Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke et samtalespill for å engasjere medlemmer av den innfødte amerikanske Washoe-stammen i fremtidsplanlegging for helsehjelp: Forberedelse til en klinisk studie

26. februar 2026 oppdatert av: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Bruk av samtalespill for å involvere medlemmer av den innfødte amerikanske Washoe-stammen i fremtidsplanlegging av helsehjelp: Forberedelse til en klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke om en kulturelt tilpasset versjon av Hello-spillet, et verktøy for samtaler om forhåndsplanlegging av helsehjelp (ACP), er gjennomførbart og akseptabelt for bruk blant medlemmer av Washoe-stammen. De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

Kan Hello-spillet tilpasses for å gjenspeile de kulturelle verdiene, troen og fortellertradisjonene til Washoe-stammen?

Øker spilling av det tilpassede Hello-spillet engasjementet i ACP og fullføringen av forhåndsdirektiver (AD) blant medlemmer av Washoe-stammen innen 3 måneder?

Deltakerne vil:

  • Delta i samtalesirkler på ett av fire Washoe-reservater for å dele sine trosoppfatninger, motivasjoner og erfaringer knyttet til livssluttoomsorg og forhåndsplanlegging av helsehjelp
  • Fylle ut korte spørreskjemaer om sine holdninger og atferd knyttet til ACP
  • Spille det kulturelt tilpassede Hello-spillet i en gruppesetting
  • Fullføre oppfølgingsmålinger av engasjement i ACP og fullføring av forhåndsdirektiver 3 måneder etter å ha spilt spillet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Medlem av Washoe American Indian Tribe
  • I stand til å delta på arrangementer personlig
  • Snakker, leser og skriver på engelsk
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke medlem av stammen
  • Snakker ikke engelsk
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Samtalesirkler for fremtidig omsorgsplanlegging
Atferdsmessig: Mål 1: Samtalesirkler
For å utvide studiepartnerskapet med Washoe-stammen for å videre utforske behovene, motivasjonene og hindringene knyttet til ACP og beslutninger ved livets slutt for stamme-medlemmer, og undersøke hvordan funnene konvergerer eller divergerer fra vestlig kultur og på tvers av Washoe-reservatene. 2 samtalesirkler (kvalitative fokusgrupper) vil bli gjennomført på hvert av de 4 Washoe-reservatene (n=8 grupper, 48 personer) sammen med korte spørreskjemaer for å: 1) utforske tro og motivasjon for ACP; 2) fastslå om og hvordan historiefortelling spiller en rolle i ACP; og 3) definere meningsfulle og kulturelt passende ACP-utfall for Washoe-stammen.
Annen: Arm 2: Modifisert Hello Game Play
Atferdsmessig: Mål 2: Spill modifisert Hello Game
Tilpass og pilot-test Hello-samtalespillet for bruk av Washoe-stammen mens prosedyrer etableres for å måle spillets innvirkning på ACP-engasjement. Dette målet inkluderer: a) å innlemme anbefalinger fra stammen for å kulturelt tilpasse spillet basert på funn fra mål 1, og b) å gjennomføre en gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie av det modifiserte spillet med 60 medlemmer av Washoe-stammen (15 fra hvert reservat) ved hjelp av konvergerende blandede metoder for å vurdere foreløpige resultater og avgrense prosedyrer for det fremtidige kliniske forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arm 1: Kvalitative temaer som beskriver behov, motivasjoner og utfordringer ved fremtidig pleieplanlegging
Tidsramme: Under kvalitative fokusgrupper (opptil 2 timer)
Deltakere vil delta i kvalitative fokusgrupper, hvor de vil svare verbalt på spørsmål i en samtaleform. Disse samtalene vil bli lydinnspilt og kvalitativt analysert. Demografisk informasjon vil bli samlet sammen med kontaktinformasjon. Ingen validerte spørreundersøkelsesmål vil bli brukt for å samle inn data på dette tidspunktet. Kun kvalitative data, demografiske opplysninger og kontaktinformasjon.
Under kvalitative fokusgrupper (opptil 2 timer)
Arm 2: Antall pasienter ved første påmelding
Tidsramme: RA observert under deltakelse i Hello-spillarrangement (opptil 1 time)
Gjennomførbarhetsmetrikk (Observasjoner fra forskningsassistent) - Hvor mange deltakere som faktisk ble rekruttert.
RA observert under deltakelse i Hello-spillarrangement (opptil 1 time)
Arm 2: Oppfølging etter 3 måneder
Tidsramme: RA observert under 3-måneders oppfølgingshendelse (opptil 1 time)
Gjennomførbarhetsmetrikk (Observert av forskningsassistent) - Antall deltakere som deltok på oppfølgingsarrangementet.
RA observert under 3-måneders oppfølgingshendelse (opptil 1 time)
Arm 2: Akseptabilitetsscore
Tidsramme: Under deltakelse i Hello Game Event (opptil 1 time)
Gjennomførbarhetsmetrikk; deltakerne vil fylle ut Måling av samtaleaksept for å fastslå aksept av å spille Hello-spillet. Målingen av aksept består av 3 elementer; 2 elementer på en Likert-skala fra 1-7 der 1 er Helt Enig og 7 er Helt Uenig, og 1 element som angir sannsynlighet for å anbefale samtaleaktiviteten til andre på en skala fra 0-10 der 0 er ikke sannsynlig i det hele tatt og 10 er ekstremt sannsynlig.
Under deltakelse i Hello Game Event (opptil 1 time)
Arm 2: ACP engasjement spørreundersøkelses poengsum Tid 1
Tidsramme: Under deltakelse i Hello Game Event (opptil 1 time)
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut den validerte ACP-engasjementsundersøkelsen for å fastslå engasjements- og beredskapsnivåer for ACP-handlinger. ACP-engasjementsundersøkelsen består av 4 spørsmål som handler om beredskap for ACP-atferd. 2 spørsmål er på en skala fra 1-5, der 1 betyr «Jeg har aldri tenkt på det» og 5 betyr «Jeg har allerede gjort det». De andre 2 spørsmålene er på en skala fra 1-6, der 1 betyr «Jeg har aldri tenkt på det» og 6 betyr «Jeg har allerede gjort det (for mer enn 5 år siden)».
Under deltakelse i Hello Game Event (opptil 1 time)
Arm 2: ACP engasjementsundersøkelsespoeng Tid 2
Tidsramme: 3-måneders oppfølging etter spilleoppmøte (opptil 1 time)
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut den validerte ACP-engasjementsundersøkelsen for å fastslå engasjements- og beredskapsnivåer for ACP-handlinger. ACP-engasjementsundersøkelsen består av 4 spørsmål som ber om informasjon knyttet til beredskap for ACP-atferd. 2 spørsmål har en skala fra 1-5 der 1 betyr "Jeg har aldri tenkt på det" og 5 betyr "Jeg har allerede gjort det". De 2 andre spørsmålene har en skala fra 1-6 der 1 betyr "Jeg har aldri tenkt på det" og 6 betyr "Jeg har allerede gjort det (for mer enn 5 år siden)".
3-måneders oppfølging etter spilleoppmøte (opptil 1 time)
Arm 2: ACP-atferd fullført
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter spilldeltakelse (opptil 1 time)
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørsmålene relatert til ACP-atferd. 6 elementer vil bli spurt med 1 som har alternativene ja/nei/ikke sikker/svarte ikke; 2 som er ja/nei/N/A/svarte ikke; 2 med alternativene ja/nei/svarte ikke og 1 med alternativene sykehjem/langtidsomsorg/forsikring/hospice eller palliativ/begravelsesplanlegging/annen/rapporterte ikke/svarte ikke
3 måneders oppfølging etter spilldeltakelse (opptil 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren J Van Scoy, MD, Penn State University - Hershey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00027799
  • 1R34NR021940-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) innsamlet under studien vil bli tilgjengeliggjort på forespørsel etter publisering av forskningsartikler. Data vil inkludere kvantitative mål (demografi, sosiale helsedeterminanter, ACP-engasjement, intervensjonsakseptabilitet og samtaletilfredshet) og tilhørende dokumentasjon. I tråd med Washoe-stammens suverenitet krever alle beslutninger om datadeling skriftlig godkjenning fra både hovedforskeren og Washoe-stammerådet, som beholder endelig autoritet over dataadgang og gjenbruk. Koblingsark vil ikke deles og vil returneres til Washoe-stammen eller destrueres ved studiens avslutning. Kun avidentifiserte data (identifisert kun med studie-ID) vil bli delt i henhold til Penn State og NIHs retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli tilgjengeliggjort på forespørsel og skriftlig godkjenning fra hovedforskeren og Washoe Tribal Council etter publisering av forskningsmanuskripter og vil forbli tilgjengelige i repositoriets levetid (minimum 10 år for ScholarSphere; på ubestemt tid for openICPSR), eller så lenge kontakt kan opprettes med hovedforskeren.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata bør rettes til hovedforskeren. Tilgang krever skriftlig godkjenning fra både hovedforskeren og Washoe Tribal Council. Forespørere bør beskrive formålet og den foreslåtte bruken av dataene. Data vil bli levert i deidentifisert CSV-format uten kostnad for forespøreren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere