Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie gry konwersacyjnej do zaangażowania członków plemienia Washoe z rdzennych Amerykanów w planowanie opieki wyprzedzającej: Przygotowanie do badania klinicznego

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Wykorzystanie gry konwersacyjnej do zaangażowania członków plemienia Washoe z rdzennych Amerykanów w planowanie opieki z wyprzedzeniem: Przygotowanie do badań klinicznych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kulturowo dostosowana wersja gry Hello, narzędzia do rozmów o planowaniu opieki z wyprzedzeniem (ACP), jest wykonalna i akceptowalna dla członków plemienia Washoe. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy grę Hello można z powodzeniem dostosować, aby odzwierciedlała wartości kulturowe, przekonania i tradycje opowiadania historii plemienia Washoe?

Czy granie w dostosowaną grę Hello zwiększa zaangażowanie w ACP i ukończenie dyrektywy z wyprzedzeniem (AD) wśród członków plemienia Washoe w ciągu 3 miesięcy?

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w kręgach rozmów na jednym z czterech rezerwatów Washoe, aby podzielić się swoimi przekonaniami, motywacjami i doświadczeniami związanymi z opieką pod koniec życia i planowaniem opieki z wyprzedzeniem
  • Wypełniać krótkie kwestionariusze dotyczące swoich postaw i zachowań związanych z ACP
  • Grać w kulturowo dostosowaną grę Hello w grupie
  • Wypełniać pomiary kontrolne zaangażowania w ACP i ukończenia dyrektywy z wyprzedzeniem 3 miesiące po zagraniu w grę

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Członek plemienia Washoe American Indian
  • Możliwość uczestnictwa w wydarzeniach osobiście
  • Mówi, czyta i pisze po angielsku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Osoba niebędąca członkiem plemienia
  • Nieznający języka angielskiego
  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kręgi rozmów o planowaniu opieki na przyszłość
Behawioralne: Cel 1: Kręgi rozmów
Rozszerzenie partnerstwa badawczego z plemieniem Washoe w celu dalszego zbadania potrzeb, motywacji i barier związanych z planowaniem opieki u kresu życia (ACP) oraz podejmowaniem decyzji dotyczących końca życia dla członków plemienia, a także zbadania, w jaki sposób wyniki pokrywają się lub różnią od kultury zachodniej i pomiędzy różnymi rezerwatami Washoe. Przeprowadzone zostaną 2 kręgi rozmów (jakościowe grupy fokusowe) w każdym z 4 rezerwatów Washoe (n=8 grup, 48 osób) wraz z krótkimi kwestionariuszami, aby: 1) zbadać przekonania i motywacje dotyczące ACP; 2) określić, czy i w jaki sposób opowiadanie historii odgrywa rolę w ACP; oraz 3) zdefiniować znaczące i kulturowo odpowiednie wyniki ACP dla plemienia Washoe.
Inny: Ramie 2: Modyfikowana Gra Hello Play
Behawioralne: Cel 2: Zagraj w zmodyfikowaną grę Hello
Przystosuj i przetestuj pilotażowo grę konwersacyjną Hello do użytku przez plemię Washoe, jednocześnie ustalając procedury mierzenia wpływu gry na zaangażowanie w ACP. Cel ten obejmuje: a) włączenie rekomendacji plemienia w celu kulturowego dostosowania gry na podstawie wyników z celu 1, oraz b) przeprowadzenie badania wykonalności i akceptowalności zmodyfikowanej gry z 60 członkami plemienia Washoe (15 z każdej rezerwacji) przy użyciu konwergentnych metod mieszanych w celu oceny wstępnych wyników i udoskonalenia procedur dla przyszłego badania klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 1: Jakościowe tematy opisujące potrzeby, motywacje i wyzwania związane z Planowaniem Opieki Przedchorobowej
Ramy czasowe: Podczas jakościowych grup fokusowych (do 2 godzin)
Uczestnicy wezmą udział w jakościowych grupach fokusowych, w których będą ustnie odpowiadać na pytania w formie konwersacyjnej.
Rozmowy te będą nagrywane dźwiękowo i analizowane jakościowo.
Dane demograficzne zostaną zebrane wraz z danymi kontaktowymi.
Na tym etapie nie będą stosowane żadne zwalidowane narzędzia ankietowe do zbierania danych.
Tylko dane jakościowe, demograficzne i kontaktowe.
Podczas jakościowych grup fokusowych (do 2 godzin)
Arm 2: Początkowe numery uczestników badania
Ramy czasowe: RA zaobserwowane podczas uczestnictwa w wydarzeniu gry Hello (do 1 godziny)
Metryka wykonalności (Obserwowane przez Asystenta Badawczego) - Ile uczestników faktycznie się zarejestrowało.
RA zaobserwowane podczas uczestnictwa w wydarzeniu gry Hello (do 1 godziny)
Arm 2: Zachowanie w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: RA Observed podczas 3-miesięcznego wydarzenia follow-up (do 1 godziny)
Metryka wykonalności (Obserwowana przez Asystenta Badawczego) - # uczestników, którzy wzięli udział w wydarzeniu kontrolnym.
RA Observed podczas 3-miesięcznego wydarzenia follow-up (do 1 godziny)
Grupa 2: Wskaźnik akceptowalności
Ramy czasowe: Podczas uczestnictwa w wydarzeniu Hello Game (do 1 godziny)
Metryka wykonalności; uczestnicy wypełnią miarę Akceptowalności Konwersacji, aby określić akceptowalność gry w grę Hello. Miarę Akceptowalności stanowią 3 pozycje; 2 pozycje w skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza Zdecydowanie się zgadzam, a 7 oznacza Zdecydowanie się nie zgadzam, oraz 1 pozycja wskazująca prawdopodobieństwo polecenia aktywności konwersacyjnej innym w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza w ogóle nieprawdopodobne, a 10 oznacza niezwykle prawdopodobne.
Podczas uczestnictwa w wydarzeniu Hello Game (do 1 godziny)
Arm 2: Wynik ankiety zaangażowania ACP Czas 1
Ramy czasowe: Podczas uczestnictwa w wydarzeniu Hello Game (do 1 godziny)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zwalidowanego kwestionariusza zaangażowania w ACP w celu określenia poziomów zaangażowania i gotowości do działań związanych z ACP. Kwestionariusz zaangażowania w ACP składa się z 4 pozycji zawierających pytania dotyczące gotowości do zachowań związanych z ACP. 2 pozycje są oceniane w skali 1-5, gdzie 1 oznacza "Nigdy o tym nie myślałem/am", a 5 oznacza "Już to zrobiłem/am". Pozostałe 2 pozycje są oceniane w skali 1-6, gdzie 1 oznacza "Nigdy o tym nie myślałem/am", a 6 oznacza "Już to zrobiłem/am (ponad 5 lat temu)".
Podczas uczestnictwa w wydarzeniu Hello Game (do 1 godziny)
Grupa 2: Wynik ankiety dotyczącej zaangażowania ACP Czas 2
Ramy czasowe: 3-miesięczna frekwencja po grze (do 1 godziny)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zwalidowanej ankiety zaangażowania w ACP w celu określenia poziomu zaangażowania i gotowości do działań związanych z ACP. Ankieta zaangażowania w ACP składa się z 4 pytań dotyczących gotowości do zachowań związanych z ACP. 2 pytania są w skali 1-5, gdzie 1 oznacza "Nigdy o tym nie myślałem/am", a 5 oznacza "Już to zrobiłem/am". Pozostałe 2 pytania są w skali 1-6, gdzie 1 oznacza "Nigdy o tym nie myślałem/am", a 6 oznacza "Już to zrobiłem/am (ponad 5 lat temu)".
3-miesięczna frekwencja po grze (do 1 godziny)
Grupa 2: Ukończenie zachowania ACP
Ramy czasowe: frekwencja 3 miesiące po grze (do 1 godziny)
Uczestników poprosi się o wypełnienie pytań związanych z zachowaniami ACP. 6 pozycji zostanie zadanych z: 1 z opcjami tak/nie/nie jestem pewien/nie udzielono odpowiedzi; 2 z opcjami tak/nie/N/D/nie udzielono odpowiedzi; 2 z opcjami tak/nie/nie udzielono odpowiedzi oraz 1 z opcjami dom opieki/opieka długoterminowa/ubezpieczenie/hospicjum lub opieka paliatywna/planowanie pogrzebu/inne/nie zgłoszono/nie udzielono odpowiedzi
frekwencja 3 miesiące po grze (do 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren J Van Scoy, MD, Penn State University - Hershey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00027799
  • 1R34NR021940-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zebrane podczas badania zostaną udostępnione na żądanie po publikacji manuskryptów badawczych. Dane będą obejmować miary ilościowe (dane demograficzne, społeczne determinanty zdrowia, zaangażowanie w ACP, akceptowalność interwencji i satysfakcję z rozmowy) oraz powiązaną dokumentację. Zgodnie z suwerennością plemienia Washoe, wszystkie decyzje dotyczące udostępniania danych wymagają pisemnej zgody zarówno głównego badacza, jak i Rady Plemienia Washoe, którzy zachowują ostateczną władzę nad dostępem do danych i ich ponownym wykorzystaniem. Arkusze łączące nie będą udostępniane i zostaną zwrócone plemieniu Washoe lub zniszczone po zakończeniu badania. Tylko zanonimizowane dane (identyfikowane wyłącznie za pomocą identyfikatora badania) będą udostępniane zgodnie z politykami Penn State i NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na żądanie po uzyskaniu pisemnej zgody od kierownika badania (PI) oraz Rady Plemienia Washoe po publikacji manuskryptów badawczych i pozostaną dostępne przez cały okres istnienia repozytorium (co najmniej 10 lat dla ScholarSphere; bezterminowo dla openICPSR) lub tak długo, jak możliwy jest kontakt z kierownikiem badania (PI).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o odtajnione dane poszczególnych uczestników należy kierować do głównego badacza. Dostęp wymaga pisemnej zgody zarówno głównego badacza, jak i Rady Plemienia Washoe. Wnioskodawcy powinni opisać cel i proponowane wykorzystanie danych. Dane będą udostępniane w odtajnionym formacie CSV bezpłatnie dla wnioskodawcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj