Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití konverzační hry pro zapojení členů původního amerického kmene Washoe do plánování péče předem: Příprava na klinickou studii

26. února 2026 aktualizováno: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Použití konverzační hry k zapojení členů původního amerického kmene Washoe do předběžného plánování péče: Příprava na klinickou studii

Cílem této studie je zjistit, zda je kulturně adaptovaná verze hry Hello, nástroje pro plánování péče na konci života (ACP), vhodná a přijatelná pro použití u členů kmene Washoe. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Lze hru Hello úspěšně adaptovat tak, aby odrážela kulturní hodnoty, přesvědčení a tradice vyprávění příběhů kmene Washoe?

Zvýší hraní adaptované hry Hello zapojení do ACP a dokončení pokynů pro péči na konci života (AD) mezi členy kmene Washoe do 3 měsíců?

Účastníci budou:

  • Zúčastní se diskuzních kruhů na jedné ze čtyř rezervací kmene Washoe, kde budou sdílet svá přesvědčení, motivace a zkušenosti související s péčí na konci života a plánováním péče na konci života
  • Vyplní krátké dotazníky o svých postojích a chování v oblasti ACP
  • Zahrají si kulturně adaptovanou hru Hello ve skupinovém prostředí
  • Dokončí následná měření zapojení do ACP a dokončení pokynů pro péči na konci života 3 měsíce po hraní hry

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Člen kmene Washoe amerických indiánů
  • Schopnost účastnit se osobních akcí
  • Mluví, čte a píše anglicky
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Nečlen kmene
  • Neanglický mluvčí
  • Neschopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kruhy pro rozhovory o plánování péče
Behaviorální: Cíl 1: Mluvící kruhy
Rozšířit studijní partnerství s kmenem Washoe, aby se dále prozkoumaly potřeby, motivace a překážky související s ACP a rozhodováním na konci života pro členy kmene, a prozkoumat, jak se zjištění sbíhají nebo rozcházejí se západní kulturou a napříč rezervacemi Washoe. Na každé ze 4 rezervací Washoe budou provedeny 2 diskusní kruhy (kvalitativní fokusní skupiny) (celkem 8 skupin, 48 jedinců) spolu s krátkými dotazníky, které mají: 1) prozkoumat přesvědčení a motivace k ACP; 2) určit, zda a jak hraje vyprávění příběhů roli v ACP; a 3) definovat smysluplné a kulturně vhodné výsledky ACP pro kmen Washoe.
Jiný: Arm 2: Modifikovaná Hello Game Play
Behaviorální: Cíl 2: Hrát upravenou hru Hello
Přizpůsobit a otestovat pilotní verzi konverzační hry Hello pro použití kmenem Washoe, přičemž se stanoví postupy pro měření dopadu hry na zapojení do ACP. Tento cíl zahrnuje: a) začlenění doporučení kmene pro kulturní přizpůsobení hry na základě zjištění z cíle 1 a b) provedení studie proveditelnosti a přijatelnosti upravené hry s 60 členy kmene Washoe (15 z každé rezervace) pomocí konvergentních smíšených metod k posouzení předběžných výsledků a zdokonalení postupů pro budoucí klinickou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina 1: Kvalitativní témata popisující potřeby, motivace a výzvy plánování péče na konci života
Časové okno: Během kvalitativních focus skupin (až 2 hodiny)
Účastníci se zúčastní kvalitativních fokusových skupin, kde budou slovně odpovídat na otázky v konverzačním formátu. Tyto konverzace budou nahrány na zvukový záznam a kvalitativně analyzovány. Spolu s kontaktními údaji budou shromažďovány demografické informace. V tomto časovém okamžiku nebudou k získávání dat použity žádné ověřené průzkumné nástroje. Pouze kvalitativní data, demografické údaje a kontaktní informace.
Během kvalitativních focus skupin (až 2 hodiny)
Skupina 2: Počáteční čísla subjektů pro zápis
Časové okno: RA pozorováno během účasti na akci Hello game (až 1 hodina)
Metrika proveditelnosti (pozorováno výzkumným asistentem) - Kolik účastníků se skutečně zapsalo.
RA pozorováno během účasti na akci Hello game (až 1 hodina)
Arm 2: Uchování po 3 měsících sledování
Časové okno: RA pozorována během 3měsíčního sledovacího období (až 1 hodina)
Metrika proveditelnosti (Sledováno výzkumným asistentem) - počet účastníků, kteří se zúčastnili následné události.
RA pozorována během 3měsíčního sledovacího období (až 1 hodina)
Arm 2: Skóre přijatelnosti
Časové okno: Během účasti na akci Hello Game (až 1 hodinu)
Metrika proveditelnosti; účastníci vyplní dotazník přijatelnosti konverzace pro stanovení přijatelnosti hraní hry Hello. Dotazník přijatelnosti se skládá ze 3 položek; 2 položky na Likertově škále od 1 do 7, kde 1 znamená Silně souhlasím a 7 Silně nesouhlasím, a 1 položka udávající pravděpodobnost doporučení konverzační aktivity ostatním na škále 0-10, kde 0 znamená vůbec nepravděpodobné a 10 extrémně pravděpodobné.
Během účasti na akci Hello Game (až 1 hodinu)
Skupina 2: Skóre průzkumu zapojení do ACP Čas 1
Časové okno: Během účasti na Hello Game Event (až 1 hodinu)
Účastníci budou požádáni o vyplnění ověřeného dotazníku zapojení do ACP, aby se zjistila úroveň zapojení a připravenosti k ACP akcím. Dotazník zapojení do ACP se skládá ze 4 položek, které se ptají na otázky související s připraveností na ACP chování. 2 položky jsou na stupnici 1-5, přičemž 1 znamená "Nikdy jsem o tom nepřemýšlel/a" a 5 znamená "Už jsem to udělal/a". Další 2 položky jsou na stupnici 1-6, přičemž 1 znamená "Nikdy jsem o tom nepřemýšlel/a" a 6 znamená "Už jsem to udělal/a (před více než 5 lety)".
Během účasti na Hello Game Event (až 1 hodinu)
Skupina 2: Skóre průzkumu zapojení do ACP Čas 2
Časové okno: Návštěva po hře za 3 měsíce (až 1 hodina)
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili ověřený dotazník zapojení do ACP, aby se určila úroveň zapojení a připravenosti pro akce ACP. Dotazník zapojení do ACP se skládá ze 4 položek, které se ptají na otázky týkající se připravenosti na chování v rámci ACP. 2 položky jsou na stupnici 1–5, přičemž 1 znamená „Nikdy jsem o tom nepřemýšlel/a“ a 5 znamená „Už jsem to udělal/a“. Další 2 položky jsou na stupnici 1–6, přičemž 1 znamená „Nikdy jsem o tom nepřemýšlel/a“ a 6 znamená „Už jsem to udělal/a (před více než 5 lety)“.
Návštěva po hře za 3 měsíce (až 1 hodina)
Arm 2: Dokončení chování ACP
Časové okno: 3 měsíce po účasti na hře (až 1 hodina)
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili otázky týkající se chování ACP. 6 položek bude položeno s 1 možnostmi ano/ne/nevím/neodpověděl; 2 s možnostmi ano/ne/N/A/neodpověděl; 2 s možnostmi ano/ne/neodpověděl a 1 s možnostmi domov pro seniory/dlouhodobá péče/pojištění/hospic nebo paliativní/pohřební plánování/jiné/nenahlásil/neodpověděl
3 měsíce po účasti na hře (až 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren J Van Scoy, MD, Penn State University - Hershey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00027799
  • 1R34NR021940-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) shromážděná během studie budou zpřístupněna na vyžádání po publikaci výzkumných rukopisů. Data budou zahrnovat kvantitativní měření (demografické údaje, sociální determinanty zdraví, zapojení do ACP, přijatelnost intervence a spokojenost s konverzací) a související dokumentaci. V souladu s suverenitou kmene Washoe vyžadují všechna rozhodnutí o sdílení dat písemné schválení hlavního vyšetřovatele i Rady kmene Washoe, která si zachovává konečnou pravomoc nad přístupem k datům a jejich opětovným použitím. Propojovací listy nebudou sdíleny a po dokončení studie budou vráceny kmeni Washoe nebo zničeny. V souladu s politikami Penn State a NIH budou sdílena pouze de-identifikovaná data (identifikovaná pouze studijním ID).

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data budou zpřístupněna na vyžádání a po písemném schválení od hlavního výzkumníka a kmenové rady Washoe po publikaci výzkumných rukopisů a zůstanou dostupná po dobu existence úložiště (minimálně 10 let pro ScholarSphere; neomezeně pro openICPSR), nebo tak dlouho, dokud bude možné kontaktovat hlavního výzkumníka.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o anonymizovaná individuální data účastníků by měly být směřovány na hlavního výzkumníka. Přístup vyžaduje písemné schválení jak od hlavního výzkumníka, tak od Rady kmene Washoe. Žadatelé by měli popsat účel a navrhované využití dat. Data budou poskytnuta v anonymizovaném formátu CSV bezplatně pro žadatele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cíl 1: Mluvící kruhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit