Utilizar um Jogo de Conversa para Envolver Membros da Tribo Washoe Nativa Americana no Planeamento de Cuidados Avançados: Preparação para um Ensaio Clínico
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Utilizando um Jogo de Conversação para Envolver Membros da Tribo Washoe Nativa Americana no Planeamento de Cuidados Avançados: Preparação para um Ensaio Clínico
O objetivo deste estudo é verificar se uma versão culturalmente adaptada do jogo Hello, uma ferramenta de conversa sobre planeamento de cuidados antecipados (ACP), é viável e aceitável para utilização com membros da Tribo Washoe. As principais questões que pretende responder são:
O jogo Hello pode ser adaptado com sucesso para refletir os valores culturais, crenças e tradições de contar histórias da Tribo Washoe?
Jogar o jogo Hello adaptado aumenta o envolvimento no ACP e a conclusão da diretiva antecipada (AD) entre os membros da Tribo Washoe no prazo de 3 meses?
Os participantes irão:
- Participar em círculos de conversa numa das quatro reservas Washoe para partilhar as suas crenças, motivações e experiências relacionadas com os cuidados no fim da vida e o planeamento de cuidados antecipados
- Preencher breves questionários sobre as suas atitudes e comportamentos em relação ao ACP
- Jogar o jogo Hello culturalmente adaptado num ambiente de grupo
- Completar medidas de seguimento do envolvimento no ACP e da conclusão da diretiva antecipada 3 meses após jogar o jogo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heather J Costigan, MPH
- Número de telefone: 7175316499
- E-mail: hcostigan@pennstatehealth.psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren J Van Scoy, MD
- E-mail: lvanscoy@pennstatehealth.psu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Membro da Tribo Índia Americana Washoe
- Capaz de participar em eventos presenciais
- Fala, lê e escreve em inglês
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Não membro da tribo
- Não fala inglês
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Círculos de Conversa sobre Planeamento de Cuidados Futuros
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Para expandir a parceria de estudo com a tribo Washoe, a fim de explorar mais aprofundadamente as necessidades, motivações e barreiras relacionadas com o Planeamento Antecipado de Cuidados (ACP) e a tomada de decisões no fim de vida para membros da tribo, e investigar como os resultados convergem ou divergem da cultura ocidental e entre as diferentes reservas Washoe.
Serão realizados 2 círculos de conversa (grupos focais qualitativos) em cada uma das 4 reservas Washoe (n=8 grupos, 48 indivíduos), juntamente com questionários breves para: 1) explorar crenças e motivações para o ACP; 2) determinar se e como a narração de histórias desempenha um papel no ACP; e 3) definir resultados significativos e culturalmente apropriados do ACP para a tribo Washoe.
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Outro: Arm 2: Jogo Hello Modificado
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Adaptar e testar piloto do jogo de conversação Hello para utilização pela Tribo Washoe, estabelecendo procedimentos para medir o impacto do jogo no envolvimento com o Plano de Cuidados Antecipados (ACP).
Este objetivo inclui: a) incorporar recomendações tribais para adaptar culturalmente o jogo com base nos resultados do objetivo 1, e b) realizar um estudo de viabilidade e aceitabilidade do jogo modificado com 60 membros da tribo Washoe (15 de cada reserva), utilizando métodos mistos convergentes para avaliar resultados preliminares e refinar procedimentos para o futuro ensaio clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Armo 1: Temas qualitativos que descrevem as necessidades, motivações e desafios do Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: Durante grupos de discussão qualitativos (até 2 horas)
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Os participantes irão participar em grupos focais qualitativos, onde responderão verbalmente a perguntas num formato conversacional.
Estas conversas serão gravadas em áudio e analisadas qualitativamente.
Serão recolhidas informações demográficas juntamente com informações de contacto.
Nenhuma medida de inquérito validada será utilizada para recolher dados neste momento.
Apenas dados qualitativos, demográficos e informações de contacto.
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Durante grupos de discussão qualitativos (até 2 horas)
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Braço 2: Números Iniciais dos Sujeitos Inscritos
Prazo: RA observada durante a participação no evento Jogo Hello (até 1 hora)
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Métrica de viabilidade (Observada pelo Assistente de Investigação) - Quantos participantes se inscreveram efetivamente.
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RA observada durante a participação no evento Jogo Hello (até 1 hora)
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Braço 2: Retenção no seguimento de 3 meses
Prazo: RA Observado durante o evento de acompanhamento de 3 meses (até 1 hora)
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Métrica de viabilidade (Observada pelo Assistente de Investigação) - N.º de participantes que compareceram ao evento de seguimento.
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RA Observado durante o evento de acompanhamento de 3 meses (até 1 hora)
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Arm 2: Pontuação de Aceitabilidade
Prazo: Durante a participação no Hello Game Event (até 1 hora)
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Métrica de viabilidade; os participantes preencherão a medida de Aceitabilidade da Conversa para determinar a aceitabilidade de jogar o jogo Olá.
A medida de Aceitabilidade consiste em 3 itens; 2 itens numa escala Likert de 1-7, sendo 1 Discordo Totalmente e 7 Concordo Totalmente, e 1 item que indica a probabilidade de recomendar a atividade de conversa a outros numa escala de 0-10, sendo 0 nada provável e 10 extremamente provável.
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Durante a participação no Hello Game Event (até 1 hora)
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Braço 2: Pontuação do inquérito de envolvimento ACP Tempo 1
Prazo: Durante a participação no Hello Game Event (até 1 hora)
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Os participantes serão convidados a preencher o questionário validado de envolvimento em CVP para determinar os níveis de envolvimento e prontidão para ações de CVP.
O questionário de envolvimento em CVP consiste em 4 itens que fazem perguntas relacionadas com a prontidão para comportamentos de CVP.
2 itens estão numa escala de 1-5, em que 1 significa "Nunca pensei nisso" e 5 significa "Já o fiz".
Os outros 2 itens estão numa escala de 1-6, em que 1 significa "Nunca pensei nisso" e 6 significa "Já o fiz (há mais de 5 anos)".
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Durante a participação no Hello Game Event (até 1 hora)
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Arm 2: Pontuação do inquérito de envolvimento ACP Tempo 2
Prazo: 3 meses após a participação no jogo (até 1 hora)
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Os participantes serão convidados a preencher o questionário validado de envolvimento em ACP para determinar os níveis de envolvimento e prontidão para ações de ACP.
O questionário de envolvimento em ACP consiste em 4 itens que fazem perguntas relacionadas com a prontidão para comportamentos de ACP.
2 itens estão numa escala de 1-5, em que 1 significa "Nunca pensei nisso" e 5 significa "Já o fiz".
Os outros 2 itens estão numa escala de 1-6, em que 1 significa "Nunca pensei nisso" e 6 significa "Já o fiz (há mais de 5 anos)".
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3 meses após a participação no jogo (até 1 hora)
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Braço 2: Conclusão do Comportamento ACP
Prazo: 3 meses após a participação no jogo (até 1 hora)
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Aos participantes será solicitado que preencham as questões relacionadas com comportamentos de ACP.
6 itens serão solicitados: 1 com opções de sim/não/não tenho a certeza/não respondeu; 2 com opções sim/não/N/A/não respondeu; 2 com opções sim/não/não respondeu e 1 com opções lar de idosos/cuidados de longa duração/seguros/cuidados paliativos ou hospice/planeamento funerário/outro/não relatou/não respondeu
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3 meses após a participação no jogo (até 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren J Van Scoy, MD, Penn State University - Hershey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00027799
- 1R34NR021940-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes desidentificados (IPD) recolhidos durante o estudo ficarão disponíveis mediante pedido após a publicação dos manuscritos de investigação.
Os dados incluirão medidas quantitativas (dados demográficos, determinantes sociais da saúde, envolvimento no ACP, aceitabilidade da intervenção e satisfação com a conversa) e documentação associada.
Em conformidade com a soberania da Tribo Washoe, todas as decisões de partilha de dados requerem aprovação escrita tanto do Investigador Principal como do Conselho Tribal Washoe, que mantêm a autoridade final sobre o acesso e reutilização dos dados.
As folhas de ligação não serão partilhadas e serão devolvidas à Tribo Washoe ou destruídas após a conclusão do estudo.
Apenas dados desidentificados (identificados apenas pelo ID do estudo) serão partilhados de acordo com as políticas da Penn State e do NIH.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados anonimizados serão disponibilizados mediante pedido e aprovação escrita do investigador principal e do Conselho Tribal Washoe após a publicação dos manuscritos de investigação e permanecerão disponíveis durante a vida do repositório (mínimo de 10 anos para o ScholarSphere; indefinidamente para o openICPSR), ou enquanto for possível contactar o investigador principal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de dados individuais de participantes anonimizados devem ser dirigidos ao Investigador Principal.
O acesso requer aprovação escrita tanto do Investigador Principal como do Conselho Tribal Washoe.
Os requerentes devem descrever o propósito e a utilização proposta dos dados.
Os dados serão fornecidos em formato CSV anonimizado sem custos para o requerente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .