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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440498
기억력 문제가 있는 독거 노인을 위한 가정 내 침실 환경 수면 중재 연구
2026년 6월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
기억력 문제가 있는 혼자 사는 노년층을 위한 가정 내 침실 환경 수면 개선 중재의 파일럿 타당성 연구
이것은 혼자 사는 기억력 문제가 있고 불면증 증상을 경험하는 노인들의 수면을 개선할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 침실 환경에 대한 간단한 변경과 간단한 수면 위생 전략을 함께 적용하는 8주간의 파일럿 연구입니다.
노인들은 참여 자격이 있을 수 있습니다.
중재는 8주간 진행되며, 참여자의 거주지에서 연구팀의 1-2회 대면 방문(침실 환경 평가, 참여자 동의 침실 변경 사항 설치, 대상 수면 위생 전략 제공)과 8주 동안 2회의 가상 또는 전화 통화(환경 및 수면 위생 전략 지원)가 포함됩니다.
수면 및 환경 데이터는 선별/기준선, 중재 중간(4주) 및 중재 후(8주)에 수집됩니다.
노인들은 참여 자격이 있을 수 있습니다.
중재는 8주간 진행되며, 참여자의 거주지에서 연구팀의 1-2회 대면 방문(침실 환경 평가, 참여자 동의 침실 변경 사항 설치, 대상 수면 위생 전략 제공)과 8주 동안 2회의 가상 또는 전화 통화(환경 및 수면 위생 전략 지원)가 포함됩니다.
수면 및 환경 데이터는 선별/기준선, 중재 중간(4주) 및 중재 후(8주)에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JUNXIN LI
- 전화번호: 4105022608
- 이메일: jli248@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Youngmin Cho
- 이메일: ycho68@jh.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 개인 주거지 또는 독립 생활 환경에서 혼자 거주 (주 5일 이상)
- 주관적 인지 저하 (주관적 인지 저하 설문지 MyCog > 7) 또는 객관적 경도 인지 장애 (몬트리올 인지 평가 [MoCA] 점수 18-25 사이)
- 보존된 기능 (기능 활동 설문지 < 6)
- 지역사회 거주
- 자기 보고 불면증 증상
- 현재 주거지에서 3개월 이상 거주
- 8주 프로토콜 동안 지정된 침실에서 80% 이상의 밤에 수면할 예정
제외 기준:
- 치매 진단
- 지난 1개월 내 급성 질환 또는 만성 질환 악화 존재
- 현재 다른 중재 연구 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침실 환경 맞춤
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부모 연구 완료 및 동의 후 2주 이내에 참가자는 맞춤형 침실 수면 환경 프로그램을 시작합니다.
1~2회의 가정 방문 동안 연구팀 구성원은 기준 센서 및 활동 기록 데이터를 검토하고 저비용 환경 개선 조치(예: 차광 블라인드, 백색 소음 발생기, 공기 청정기, 온도 조절기 설정 조정)를 설치합니다.
참가자는 코치와 협력하여 자극 통제 목표를 설정하고 맞춤형 수면 위생 지침을 받습니다.
2~3주차에 진행되는 30~45분 가상 후속 조치는 진전 상황을 검토하고 장애물을 해결하며, 6주차의 간략한 점검은 목표를 강화합니다.
지속적인 지원에는 일일 자가 실천, 방문 간 선택적 연락, 자동화된 알림 및 수면 관리를 위한 순응도와 자신감 증진을 위한 수동 센서 모니터링이 포함됩니다.
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활성 비교기: 수면 건강 교육
대조군은 인쇄된 수면 건강 교육 자료와 온라인 자료를 제공하는 대면 또는 가상 세션을 한 번 받습니다.
이 입문 세션은 참가자들에게 수면 위생에 관한 기초 지식을 갖추도록 하는 것을 목표로 합니다.
이 초기 세션 이후, 참가자들은 8주 동안 자율적으로 연습에 참여하여 참가자가 자신의 속도로 배운 정보를 적용할 수 있도록 합니다.
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대조군은 참가자에게 인쇄된 및 온라인 수면 건강 교육 자료를 제공하는 단일 대면 또는 가상 세션을 받습니다.
이 입문 세션은 참가자에게 수면 위생에 대한 기초 지식을 갖추도록 하는 것을 목표로 합니다.
이 초기 세션 이후, 참가자는 8주간의 자율적 실습에 참여하여 참가자가 자신의 속도로 배운 정보를 적용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 통해 평가된 주관적 수면의 질
기간: 기준선, 4주, 8주
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 지난 30일 동안의 전반적인 수면의 질과 방해 요인을 측정하는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 방해 요인, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 7개의 구성 요소 점수를 포함하며, 각 점수는 0-3점으로 평가됩니다(0 = 어려움 없음; 3 = 심각한 어려움).
구성 요소 점수는 총점(0-21점)으로 합산되며, 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. 분석에는 이 총점이 사용됩니다.
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기준선, 4주, 8주
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연구 및 중재의 타당성
기간: 연구 기간, 약 2년
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연구 기간 동안 모집, 유지, 충실도 및 안전성을 통해 타당성을 평가하며, 진행 임계값은 다음과 같습니다: ≥70%의 적격 참여자, ≥85%의 참여자가 8주차까지 유지, 치료 충실도(코칭 제공 ≥80%), 심각한 중재 관련 이상 반응 없음.
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연구 기간, 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junxin Li, PhD, RN, Johns Hopkins University School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .