Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio Controllato Randomizzato sulla Sintesi delle Cartelle Cliniche Ambulatoriali con Epic AI

4 marzo 2026 aggiornato da: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Strumento di Sintesi Grafica con Intelligenza Artificiale Generativa Epic per Ridurre il Carico Cognitivo degli Operatori Ambulatoriali: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo è uno studio clinico randomizzato (RCT) di 284 medici ambulatoriali in un grande sistema sanitario accademico, randomizzati 1:1 a uno strumento di riepilogo della cartella clinica ambulatoriale generativa AI prodotto dal sistema di cartella clinica elettronica (EHR) o a un gruppo di controllo con cure abituali. Lo studio di 90 giorni osserverà gli effetti dello strumento prima del lancio a livello di sistema dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di uno strumento di riepilogo delle cartelle cliniche ambulatoriali generato da un'intelligenza artificiale sviluppata per l'EHR sul punteggio auto-riferito del carico di lavoro medico (PTL), confrontando lo strumento con un gruppo di controllo. I risultati esplorativi includono metriche temporali derivate dall'EHR (Caboodle e Signal), l'Indice di realizzazione professionale (PFI), usabilità (SUS), soddisfazione e produttività del fornitore, e i risultati degli elementi dell'esperienza del paziente dal CG-CAHPS. Valuteremo anche se l'alfabetizzazione all'IA modifica l'adozione e l'effetto dello strumento utilizzando la scala breve di alfabetizzazione all'IA Meta (MAILS). In modo esplorativo, eseguiremo anche aggiustamenti basati sulla specialità del fornitore, l'accesso a uno scriba IA ambientale in ascolto, la complessità del panel, la fascia d'età del fornitore, il sesso del fornitore e gli effetti variabili nel tempo per mese durante il periodo di studio.

I partecipanti arruolati vengono randomizzati in uno dei due gruppi. La randomizzazione sarà stratificata in base al fatto che il partecipante abbia una licenza attiva per lo scriba IA, e verrà eseguita una randomizzazione vincolata dalla covarianza all'interno degli strati per migliorare l'equilibrio sul PTL basale (punteggio adattato NASA-TLX) e un tempo di revisione delle cartelle basale modificato (derivato da Caboodle). A causa della natura dell'intervento, i partecipanti non possono essere messi all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.

Lo scopo principale dell'iniziativa è migliorare la qualità, l'efficienza e le operazioni aziendali presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA) Health e informerà l'implementazione operativa dello strumento per tutti i fornitori all'interno del sistema sanitario UCLA. Tuttavia, il team di studio dell'UCLA prevede di esaminare rigorosamente e pubblicare l'impatto di questa intervento in tutto il sistema sanitario, motivo per cui il team di studio ha pre-registrato l'iniziativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitori di cure ambulatoriali all'interno del sistema sanitario UCLA, inclusi medici e fornitori di pratica avanzata (APPs), come infermieri professionisti e assistenti medici con almeno una mezza giornata di sessioni cliniche a settimana.
  • I fornitori completano il sondaggio pre-baseline

Criteri di esclusione:

• Fornitori in formazione (ad esempio, residenti, studenti di medicina) e psicologi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Intervento
I partecipanti di questo braccio avranno accesso allo strumento di sintesi delle cartelle ambulatoriali di Epic e continueranno la loro consueta pratica clinica, supportati dallo strumento di intelligenza artificiale generativa, che è integrato all'interno dell'EHR.
Lo strumento fornisce un riepilogo per i fornitori e non fornisce supporto alle decisioni cliniche.
Hanno accesso a un modulo educativo e a un foglio di suggerimenti, e a incontri settimanali per aiutare con eventuali domande durante le prime tre settimane della sperimentazione.
Altro: GenAI Riassunto Grafici
Lo strumento di riepilogo dei grafici con IA generativa di Epic riassume un sottoinsieme delle note di un paziente. L'uso dello strumento è facoltativo e inteso esclusivamente a fornire un riepilogo per i fornitori e non fornisce supporto alle decisioni cliniche. Il sistema seleziona automaticamente le note recenti oppure un fornitore può selezionare manualmente note specifiche di interesse. Il numero di note riassunte è limitato dai vincoli di caratteri dell'EHR, 24.000 caratteri inglesi o 30 note. Il sistema utilizza l'IA per generare un breve riepilogo delle informazioni rilevanti. I riepiloghi sono destinati a essere utilizzati come strumento per aiutare i fornitori e non sono destinati a essere inseriti nelle note cliniche. I riepiloghi creati attualmente non sono archiviati nella cartella del paziente.
Nessun intervento: Assistenza Consueta
I partecipanti in questo braccio non avranno accesso allo strumento di riepilogo delle cartelle cliniche e continueranno la loro pratica clinica abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al Baseline del Carico di Lavoro del Medico
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Carico di lavoro del medico adattato dal NASA Task Load Index (TLX), uno strumento validato per valutare il carico di lavoro cognitivo correlato all'EHR in quattro sotto-scala (richiesta mentale, richiesta temporale, richiesta fisica e sforzo). Questo esito è adattato per catturare il compito di pre-charting, definito per questo studio come la pratica di rivedere le informazioni del paziente nell'EHR prima di una visita del paziente per prepararsi all'incontro. Ogni sotto-scala è valutata da 0 (basso) a 100 (alto) ed è aggregata in una scala da 0 a 400 punti. Non saranno raccolte informazioni a livello di paziente per questa misura di esito.
Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Tempo Totale Modificato del Grafico per Incontro
Lasso di tempo: Baseline, dopo 60 giorni di esposizione all'intervento e dopo 90 giorni di esposizione all'intervento.
Utilizzando Caboodle, il data warehouse aziendale di Epic, impiegheremo una metrica personalizzata per misurare il tempo che il personale clinico dedica alla revisione della cartella del paziente. Basandoci su una validazione interna in cui il personale clinico poteva accedere allo strumento di riepilogo della cartella, la metrica include le attività di Caboodle di Livello 1 corrispondenti a Revisione Clinica (tutte le attività), Documentazione limitata alle sole attività di pre-compilazione della cartella, e Altro limitato alle attività correlate a Navigator, nonché l'attività dedicata allo strumento di riepilogo della cartella. Sono escluse tutte le attività di scrittura delle note, inserimento degli ordini e firma degli incontri. È escluso anche il tempo successivo al checkout. La variazione sarà valutata rispetto a una linea di base retrospettiva di 6 mesi. Per questa misura di esito non verranno raccolte informazioni a livello di paziente.
Baseline, dopo 60 giorni di esposizione all'intervento e dopo 90 giorni di esposizione all'intervento.
Variazione rispetto al Punteggio Basale dell'Indice di Realizzazione Professionale
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Il Professional Fulfillment Index (PFI) è uno strumento validato di 16 elementi che utilizza una scala Likert a 5 punti (0-4) per misurare la soddisfazione professionale, l'esaurimento lavorativo e il disimpegno interpersonale. Il burnout viene riportato in base ai risultati combinati delle sottoscale di esaurimento lavorativo e disimpegno interpersonale. Un punteggio più alto indica un livello maggiore di esaurimento. Per questa misura di esito non verranno raccolte informazioni a livello di paziente.
Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Variazione rispetto al basale dell'efficacia del pre-charting auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dall'esposizione iniziale all'intervento
I fornitori risponderanno a domande relative all'efficacia e all'efficienza auto-riferite nella precompilazione delle cartelle cliniche. Le domande utilizzano una scala Likert a 5 punti per misurare queste metriche, con un punteggio più alto che indica una maggiore efficienza ed efficacia auto-riferite.
Baseline e 90 giorni dall'esposizione iniziale all'intervento
Punteggi di Soddisfazione del Fornitore
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Indagine sulla soddisfazione auto-riferita che include l'effetto riportato dal medico dello strumento di riepilogo della cartella clinica sull'efficienza e sull'efficacia della preparazione pre-visita, e altre potenziali conseguenze non intenzionali. Non verranno raccolte informazioni a livello del paziente per questo esito.
90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Scala di Usabilità del Sistema
Lasso di tempo: 90 giorni dall'esposizione iniziale all'intervento
La scala di usabilità del sistema (SUS) è un questionario di dieci elementi che utilizza una scala Likert a 5 punti per misurare diversi aspetti dell'usabilità del sistema. La scala totale varia da 0 a 100. Un punteggio SUS più alto indica una maggiore usabilità.
90 giorni dall'esposizione iniziale all'intervento
Eventi di Sicurezza
Lasso di tempo: Nel periodo di 90 giorni successivi alla prima esposizione all'intervento
Sicurezza riportata dal clinico dei riepiloghi di cartelle cliniche generati dall'IA, inclusa la frequenza percepita di errori clinicamente significativi e l'occorrenza di eventi di sicurezza maggiori durante il periodo di intervento.
Per questo outcome non verranno raccolte informazioni a livello di paziente.
Nel periodo di 90 giorni successivi alla prima esposizione all'intervento
Feedback Qualitativo Specifico dello Strumento EHR
Lasso di tempo: Nei 90 giorni successivi all'esposizione iniziale all'intervento
Feedback aggregati in tempo reale inviati dai clinici tramite l'interfaccia di riepilogo nativa dell'EHR durante il periodo di intervento, incluse le valutazioni di accuratezza, completezza e allucinazioni. Per questo esito non verranno raccolte informazioni a livello di paziente.
Nei 90 giorni successivi all'esposizione iniziale all'intervento
Variazione dalla Baseline del Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) Metric
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Il Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) è un sondaggio standardizzato di feedback dei pazienti che misura le esperienze con i fornitori. Esamineremo le variazioni nei punteggi medi del CG-CAHPS rispetto a 6 mesi prima dell'intervento per la domanda "Negli ultimi 6 mesi, quanto spesso questo medico sembrava conoscere le informazioni importanti sulla tua storia medica".
Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Cambiamento dalla Metrica Baseline Epic Signal (Attività): Tempo al di fuori delle Ore Programmata
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Esamineremo la variazione rispetto a una baseline retrospettiva di 6 mesi prima dell'arruolamento nelle metriche Signal, incluso il tempo al di fuori delle ore programmate per giorno programmato. Utilizzando questi dati determineremo come viene utilizzato il tempo di un operatore nell'EHR. Non verranno raccolte informazioni a livello di paziente per questa misura di esito.
Baseline e 90 giorni dopo l'esposizione iniziale all'intervento
Unità di Valore Relativo del Clinico (RVU) per Settimana
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione all'intervento, e 90 giorni dopo l'esposizione all'intervento
Valore relativo medio (RVU) per settimana durante i mesi di intervento 2 e 3, aggiustato per il basale (periodo pre-intervento di 6 mesi)
60 giorni dopo l'esposizione all'intervento, e 90 giorni dopo l'esposizione all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: John N Mafi, MD, MPH, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, David Geffen School of Medicine at the University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Paul J Lukac, MD, MBA, MS, UCLA Health Information Technology, UCLA Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-26-0066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GenAI Riassunto Grafici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi