen interventiolle
|
Kliinikon raportoima tekoälyn luomien kaavioyhteenvetojen turvallisuus, mukaan lukien kliinisesti merkittävien virheiden koettu esiintymistiheys ja suurten turvallisuustapahtumien esiintyminen interventiojakson aikana.
Tätä tulosta varten ei kerätä potilastason tietoja.
|
90 päivän ajanjakson aikana ensimmäisen altistuksen jälkeen interventiolle
|
|
Laadullinen työkalukohtainen sähköisen potilastietojärjestelmän palaute
Aikaikkuna: Ensimmäisen interventioon altistumisen jälkeisenä 90 päivänä
|
Klinikoiden EHR-alustan sisäisen yhteenvetokäyttöliittymän kautta interventiojakson aikana lähetetty yhteenkoottu reaaliaikainen palaute, mukaan lukien tarkkuuden, täydellisyyden ja harhojen arvioinnit.
Tähän lopputulokseen ei kerätä potilastason tietoja.
|
Ensimmäisen interventioon altistumisen jälkeisenä 90 päivänä
|
|
Muutos lähtöarvosta Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) -mittariin
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 90 päivää alkuperäisen altistumisen jälkeen interventionille
|
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) on standardoitu potilaspalaute-kysely, joka mittaa potilaiden kokemuksia terveydenhuollon tarjoajista.
Tarkastelemme CG-CAHPS-kyselyn keskiarvojen muutoksia verrattuna kuuteen kuukauteen ennen interventiota kysymykselle "Kuinka usein viimeisten kuuden kuukauden aikana tämä lääkäri näytti tietävän tärkeitä tietoja sairaushistoriastasi".
|
Alkutilanne ja 90 päivää alkuperäisen altistumisen jälkeen interventionille
|
|
Muutos perustasosta Epic Signal (Activity) -mittarissa: Aika suunniteltujen tuntien ulkopuolella
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää alkuperäisen interventioaltistuksen jälkeen
|
Tarkastelemme muutosta retrospektiivisesta perustasosta, joka on 6 kuukautta ennen rekisteröitymistä, Signal-mittareissa, mukaan lukien aikaa aikataulutettujen tuntien ulkopuolella aikataulutettua päivää kohden.
Tämän tiedon avulla määritetään, kuinka palveluntarjoajan aikaa käytetään EHR:ssä.
Tätä tuloksen mittaria varten ei kerätä potilastason tietoja.
|
Perustaso ja 90 päivää alkuperäisen interventioaltistuksen jälkeen
|
|
Kliinikon suhteelliset arvoyksiköt (RVU) viikossa
Aikaikkuna: 60 päivää altistumisen jälkeen ja 90 päivää altistumisen jälkeen
|
Keskimääräiset suhteelliset arvoyksiköt (RVU) viikossa interventiokuukausina 2 ja 3, mukautettuna perusarvoon (6 kuukauden ennakkojakso)
|
60 päivää altistumisen jälkeen ja 90 päivää altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Carolus, A., Koch, M. J., Straka, S., Latoschik, M. E., & Wienrich, C. (2023). MAILS-Meta AI literacy scale: Development and testing of an AI literacy questionnaire based on well-founded competency models and psychological change-and meta-competencies. Computers in Human Behavior: Artificial Humans, 1(2), 100014.
- Koch MJ, Carolus A, Wienrich C, Latoschik ME. Meta AI literacy scale: Further validation and development of a short version. Heliyon. 2024 Oct 22;10(21):e39686. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e39686. eCollection 2024 Nov 15.
- Quigley DD, Elliott MN, Qureshi N, Predmore Z, Hays RD. Associations of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician and Group Survey Scores with Interventions and Site, Provider, and Patient Factors: A Systematic Review of the Evidence. J Patient Exp. 2024 Oct 13;11:23743735241283204. doi: 10.1177/23743735241283204. eCollection 2024.
- Melnick ER, Harry E, Sinsky CA, Dyrbye LN, Wang H, Trockel MT, West CP, Shanafelt T. Perceived Electronic Health Record Usability as a Predictor of Task Load and Burnout Among US Physicians: Mediation Analysis. J Med Internet Res. 2020 Dec 22;22(12):e23382. doi: 10.2196/23382.
- Lukac PJ, Turner W, Vangala S, Chin AT, Khalili J, Shih YT, Sarkisian C, Cheng EM, Mafi JN. Ambient AI Scribes in Clinical Practice: A Randomized Trial. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2501000. doi: 10.1056/aioa2501000. Epub 2025 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-26-0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .