대화형 게임을 활용하여 원주민 와쇼 부족 구성원들의 사전 의료 계획에 참여시키기: 임상 시험 준비
2026년 2월 26일 업데이트: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
대화 게임을 활용하여 원주민 와쇼 부족 구성원을 사전 돌봄 계획에 참여시키기: 임상 시험 준비
이 연구의 목표는 사전 의료 계획(ACP) 대화 도구인 Hello 게임의 문화적으로 적응된 버전이 Washoe 부족 구성원들에게 사용하기에 실현 가능하고 수용 가능한지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
Hello 게임이 Washoe 부족의 문화적 가치, 신념 및 스토리텔링 전통을 반영하도록 성공적으로 적응될 수 있습니까?
적응된 Hello 게임을 플레이하는 것이 3개월 이내에 Washoe 부족 구성원들 사이에서 ACP 참여와 사전 의사 결정서(AD) 완료를 증가시킵니까?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 네 개의 Washoe 예약지 중 한 곳에서 이야기 원에 참여하여 말기 치료와 사전 의료 계획과 관련된 자신의 신념, 동기 및 경험을 공유합니다
- ACP 태도와 행동에 관한 간단한 설문지를 작성합니다
- 그룹 환경에서 문화적으로 적응된 Hello 게임을 플레이합니다
- 게임 플레이 후 3개월 후에 ACP 참여와 사전 의사 결정서 완료에 대한 후속 측정을 완료합니다
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather J Costigan, MPH
- 전화번호: 7175316499
- 이메일: hcostigan@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren J Van Scoy, MD
- 이메일: lvanscoy@pennstatehealth.psu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 워쇼 아메리카 원주민 부족 구성원
- 대면 행사 참석 가능
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있음
- 사전 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 부족 비구성원
- 영어 비구사자
- 사전 동의서 제공 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사전 의료 계획 토론 서클
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와쇼 부족과의 연구 파트너십을 확대하여 부족 구성원들을 위한 사전 의료 의향(ACP) 및 임종 결정과 관련된 요구, 동기 및 장벽을 더 깊이 탐구하고, 연구 결과가 서양 문화와 어떻게 일치하거나 차이가 나는지, 그리고 와쇼 부족 보호 구역 간에 어떤 차이가 있는지 탐구합니다.
4개의 와쇼 부족 보호 구역 각각에서 2회의 토론 서클(질적 포커스 그룹)이 진행될 예정이며(총 8개 그룹, 48명), 간단한 설문지를 통해 다음을 목표로 합니다: 1) ACP에 대한 신념과 동기를 탐구; 2) 스토리텔링이 ACP에 어떤 역할을 하는지, 그리고 어떻게 작용하는지 확인; 3) 와쇼 부족에게 의미 있고 문화적으로 적절한 ACP 결과를 정의합니다.
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다른: Arm 2: 수정된 Hello Game Play
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와쇼 부족이 사용할 수 있도록 Hello 대화 게임을 조정 및 시험 운영하고, 게임이 ACP 참여에 미치는 영향을 측정하는 절차를 수립합니다.
이 목표에는 다음이 포함됩니다: a) 목표 1의 결과를 바탕으로 부족의 권장 사항을 반영하여 게임을 문화적으로 적응시키고, b) 수정된 게임에 대해 60명의 와쇼 부족 구성원(각 보호구역에서 15명씩)을 대상으로 실현 가능성 및 수용성 연구를 수행하여 예비 결과를 평가하고 향후 임상 시험을 위한 절차를 개선하기 위해 수렴적 혼합 방법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Arm 1: 사전 의료 계획의 필요성, 동기 및 도전을 설명하는 질적 주제
기간: 질적 포커스 그룹(최대 2시간) 동안
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참가자들은 질적 포커스 그룹에 참여하여 대화 형식으로 질문에 대해 구두로 답변할 것입니다.
이 대화는 오디오로 녹음되어 질적으로 분석될 것입니다.
인구통계학적 정보와 함께 연락처 정보가 수집됩니다.
이 시점에서는 검증된 설문 조사 측정 도구를 사용하여 데이터를 수집하지 않습니다.
질적 데이터, 인구통계학적 정보 및 연락처 정보만 수집됩니다.
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질적 포커스 그룹(최대 2시간) 동안
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군 2: 초기 등록 대상자 번호
기간: Hello 게임 이벤트 참여 중 관찰된 RA (최대 1시간)
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실현 가능성 지표 (연구 조교가 관찰) - 실제로 참가한 참가자 수.
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Hello 게임 이벤트 참여 중 관찰된 RA (최대 1시간)
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Arm 2: 3개월 추적 관찰 시 유지율
기간: 3개월 추적 관찰 기간 동안 관찰된 RA 이벤트 (최대 1시간)
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실행 가능성 지표 (연구 보조원이 관찰) - 후속 행사에 참석한 참가자 수.
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3개월 추적 관찰 기간 동안 관찰된 RA 이벤트 (최대 1시간)
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Arm 2: 수용도 점수
기간: Hello Game 이벤트 참여 기간 중(최대 1시간)
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실현 가능성 지표; 참가자들은 Hello 게임 플레이의 수용 가능성을 결정하기 위해 대화 수용도 측정을 작성할 것입니다.
수용도 측정은 3개의 항목으로 구성됩니다; 1-7점 리커트 척도로 1점은 매우 동의함, 7점은 매우 동의하지 않음을 나타내는 2개 항목과, 0-10점 척도로 0점은 전혀 그럴 가능성이 없음, 10점은 매우 그럴 가능성이 높음을 나타내는 1개 항목으로 구성되어 다른 사람에게 대화 활동을 추천할 가능성을 나타냅니다.
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Hello Game 이벤트 참여 기간 중(최대 1시간)
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Arm 2: ACP 참여 설문 조사 점수 Time 1
기간: Hello Game Event 참여 중 (최대 1시간)
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참가자는 검증된 사전의료계획(ACP) 참여 설문지를 작성하여 ACP 행동에 대한 참여도와 준비 수준을 파악하게 됩니다.
ACP 참여 설문지는 ACP 행동에 대한 준비도와 관련된 질문을 묻는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다.
2개의 항목은 1-5점 척도로 평가되며, 1점은 "한 번도 생각해 본 적이 없음"을, 5점은 "이미 실행 완료함"을 의미합니다.
나머지 2개의 항목은 1-6점 척도로 평가되며, 1점은 "한 번도 생각해 본 적이 없음"을, 6점은 "이미 실행 완료함(5년 이상 전)"을 의미합니다.
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Hello Game Event 참여 중 (최대 1시간)
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Arm 2: ACP 참여 설문 점수 Time 2
기간: 게임 참여 후 3개월 (최대 1시간)
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참가자는 검증된 사전의료계획(ACP) 참여 설문지를 작성하여 ACP 행동에 대한 참여도와 준비 수준을 파악하게 됩니다.
ACP 참여 설문지는 ACP 행동에 대한 준비도와 관련된 질문을 묻는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다.
2개의 항목은 1~5점 척도로, 1점은 "그것에 대해 생각해 본 적이 없습니다", 5점은 "이미 그것을 실행했습니다"를 의미합니다.
다른 2개의 항목은 1~6점 척도로, 1점은 "그것에 대해 생각해 본 적이 없습니다", 6점은 "이미 그것을 실행했습니다(5년 이상 전)"를 의미합니다.
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게임 참여 후 3개월 (최대 1시간)
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Arm 2: ACP 행동 완료
기간: 게임 참석 후 3개월(최대 1시간)
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참가자는 ACP 행동과 관련된 질문을 작성하도록 요청받을 것입니다.
6개의 항목이 질문될 것이며, 1개 항목은 예/아니오/확실하지 않음/답변하지 않음의 옵션이 있고, 2개 항목은 예/아니오/해당 없음/답변하지 않음의 옵션이 있으며, 2개 항목은 예/아니오/답변하지 않음의 옵션이 있고, 1개 항목은 요양원/장기 요양/보험/호스피스 또는 완화 치료/장례 계획/기타/보고하지 않음/답변하지 않음의 옵션이 있습니다.
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게임 참석 후 3개월(최대 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren J Van Scoy, MD, Penn State University - Hershey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00027799
- 1R34NR021940-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 논문 출판 후 요청에 따라 제공됩니다.
데이터에는 정량적 측정(인구통계학적 특성, 건강의 사회적 결정요인, ACP 참여도, 중재 수용성 및 대화 만족도) 및 관련 문서가 포함됩니다.
와쇼 부족의 주권에 부합하여, 모든 데이터 공유 결정은 데이터 접근 및 재사용에 대한 최종 권한을 보유한 연구책임자와 와쇼 부족 위원회 양측의 서면 승인이 필요합니다.
연계 시트는 공유되지 않으며 연구 완료 시 와쇼 부족에 반환되거나 폐기됩니다.
펜스테이트 대학교 및 NIH 정책에 따라 비식별화된 데이터(연구 ID로만 식별됨)만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 논문 발표 후 연구책임자(PI)와 Washoe 부족 위원회의 서면 승인을 받으면 요청 시 비식별화된 데이터를 제공하며, 저장소의 수명 동안(ScholarSphere의 경우 최소 10년, openICPSR의 경우 무기한) 또는 연구책임자(PI)와 연락이 가능한 동안 계속 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 책임 연구자에게 제출해야 합니다.
접근은 책임 연구자와 와쇼 부족 위원회 양측의 서면 승인이 필요합니다.
요청자는 데이터 사용 목적과 제안된 용도를 설명해야 합니다.
데이터는 비식별화된 CSV 형식으로 요청자에게 무료로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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