Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et samtalespil til at engagere medlemmer af det indfødte amerikanske Washoe-stamme i avanceret plejeplanlægning: Forberedelse til en klinisk undersøgelse

26. februar 2026 opdateret af: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Brug af et samtalespil til at engagere medlemmer af det oprindelige amerikanske Washoe-stamme i forudgående plejeplanlægning: Forberedelse til en klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en kulturelt tilpasset version af Hello-spillet, et værktøj til samtaler om fremtidig plejeplanlægning (ACP), er gennemførligt og acceptabelt at bruge med medlemmer af Washoe-stammen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan Hello-spillet med succes tilpasses til at afspejle Washoe-stammens kulturelle værdier, overbevisninger og fortælletraditioner?

Øger det at spille den tilpassede version af Hello-spillet engageringsniveauet i ACP og færdiggørelsen af fremtidige direktiver blandt Washoe-stammens medlemmer inden for 3 måneder?

Deltagerne vil:

  • Deltage i samtaler i en af de fire Washoe-reservationer for at dele deres overbevisninger, motivationer og erfaringer vedrørende pleje ved livets afslutning og fremtidig plejeplanlægning
  • Udfylde korte spørgeskemaer om deres holdninger og adfærd i forhold til ACP
  • Spille den kulturelt tilpassede version af Hello-spillet i en gruppesetting
  • Udføre opfølgende målinger af engageringsniveauet i ACP og færdiggørelsen af fremtidige direktiver 3 måneder efter at have spillet spillet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Medlem af Washoe American Indian Tribe
  • I stand til at deltage i personlige arrangementer
  • Taler, læser og skriver engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke stamme-medlem
  • Ikke engelsktalende
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Advance Care Planning Talking Circles
Adfærdsmæssigt: Mål 1: Samtalerunde
For at udvide studiepartnerskabet med Washoe-stammen for yderligere at udforske behovene, motivationerne og barriererne relateret til ACP og beslutninger vedrørende slutningen af livet for stammelemmer og undersøge, hvordan resultaterne konvergerer eller divergerer fra vestlig kultur og på tværs af Washoe-reservationer. 2 samtalerunde (kvalitative fokusgrupper) vil blive gennemført på hver af de 4 Washoe-reservationer (n=8 grupper, 48 personer) sammen med korte spørgeskemaer for at: 1) udforske tro og motivation for ACP; 2) afgøre om og hvordan historiefortælling spiller en rolle i ACP; og 3) definere meningsfulde og kulturelt passende ACP-resultater for Washoe-stammen.
Andet: Arm 2: Modificeret Hello Game Play
Adfærdsmæssigt: Mål 2: Spil Modificeret Hej-spil
Tilpas og pilotafprøv Hello-samtalespillet til brug af Washoe-stammen, mens der etableres procedurer for at måle spillets indvirkning på ACP-engagement. Denne målsetning inkluderer: a) inkorporering af stammens anbefalinger til kulturel tilpasning af spillet baseret på resultater fra målsetning 1, og b) udførelse af en gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse af det modificerede spil med 60 Washoe-stammedlemmer (15 fra hver reservation) ved brug af konvergerende mixed methods for at vurdere foreløbige resultater og forfine procedurer til det fremtidige kliniske forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arm 1: Kvalitative temaer, der beskriver behov, motivationer og udfordringer ved Advance Care Planning
Tidsramme: Under kvalitative fokusgrupper (op til 2 timer)
Deltagerne vil deltage i kvalitative fokusgrupper, hvor de mundtligt vil besvare spørgsmål i en samtaleform. Disse samtaler vil blive lydoptaget og kvalitativt analyseret. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet sammen med kontaktoplysninger. Der vil ikke blive brugt validerede spørgeskemamålinger til dataindsamling på dette tidspunkt. Kun kvalitative data, demografiske oplysninger og kontaktoplysninger.
Under kvalitative fokusgrupper (op til 2 timer)
Arm 2: Indledende rekrutteringssubjekttal
Tidsramme: RA observeret under deltagelse i Hello-spilbegivenhed (op til 1 time)
Gennemførlighedsmål (Observeret af forskningsassistent) - Hvor mange deltagere der faktisk blev tilmeldt.
RA observeret under deltagelse i Hello-spilbegivenhed (op til 1 time)
Arm 2: Opfølgning efter 3 måneder
Tidsramme: RA observeret under 3-måneders opfølgningsbegivenhed (op til 1 time)
Gennemførlighedsmetrik (Observeret af Forskningsassistent) - # af deltagere, der deltog i opfølgningsarrangementet.
RA observeret under 3-måneders opfølgningsbegivenhed (op til 1 time)
Arm 2: Acceptabilitetsvurdering
Tidsramme: Under deltagelse i Hello Game Event (op til 1 time)
Gennemførlighedsmetrik; deltagerne vil udfylde en samtaleacceptabilitetsmåling for at vurdere accepten af at spille Hej-spillet. Acceptabilitetsmålingen består af 3 punkter; 2 punkter på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er Meget Enig og 7 er Meget Uenig, samt 1 punkt, der angiver sandsynligheden for at anbefale samtaleaktiviteten til andre på en skala fra 0-10, hvor 0 er Slet Ikke Sandsynligt og 10 er Ekstremt Sandsynligt.
Under deltagelse i Hello Game Event (op til 1 time)
Arm 2: ACP-engagementsundersøgelsesscore Tid 1
Tidsramme: Under deltagelse i Hello Game Event (op til 1 time)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det validerede ACP-engagementsundersøgelse for at fastslå engagements- og beredskabsniveauer for ACP-handlinger. ACP-engagementsundersøgelsen består af 4 spørgsmål, der stiller spørgsmål relateret til beredskab for ACP-adfærd. 2 spørgsmål er på en skala fra 1-5, hvor 1 er "Jeg har aldrig tænkt over det" og 5 er "Jeg har allerede gjort det". De andre 2 spørgsmål er på en skala fra 1-6, hvor 1 er "Jeg har aldrig tænkt over det" og 6 er "Jeg har allerede gjort det (for mere end 5 år siden)".
Under deltagelse i Hello Game Event (op til 1 time)
Arm 2: ACP-engagementsundersøgelsesscore Tid 2
Tidsramme: 3 måneder efter spildeltagelse (op til 1 time)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde den validerede ACP-engagementsundersøgelse for at bestemme engagements- og parathedsniveauer for ACP-handlinger. ACP-engagementsundersøgelsen består af 4 spørgsmål, der stiller spørgsmål relateret til parathed for ACP-adfærd. 2 spørgsmål er på en skala fra 1-5, hvor 1 er "Jeg har aldrig tænkt over det" og 5 er "Jeg har allerede gjort det". De andre 2 spørgsmål er på en skala fra 1-6, hvor 1 er "Jeg har aldrig tænkt over det" og 6 er "Jeg har allerede gjort det (for mere end 5 år siden)".
3 måneder efter spildeltagelse (op til 1 time)
Arm 2: ACP-adfærd gennemført
Tidsramme: 3 måneder efter spilopmøde (op til 1 time)
Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmålene relateret til ACP-adfærd. 6 elementer vil blive spurgt om, hvoraf 1 har svarmulighederne ja/nej/ikke sikker/svarede ikke; 2 med ja/nej/Ikke relevant/svarede ikke; 2 med svarmulighederne ja/nej/svarede ikke og 1 med svarmulighederne plejehjem/langtidspleje/forsikring/hospice eller palliativ/begravelsesplanlægning/anden/rapporterede ikke/svarede ikke
3 måneder efter spilopmøde (op til 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren J Van Scoy, MD, Penn State University - Hershey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00027799
  • 1R34NR021940-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under studiet vil blive stillet til rådighed efter anmodning efter publicering af forskningsmanuskripter. Data vil omfatte kvantitative mål (demografi, sociale bestemmelsesfaktorer for sundhed, ACP-engagement, interventionens acceptabilitet og samtale tilfredshed) og tilhørende dokumentation. I overensstemmelse med Washoe Tribal suverænitet kræver alle datadeling beslutninger skriftlig godkendelse fra både hovedundersøgeren og Washoe Tribal Council, som bevarer ultimativ autoritet over dataadgang og genbrug. Koblingsark vil ikke blive delt og vil blive returneret til Washoe Tribe eller destrueret efter studiet afslutning. Kun afidentificerede data (identificeret kun ved studie-ID) vil blive delt i overensstemmelse med Penn State og NIH politikker.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data vil blive stillet til rådighed på anmodning og efter skriftlig godkendelse fra PI og Washoe Tribal Council efter offentliggørelse af forskningsmanuskripter og vil forblive tilgængelige i hele repositoryets levetid (minimum 10 år for ScholarSphere; ubegrænset for openICPSR), eller så længe der kan etableres kontakt med PI.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om de-identificerede individuelle deltagerdata skal rettes til den ansvarlige forsøgsleder. Adgang kræver skriftlig godkendelse fra både forsøgslederen og Washoe Tribal Council. Anmodere skal beskrive formålet og den foreslåede anvendelse af dataene. Data vil blive leveret i de-identificeret CSV-format uden omkostninger for anmoderen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gamification

Kliniske forsøg med Mål 1: Samtalerunde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner